Polyfarmacie mezi interními pacienty
8. února 2024 aktualizováno: University of Iceland
Polyfarmacie a související rizikové faktory a klinické výsledky pro pacienty s interním lékařstvím propuštěné z nemocnice
Výzva Světové zdravotnické organizace Patient Safety Challenge: Medikace bez poškození nás upozornila na důležitost škod souvisejících s medikací jako globální problém veřejného zdraví. Jedním z hlavních přispívajících faktorů je polyfarmacie, užívání více léků současně. Lidé s chronickými nemocemi stárnou a žijí déle; potřebují více léků, což často vede k polyfarmacii. Následně jsou více ohroženi poškozením souvisejícím s léky. Plánovaným projektem je epidemiologická studie polyfarmacie, vhodnosti medikace, rizikových faktorů a klinických výsledků po propuštění z nemocnice pro interní pacienty.
Studijní skupina předpokládá, že polyfarmacie před a po přijetí a potenciálně nevhodné preskripce jsou běžné, zejména u starších pacientů, pacientů s vysokou komorbiditou a křehkostí. Naší hypotézou je navíc, že polyfarmacie a potenciálně nevhodné preskripce jsou spojeny s vyšší krátkodobou a dlouhodobou mortalitou, delší dobou primární hospitalizace a vyšším rizikem opětovného přijetí.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o observační, retrospektivní, jednostranně zaměřenou studii využívající klinická data ze zdravotního záznamu pacienta z nemocnice, národní databázi receptů ředitelství zdravotnictví a kódy MKN-10 ze záznamů primární péče.
Pro tuto analýzu budou léčiva klasifikována do lékových tříd na základě prvních pěti znaků jejich kódu WHO Anatomical Therapeutic Chemical (ATC).
Bude vypočítána prevalence (před) a incidence (po) polyfarmacie (≥5 nebo více běžných léků) a hyperpolyfarmacie (≥10 běžných léků).
Potenciálně nevhodné předepisování bude posouzeno u jedinců ve věku ≥ 65 let s použitím explicitních kritérií předepisování Beers 2019, Start and Stopp 2014.
Analýza bude omezena na starší jedince, protože Beersova kritéria nebyla ověřena v mladších věkových skupinách.
Anticholinergní zátěž bude posouzena u všech jedinců ve věku ≥ 18 let bude posouzena pomocí škály anticholinergní zátěže a k predikci pravděpodobnosti poškození souvisejícího s medikací po propuštění bude použit nástroj PRIME.
Nástroj PRIME se skládá z osmi proměnných z klinické, medikační a psychosociální domény.
Při aplikaci v místě propuštění poskytuje absolutní riziko, že jednotlivý starší dospělý utrpí poškození související s medikací během osmi týdnů po propuštění z akutního příjmu do nemocnice.
Tato stratifikace je důležitá pro poskytování cílených intervencí v prostředí zdravotní péče s omezenými zdroji.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
85942
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reykjavik, Island
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací jsou pacienti s interním lékařstvím v nemocničním prostředí.
Tato kohorta bude zahrnovat 100 % přijetí na internu terciární péči na Islandu a 70–80 % sekundární péče na Islandu.
Studijní populace zahrnuje 85942 účastníků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Populační kohortová studie, která zahrnovala všechny pacienty ≥18 let hospitalizované na interním oddělení v Landspitali - The National University Hospital of Iceland během studijního období 1. ledna 2010 a 31. prosince 2020
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence polyfarmacie
Časové okno: Dva roky, jeden rok před přijetím a jeden rok po přijetí, 2010-2020
|
Polyfarmacie měřená počtem různých ATC tříd léků vyplněných v roce předcházejícím a roku po operaci.
Polyfarmacie dále kvantifikována do kategorií nepolyfarmacie (<5), polyfarmacie (5-9) a hyperpolyfarmacie (≥10).
|
Dva roky, jeden rok před přijetím a jeden rok po přijetí, 2010-2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt polyfarmacie
Časové okno: Dva roky, jeden rok před přijetím a jeden rok po přijetí, 2010-2020
|
Polyfarmacie měřená počtem různých ATC tříd léků vyplněných v roce předcházejícím a roku po operaci.
Polyfarmacie dále kvantifikována do kategorií nepolyfarmacie (<5), polyfarmacie (5-9) a hyperpolyfarmacie (≥10).
|
Dva roky, jeden rok před přijetím a jeden rok po přijetí, 2010-2020
|
|
Potenciálně nevhodné předepisování podle Beers kritérií 2019
Časové okno: 2010–2020
|
Spojení potenciálně nevhodného předepisování při aplikaci Beersových kritérií 2019 s polyfarmacie (souhrnné skóre, ano/ne)
|
2010–2020
|
|
Anticholinergní zátěž aplikací stupnice Anticholinergní zátěž
Časové okno: 2010–2020
|
Spojení anticholinergní zátěže aplikací škály Anticholinergní zátěže s polyfarmacií ((souhrnné skóre, ano/ne)
|
2010–2020
|
|
Demografie
Časové okno: 2010–2020
|
Pohlaví (muž, žena), věk (roky), komorbidita na základě Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a souvisejících zdravotních problémů, devátá nebo desátá revize, klasifikační systém MKN9/10
|
2010–2020
|
|
Komorbidní zátěž
Časové okno: 2010–2020
|
Souvislost zátěže komorbidit bude popsána výpočtem Charlsonova indexu komorbidity a Elixhauserova indexu komorbidity (souhrnné skóre) s polyfarmacií ((souhrnné skóre, ano/ne)
|
2010–2020
|
|
Drogové třídy
Časové okno: 2010–2020
|
Třídy léků založené na ATC kódech na plněných lécích z Registru léků na předpis a ve spojení s polyfarmacie
|
2010–2020
|
|
Klinické výsledky
Časové okno: 2010–2020
|
Mortalita (krátkodobá a dlouhodobá mortalita) Délka hospitalizace (počet dní, ≥ deset dní) Readmise (počet dní do readmise, readmise <30 dní)
|
2010–2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UI-2022-Polypharmacy-medicine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .