- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05756400
Polypharmacie chez les patients en médecine interne
Polypharmacie et facteurs de risque associés et résultats cliniques pour les patients en médecine interne sortis de l'hôpital
Le défi de l'Organisation mondiale de la santé pour la sécurité des patients : des médicaments sans danger a attiré notre attention sur l'importance des méfaits liés aux médicaments en tant que problème de santé publique mondial. L'un des principaux facteurs contributifs est la polypharmacie, l'utilisation de plusieurs médicaments en même temps. Les gens vieillissent et vivent plus longtemps avec des maladies chroniques; ils ont besoin de plus de médicaments, ce qui conduit souvent à la polypharmacie. Par la suite, ils sont plus à risque de subir des préjudices liés aux médicaments. Le projet prévu est une étude épidémiologique sur la polypharmacie, la pertinence des médicaments, les facteurs de risque et les résultats cliniques après la sortie d'un hôpital pour les patients en médecine interne.
Le groupe d'étude émet l'hypothèse que la polymédication avant et après l'admission et la prescription potentiellement inappropriée sont courantes, en particulier chez les patients âgés, les patients présentant un fardeau élevé de comorbidité et de fragilité. Notre hypothèse est en outre que la polymédication avant l'admission et la prescription potentiellement inappropriée sont associées à une mortalité à court et à long terme plus élevée, à une durée d'hospitalisation primaire plus longue et à un risque de réadmission plus élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reykjavik, Islande
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Étude de cohorte basée sur la population qui comprenait tous les patients ≥18 ans hospitalisés dans le service de médecine interne de Landspitali - L'hôpital universitaire national d'Islande pendant la période d'étude du 1er janvier 2010 au 31 décembre 2020
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la polymédication
Délai: Deux ans, un an avant l'admission et un an après l'admission, 2010-2020
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Polypharmacie mesurée par le nombre de différentes classes ATC de médicaments remplies dans l'année précédant et l'année suivant la chirurgie.
La polypharmacie est ensuite quantifiée en catégories de non-polypharmacie (<5), de polypharmacie (5-9) et d'hyper-polypharmacie (≥10).
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Deux ans, un an avant l'admission et un an après l'admission, 2010-2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la polymédication
Délai: Deux ans, un an avant l'admission et un an après l'admission, 2010-2020
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Polypharmacie mesurée par le nombre de différentes classes ATC de médicaments remplies dans l'année précédant et l'année suivant la chirurgie.
La polypharmacie est ensuite quantifiée en catégories de non-polypharmacie (<5), de polypharmacie (5-9) et d'hyper-polypharmacie (≥10).
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Deux ans, un an avant l'admission et un an après l'admission, 2010-2020
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Prescription potentiellement inappropriée selon les critères de Beers 2019
Délai: 2010-2020
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L'association d'une prescription potentiellement inappropriée en appliquant les critères de Beers 2019 à la polymédication (score synthétique, oui/non)
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2010-2020
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Charge anticholinergique en appliquant l'échelle de charge anticholinergique
Délai: 2010-2020
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L'association de la charge anticholinergique en appliquant l'échelle de charge anticholinergique à la polymédication ((score récapitulatif, oui/non)
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2010-2020
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Démographie
Délai: 2010-2020
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Sexe (homme, femme), âge (années), comorbidité basée sur la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes, neuvième ou dixième révision, système de classification ICD9/10
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2010-2020
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Charge de comorbidité
Délai: 2010-2020
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L'association du fardeau de la comorbidité sera décrite en calculant l'indice de comorbidité de Charlson et l'indice de comorbidité d'Elixhauser (score sommaire) avec la polymédication ((score sommaire, oui/non)
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2010-2020
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Classes de médicaments
Délai: 2010-2020
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Classes de médicaments basées sur les codes ATC des médicaments remplis du registre des médicaments sur ordonnance et association avec la polypharmacie
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2010-2020
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Résultats cliniques
Délai: 2010-2020
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Mortalité (mortalité à court et à long terme) Durée du séjour à l'hôpital (nombre de jours, ≥ dix jours) Réadmission (nombre de jours jusqu'à la réadmission, réadmission <30 jours)
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2010-2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Polypharmacie
- Facteurs de risque
- Décharge
- Prescription inappropriée
- Sortie du patient
- Liste des médicaments potentiellement inappropriés
- Outil de prédiction
- Démarrer et arrêter
- Réadmission
- Résultats cliniques
- Prédication sur les dommages liés aux médicaments
- Effets secondaires et effets indésirables liés aux médicaments,
- Bières
Autres numéros d'identification d'étude
- UI-2022-Polypharmacy-medicine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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