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Polypharmacie chez les patients en médecine interne

8 février 2024 mis à jour par: University of Iceland

Polypharmacie et facteurs de risque associés et résultats cliniques pour les patients en médecine interne sortis de l'hôpital

Le défi de l'Organisation mondiale de la santé pour la sécurité des patients : des médicaments sans danger a attiré notre attention sur l'importance des méfaits liés aux médicaments en tant que problème de santé publique mondial. L'un des principaux facteurs contributifs est la polypharmacie, l'utilisation de plusieurs médicaments en même temps. Les gens vieillissent et vivent plus longtemps avec des maladies chroniques; ils ont besoin de plus de médicaments, ce qui conduit souvent à la polypharmacie. Par la suite, ils sont plus à risque de subir des préjudices liés aux médicaments. Le projet prévu est une étude épidémiologique sur la polypharmacie, la pertinence des médicaments, les facteurs de risque et les résultats cliniques après la sortie d'un hôpital pour les patients en médecine interne.

Le groupe d'étude émet l'hypothèse que la polymédication avant et après l'admission et la prescription potentiellement inappropriée sont courantes, en particulier chez les patients âgés, les patients présentant un fardeau élevé de comorbidité et de fragilité. Notre hypothèse est en outre que la polymédication avant l'admission et la prescription potentiellement inappropriée sont associées à une mortalité à court et à long terme plus élevée, à une durée d'hospitalisation primaire plus longue et à un risque de réadmission plus élevé.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle, rétrospective et monocentrique utilisant les données cliniques du dossier médical du patient de l'hôpital, la base de données nationale des ordonnances de la Direction de la santé et les codes ICD-10 des dossiers de soins primaires. Pour cette analyse, les médicaments seront classés en classes de médicaments sur la base des cinq premiers caractères de leur code anatomique thérapeutique chimique (ATC) de l'OMS. La prévalence (pré) et l'incidence (post) de la polymédication (≥ 5 médicaments réguliers ou plus) et de l'hyper-polymédication (≥ 10 médicaments réguliers) seront calculées. Les prescriptions potentiellement inappropriées seront évaluées chez les personnes de ≥ 65 ans, en appliquant les critères de prescription explicites de Beers 2019, Start and Stopp 2014. L'analyse sera limitée aux personnes âgées, car les critères de Beers n'ont pas été validés dans les groupes d'âge plus jeunes. Le fardeau anticholinergique sera évalué pour tous les individus ≥ 18 ans sera évalué en appliquant l'échelle de fardeau anticholinergique, et l'outil PRIME sera appliqué pour prédire la probabilité de préjudice lié aux médicaments après la sortie. L'outil PRIME se compose de huit variables tirées des domaines clinique, médicamenteux et psychosocial. Appliqué au point de sortie, il fournit le risque absolu qu'une personne âgée subisse un préjudice lié aux médicaments au cours des huit semaines suivant la sortie d'une hospitalisation de courte durée. Cette stratification est importante afin de fournir des interventions ciblées dans des contextes de soins de santé à ressources limitées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85942

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reykjavik, Islande
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée est constituée de patients en médecine interne en milieu hospitalier. La cohorte comprendra 100 % des admissions en médecine interne en soins tertiaires en Islande et 70 à 80 % des soins secondaires en Islande. La population étudiée comprend 85942 nombre de participants.

La description

Critère d'intégration:

  • Étude de cohorte basée sur la population qui comprenait tous les patients ≥18 ans hospitalisés dans le service de médecine interne de Landspitali - L'hôpital universitaire national d'Islande pendant la période d'étude du 1er janvier 2010 au 31 décembre 2020

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la polymédication
Délai: Deux ans, un an avant l'admission et un an après l'admission, 2010-2020
Polypharmacie mesurée par le nombre de différentes classes ATC de médicaments remplies dans l'année précédant et l'année suivant la chirurgie. La polypharmacie est ensuite quantifiée en catégories de non-polypharmacie (<5), de polypharmacie (5-9) et d'hyper-polypharmacie (≥10).
Deux ans, un an avant l'admission et un an après l'admission, 2010-2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la polymédication
Délai: Deux ans, un an avant l'admission et un an après l'admission, 2010-2020
Polypharmacie mesurée par le nombre de différentes classes ATC de médicaments remplies dans l'année précédant et l'année suivant la chirurgie. La polypharmacie est ensuite quantifiée en catégories de non-polypharmacie (<5), de polypharmacie (5-9) et d'hyper-polypharmacie (≥10).
Deux ans, un an avant l'admission et un an après l'admission, 2010-2020
Prescription potentiellement inappropriée selon les critères de Beers 2019
Délai: 2010-2020
L'association d'une prescription potentiellement inappropriée en appliquant les critères de Beers 2019 à la polymédication (score synthétique, oui/non)
2010-2020
Charge anticholinergique en appliquant l'échelle de charge anticholinergique
Délai: 2010-2020
L'association de la charge anticholinergique en appliquant l'échelle de charge anticholinergique à la polymédication ((score récapitulatif, oui/non)
2010-2020
Démographie
Délai: 2010-2020
Sexe (homme, femme), âge (années), comorbidité basée sur la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes, neuvième ou dixième révision, système de classification ICD9/10
2010-2020
Charge de comorbidité
Délai: 2010-2020
L'association du fardeau de la comorbidité sera décrite en calculant l'indice de comorbidité de Charlson et l'indice de comorbidité d'Elixhauser (score sommaire) avec la polymédication ((score sommaire, oui/non)
2010-2020
Classes de médicaments
Délai: 2010-2020
Classes de médicaments basées sur les codes ATC des médicaments remplis du registre des médicaments sur ordonnance et association avec la polypharmacie
2010-2020
Résultats cliniques
Délai: 2010-2020
Mortalité (mortalité à court et à long terme) Durée du séjour à l'hôpital (nombre de jours, ≥ dix jours) Réadmission (nombre de jours jusqu'à la réadmission, réadmission <30 jours)
2010-2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2023

Première publication (Réel)

6 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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