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Polypharmazie bei internistischen Patienten

8. Februar 2024 aktualisiert von: University of Iceland

Polypharmazie und damit verbundene Risikofaktoren und klinische Ergebnisse für internistische Patienten, die aus dem Krankenhaus entlassen wurden

Die Patientensicherheits-Herausforderung der Weltgesundheitsorganisation: Medikation ohne Schaden hat unsere Aufmerksamkeit auf die Bedeutung von medikamentenbedingten Schäden als globales Problem der öffentlichen Gesundheit gelenkt. Einer der wichtigsten Faktoren ist die Polypharmazie, die gleichzeitige Verwendung mehrerer Medikamente. Die Menschen werden älter und leben länger mit chronischen Krankheiten; sie benötigen mehr Medikamente, was häufig zu Polypharmazie führt. Folglich sind sie einem höheren Risiko von medikamentenbedingten Schäden ausgesetzt. Das geplante Projekt ist eine epidemiologische Studie zu Polypharmazie, Medikationseignung, Risikofaktoren und klinischen Outcomes nach Entlassung aus einem Krankenhaus für internistische Patienten.

Die Studiengruppe geht davon aus, dass vor und nach der Aufnahme Polypharmazie und möglicherweise unangemessene Verschreibung häufig sind, insbesondere bei älteren Patienten, Patienten mit hoher Komorbidität und Gebrechlichkeitslast. Unsere Hypothese ist außerdem, dass Polypharmazie vor der Aufnahme und möglicherweise unangemessene Verschreibung mit einer höheren kurz- und langfristigen Sterblichkeit, einer längeren Dauer des primären Krankenhausaufenthalts und einem höheren Risiko einer Wiederaufnahme verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine beobachtende, retrospektive, monozentrische Studie, die klinische Daten aus der Krankenakte des Patienten aus dem Krankenhaus, der nationalen Verschreibungsdatenbank des Gesundheitsministeriums und den ICD-10-Codes aus Aufzeichnungen der Primärversorgung verwendet. Für diese Analyse werden Arzneimittel anhand der ersten fünf Zeichen ihres WHO-Codes für anatomische therapeutische Chemikalien (ATC) in Arzneimittelklassen eingeteilt. Die Prävalenz (prä) und Inzidenz (post) von Polypharmazie (≥5 oder mehr reguläre Medikamente) und Hyperpolypharmazie (≥10 reguläre Medikamente) werden berechnet. Eine potenziell unangemessene Verschreibung wird bei Personen ≥ 65 Jahren unter Anwendung von Beers 2019, Start und Stopp 2014, expliziten Verschreibungskriterien, bewertet. Die Analyse wird auf ältere Personen beschränkt, da die Beers-Kriterien in jüngeren Altersgruppen nicht validiert wurden. Die anticholinerge Belastung wird für alle Personen ≥ 18 Jahre durch Anwendung der anticholinergen Belastungsskala bewertet, und das PRIME-Tool wird angewendet, um die Wahrscheinlichkeit von medikamentenbedingten Schäden nach der Entlassung vorherzusagen. Das PRIME-Tool besteht aus acht Variablen aus klinischen, medikamentösen und psychosozialen Bereichen. Zum Zeitpunkt der Entlassung angewendet, gibt es das absolute Risiko an, dass ein einzelner älterer Erwachsener während der acht Wochen nach der Entlassung aus der akuten Krankenhauseinweisung medikamentenbedingte Schäden erleidet. Diese Stratifizierung ist wichtig, um gezielte Interventionen in ressourcenbegrenzten Gesundheitssituationen zu ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

85942

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Island
      • Reykjavik, Island
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation sind internistische Patienten in Krankenhausumgebungen. Die Kohorte wird 100 % der Einweisungen in die Tertiärversorgung in Island und 70-80 % der Sekundärversorgung in Island umfassen. Die Studienpopulation umfasst 85942 Teilnehmer.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Populationsbasierte Kohortenstudie, die alle Patienten ≥ 18 Jahre umfasste, die während des Studienzeitraums vom 1. Januar 2010 bis 31. Dezember 2020 in der Abteilung für Innere Medizin des Landspitali – The National University Hospital of Iceland – stationär behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Polypharmazie
Zeitfenster: Zwei Jahre, ein Jahr vor der Zulassung und ein Jahr nach der Zulassung, 2010-2020
Polypharmazie gemessen an der Anzahl verschiedener ATC-Klassen von Medikamenten, die im Jahr vor und nach der Operation eingefüllt wurden. Polypharmazie weiter quantifiziert in die Kategorien Nicht-Polypharmazie (<5), Polypharmazie (5-9) und Hyper-Polypharmazie (≥10).
Zwei Jahre, ein Jahr vor der Zulassung und ein Jahr nach der Zulassung, 2010-2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Polypharmazie
Zeitfenster: Zwei Jahre, ein Jahr vor der Zulassung und ein Jahr nach der Zulassung, 2010-2020
Polypharmazie gemessen an der Anzahl verschiedener ATC-Klassen von Medikamenten, die im Jahr vor und nach der Operation eingefüllt wurden. Polypharmazie weiter quantifiziert in die Kategorien Nicht-Polypharmazie (<5), Polypharmazie (5-9) und Hyper-Polypharmazie (≥10).
Zwei Jahre, ein Jahr vor der Zulassung und ein Jahr nach der Zulassung, 2010-2020
Potenziell unangemessene Verschreibung nach Beers-Kriterien 2019
Zeitfenster: 2010-2020
Die Assoziation von potenziell unangemessener Verschreibung durch Anwendung der Beers-Kriterien 2019 mit Polypharmazie (Zusammenfassungspunktzahl, ja/nein)
2010-2020
Anticholinerge Belastung durch Anwendung der anticholinergen Belastungsskala
Zeitfenster: 2010-2020
Der Zusammenhang zwischen anticholinerger Belastung durch Anwendung der Anticholinergika-Belastungsskala und Polypharmazie ((Zusammenfassungspunktzahl, ja/nein)
2010-2020
Demografie
Zeitfenster: 2010-2020
Geschlecht (männlich, weiblich), Alter (Jahre), Komorbidität basierend auf der Internationalen statistischen Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme, neunte oder zehnte Revision, ICD9/10-Klassifikationssystem
2010-2020
Komorbiditätsbelastung
Zeitfenster: 2010-2020
Der Zusammenhang der Komorbiditätsbelastung wird durch Berechnung des Charlson Comorbidity Index und Elixhauser Comorbidity Index (Summenscore) mit Polypharmazie ((Summenscore, ja/nein) beschrieben
2010-2020
Drogenklassen
Zeitfenster: 2010-2020
Medikamentenklassen basierend auf ATC-Codes auf abgefüllten Medikamenten aus dem Register für verschreibungspflichtige Arzneimittel und Assoziation mit Polypharmazie
2010-2020
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: 2010-2020
Mortalität (Kurz- und Langzeitsterblichkeit) Dauer des Krankenhausaufenthalts (Anzahl Tage, ≥ zehn Tage) Wiederaufnahme (Anzahl Tage bis zur Wiederaufnahme, Wiederaufnahme < 30 Tage)
2010-2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Iceland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UI-2022-Polypharmacy-medicine

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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