Polyfarmacie bij patiënten met interne geneeskunde
8 februari 2024 bijgewerkt door: University of Iceland
Polyfarmacie en bijbehorende risicofactoren en klinische resultaten voor patiënten in de interne geneeskunde die uit het ziekenhuis worden ontslagen
De World Health Organization Patient Safety Challenge: Medication Without Harm heeft onze aandacht gevestigd op het belang van medicatiegerelateerde schade als een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid. Een van de belangrijkste bijdragende factoren is polyfarmacie, het gelijktijdig gebruik van meerdere geneesmiddelen. Mensen worden ouder en leven langer met chronische ziekten; ze hebben meer medicijnen nodig, wat vaak leidt tot polyfarmacie. Vervolgens lopen ze meer risico op medicatiegerelateerde schade. Het geplande project is een epidemiologische studie naar polyfarmacie, geschiktheid van medicatie, risicofactoren en klinische resultaten na ontslag uit een ziekenhuis voor interne geneeskundepatiënten.
De onderzoeksgroep veronderstelt dat polyfarmacie vóór en na opname en mogelijk ongepast voorschrijven veel voorkomt, vooral bij oudere patiënten, patiënten met een hoge comorbiditeit en kwetsbaarheid. Onze hypothese is bovendien dat polyfarmacie vóór opname en mogelijk ongepast voorschrijven geassocieerd is met hogere mortaliteit op korte en lange termijn, een langere opnameduur in het ziekenhuis en een hoger risico op heropname.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele, retrospectieve, single-centered studie met behulp van klinische gegevens uit het medisch dossier van de patiënt van het ziekenhuis, de nationale receptendatabase van het Directorate of Health en de ICD-10-codes uit de eerstelijnszorgdossiers.
Voor deze analyse worden medicijnen ingedeeld in medicijnklassen op basis van de eerste vijf tekens van hun WHO Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)-code.
De prevalentie (pre) en incidentie (post) van polyfarmacie (≥5 of meer reguliere geneesmiddelen) en hyperpolyfarmacie (≥10 reguliere geneesmiddelen) worden berekend.
Potentieel ongepast voorschrijven zal worden beoordeeld bij personen ≥65 jaar, met toepassing van Beers 2019, Start en Stopp 2014, expliciete voorschrijfcriteria.
De analyse zal worden beperkt tot oudere personen, aangezien de criteria van Beers niet zijn gevalideerd in jongere leeftijdsgroepen.
De anticholinerge belasting zal worden beoordeeld voor alle personen ≥18 jaar zal worden beoordeeld door toepassing van de anticholinerge belastingsschaal, en de PRIME-tool zal worden toegepast om de waarschijnlijkheid van medicatiegerelateerde schade na ontslag te voorspellen.
De PRIME-tool bestaat uit acht variabelen uit klinische, medicatie- en psychosociale domeinen.
Toegepast op het punt van ontslag, biedt het het absolute risico dat een individuele oudere volwassene medicatiegerelateerde schade ondervindt gedurende de acht weken na ontslag uit een acute ziekenhuisopname.
Deze stratificatie is belangrijk om gerichte interventies te leveren in zorginstellingen met beperkte middelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
85942
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reykjavik, IJsland
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit interne geneeskundepatiënten in ziekenhuisomgevingen.
Het cohort omvat 100% van de opnames in de tertiaire zorg voor interne geneeskunde in IJsland en 70-80% van de tweedelijnszorg in IJsland.
De studiepopulatie omvat 85942 deelnemers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Populatie-gebaseerd cohortonderzoek met alle patiënten ≥18 jaar die tijdens de onderzoeksperiode 1 januari 2010 en 31 december 2020 op de afdeling interne geneeskunde van Landspitali - The National University Hospital of Iceland waren opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van polyfarmacie
Tijdsspanne: Twee jaar, een jaar voor toelating en een jaar na toelating, 2010-2020
|
Polyfarmacie gemeten aan de hand van het aantal verschillende ATC-medicatieklassen ingevuld in het jaar voorafgaand aan en het jaar na de operatie.
Polyfarmacie verder gekwantificeerd in categorieën van niet-polyfarmacie (<5), polyfarmacie (5-9) en hyperpolyfarmacie (≥10).
|
Twee jaar, een jaar voor toelating en een jaar na toelating, 2010-2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van polyfarmacie
Tijdsspanne: Twee jaar, een jaar voor toelating en een jaar na toelating, 2010-2020
|
Polyfarmacie gemeten aan de hand van het aantal verschillende ATC-medicatieklassen ingevuld in het jaar voorafgaand aan en het jaar na de operatie.
Polyfarmacie verder gekwantificeerd in categorieën van niet-polyfarmacie (<5), polyfarmacie (5-9) en hyperpolyfarmacie (≥10).
|
Twee jaar, een jaar voor toelating en een jaar na toelating, 2010-2020
|
|
Mogelijk ongepast voorschrijven volgens Beers-criteria 2019
Tijdsspanne: 2010-2020
|
De associatie van mogelijk ongepast voorschrijven door Beers-criteria 2019 toe te passen met polyfarmacie (samenvattende score, ja/nee)
|
2010-2020
|
|
Anticholinerge belasting door toepassing van de schaal Anticholinerge belasting
Tijdsspanne: 2010-2020
|
De associatie van anticholinerge belasting door toepassing van de anticholinerge belastingschaal met polyfarmacie ((samenvattende score, ja/nee)
|
2010-2020
|
|
Demografie
Tijdsspanne: 2010-2020
|
Geslacht (man, vrouw), leeftijd (jaren), comorbiditeit op basis van de internationale statistische classificatie van ziekten en gerelateerde gezondheidsproblemen, negende of tiende revisie, ICD9/10-classificatiesysteem
|
2010-2020
|
|
Comorbiditeit last
Tijdsspanne: 2010-2020
|
De associatie van comorbiditeitslast zal worden beschreven door de Charlson Comorbidity Index en Elixhauser comorbiditeitsindex (samenvattende score) te berekenen met polyfarmacie ((samenvattende score, ja/nee)
|
2010-2020
|
|
Drugs klassen
Tijdsspanne: 2010-2020
|
Geneesmiddelklassen op basis van ATC-codes op afgevulde medicijnen uit het Geneesmiddelenregister en associatie met polyfarmacie
|
2010-2020
|
|
Klinische resultaten
Tijdsspanne: 2010-2020
|
Sterfte (sterfte op korte en lange termijn) Duur ziekenhuisopname (aantal dagen, ≥ tien dagen) Heropname (aantal dagen tot heropname, heropname <30 dagen)
|
2010-2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UI-2022-Polypharmacy-medicine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .