Полипрагмазия среди пациентов внутренних болезней
8 февраля 2024 г. обновлено: University of Iceland
Полипрагмазия, связанные с ней факторы риска и клинические исходы у пациентов с внутренними заболеваниями, выписанных из больницы
Вызов Всемирной организации здравоохранения по обеспечению безопасности пациентов: лекарства без вреда привлек наше внимание к важности вреда, связанного с приемом лекарств, как к глобальной проблеме общественного здравоохранения. Одним из основных способствующих факторов является полипрагмазия, использование нескольких лекарств одновременно. Люди стареют и живут дольше с хроническими заболеваниями; им нужно больше лекарств, что часто приводит к полипрагмазии. Впоследствии они подвергаются большему риску вреда, связанного с лекарствами. Запланированный проект представляет собой эпидемиологическое исследование полипрагмазии, целесообразности лечения, факторов риска и клинических исходов после выписки из стационара для пациентов с внутренними заболеваниями.
Исследовательская группа выдвинула гипотезу о том, что полипрагмазия до и после госпитализации и потенциально неадекватное назначение лекарств являются обычным явлением, особенно среди пожилых пациентов, пациентов с высокой сопутствующей патологией и бременем слабости. Наша гипотеза дополнительно заключается в том, что полипрагмазия до госпитализации и потенциально неадекватное назначение препаратов связаны с более высокой краткосрочной и долгосрочной смертностью, более длительным пребыванием в первичной госпитализации и более высоким риском повторной госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Это обсервационное, ретроспективное, одноцентровое исследование с использованием клинических данных из медицинской карты пациента из больницы, национальной базы данных рецептов Управления здравоохранения и кодов МКБ-10 из записей первичной медико-санитарной помощи.
Для этого анализа лекарства будут классифицированы по классам на основе первых пяти символов их анатомо-терапевтического химического кода ВОЗ (ATC).
Будет рассчитана распространенность (до) и частота (после) полипрагмазии (≥5 или более обычных лекарств) и гиперполипрагмазии (≥10 обычных лекарств).
Потенциально неуместное назначение будет оцениваться у лиц старше 65 лет с применением Beers 2019, Start and Stopp 2014, четких критериев назначения.
Анализ будет ограничен пожилыми людьми, поскольку критерии Бирса не были подтверждены в более молодых возрастных группах.
Антихолинергическая нагрузка будет оцениваться для всех лиц старше 18 лет с применением шкалы антихолинергической нагрузки, а инструмент PRIME будет применяться для прогнозирования вероятности вреда, связанного с приемом лекарств, после выписки.
Инструмент PRIME состоит из восьми переменных, взятых из клинической, медикаментозной и психосоциальной областей.
Применяемый в момент выписки, он обеспечивает абсолютный риск того, что отдельный пожилой взрослый получит вред, связанный с приемом лекарств, в течение восьми недель после выписки из стационара.
Эта стратификация важна для проведения целенаправленных вмешательств в медицинских учреждениях с ограниченными ресурсами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
85942
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reykjavik, Исландия
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция — пациенты внутренних болезней в больничных условиях.
Когорта будет включать 100% госпитализированных по внутренним болезням третичной помощи в Исландии и 70-80% вторичной помощи в Исландии.
Исследуемая популяция включает 85942 участников.
Описание
Критерии включения:
- Популяционное когортное исследование, в которое вошли все пациенты ≥18 лет, госпитализированные в отделение внутренних болезней Landspitali — Национальной университетской больницы Исландии в период исследования 1 января 2010 г. и 31 декабря 2020 г.
Критерий исключения:
- До 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность полипрагмазии
Временное ограничение: Два года, один год до поступления и один год после поступления, 2010-2020 гг.
|
Полипрагмазия измеряется количеством различных классов препаратов АТС, введенных в течение года, предшествующего операции, и года, следующего за ним.
Полипрагмазия дополнительно подразделяется на категории неполипрагмазии (<5), полипрагмазии (5–9) и гиперполипрагмазии (≥10).
|
Два года, один год до поступления и один год после поступления, 2010-2020 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота полипрагмазии
Временное ограничение: Два года, один год до поступления и один год после поступления, 2010-2020 гг.
|
Полипрагмазия измеряется количеством различных классов препаратов АТС, введенных в течение года, предшествующего операции, и года, следующего за ним.
Полипрагмазия дополнительно подразделяется на категории неполипрагмазии (<5), полипрагмазии (5–9) и гиперполипрагмазии (≥10).
|
Два года, один год до поступления и один год после поступления, 2010-2020 гг.
|
|
Потенциально неуместное назначение по критериям Бирса 2019 г.
Временное ограничение: 2010-2020
|
Связь потенциально неадекватного назначения с применением критериев Бирса 2019 г. с полипрагмазией (суммарный балл, да/нет)
|
2010-2020
|
|
Антихолинергическая нагрузка с применением шкалы антихолинергической нагрузки
Временное ограничение: 2010-2020
|
Ассоциация антихолинергической нагрузки по шкале антихолинергической нагрузки с полипрагмазией ((суммарный балл, да/нет)
|
2010-2020
|
|
Демография
Временное ограничение: 2010-2020
|
Пол (мужской, женский), возраст (лет), сопутствующие заболевания на основании Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, девятого или десятого пересмотра, система классификации МКБ9/10
|
2010-2020
|
|
Бремя сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 2010-2020
|
Связь бремени сопутствующей патологии будет описана путем расчета индекса сопутствующей патологии Чарлсона и индекса сопутствующей патологии Эликсхаузера (общая оценка) с полипрагмазией ((общая оценка, да/нет)
|
2010-2020
|
|
Классы наркотиков
Временное ограничение: 2010-2020
|
Классы лекарств на основе ATC-кодов на заполненных лекарствах из Реестра рецептурных лекарственных средств и ассоциации с полипрагмазией
|
2010-2020
|
|
Клинические результаты
Временное ограничение: 2010-2020
|
Смертность (краткосрочная и долгосрочная смертность) Продолжительность пребывания в больнице (количество дней, ≥ десяти дней) Повторная госпитализация (количество дней до повторной госпитализации, повторная госпитализация <30 дней)
|
2010-2020
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Полипрагмазия
- Факторы риска
- Увольнять
- Неуместное назначение
- Выписка пациента
- Список потенциально неподходящих лекарств
- Инструмент прогнозирования
- Начать и остановить
- Редмиссон
- Клинические результаты
- Прогнозирование вреда, связанного с приемом лекарств
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с лекарственными препаратами,
- Пиво
Другие идентификационные номера исследования
- UI-2022-Polypharmacy-medicine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется делать IPD доступным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .