Polifarmácia entre pacientes de medicina interna
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Iceland
Polifarmácia e fatores de risco associados e resultados clínicos para pacientes de medicina interna com alta hospitalar
O Desafio de Segurança do Paciente da Organização Mundial da Saúde: Medicação Sem Dano chamou nossa atenção para a importância dos danos relacionados a medicamentos como uma questão de saúde pública global. Um dos principais fatores contribuintes é a polifarmácia, o uso de vários medicamentos ao mesmo tempo. As pessoas estão envelhecendo e vivendo mais com doenças crônicas; eles precisam de mais medicamentos, o que frequentemente leva à polifarmácia. Posteriormente, eles correm mais riscos de danos relacionados à medicação. O projeto planejado é um estudo epidemiológico sobre polifarmácia, adequação da medicação, fatores de risco e resultados clínicos pós-alta de um hospital para pacientes de medicina interna.
O grupo de estudo supõe que a polifarmácia pré e pós-admissão e a prescrição potencialmente inapropriada são comuns, especialmente entre pacientes mais velhos, pacientes com alta comorbidade e carga de fragilidade. Além disso, nossa hipótese é que a polifarmácia pré-admissão e a prescrição potencialmente inapropriada estão associadas a maior mortalidade a curto e longo prazo, maior tempo de hospitalização primária e maior risco de readmissão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional, retrospectivo, unicêntrico, usando dados clínicos do prontuário do paciente do hospital, o banco de dados nacional de prescrições da Direção de Saúde e os códigos CID-10 dos registros da atenção primária.
Para esta análise, os medicamentos serão classificados em classes de medicamentos com base nos cinco primeiros caracteres de seu código Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) da OMS.
Serão calculadas a prevalência (pré) e incidência (pós) de polifarmácia (≥5 ou mais medicamentos regulares) e hiperpolifarmácia (≥10 medicamentos regulares).
A prescrição potencialmente inapropriada será avaliada em indivíduos ≥65 anos, aplicando critérios de prescrição explícitos de Beers 2019, Start e Stopp 2014.
A análise será restrita a indivíduos mais velhos, pois os critérios de Beers não foram validados em faixas etárias mais jovens.
A carga anticolinérgica será avaliada para todos os indivíduos ≥18 anos será avaliada pela aplicação da escala de carga anticolinérgica, e a ferramenta PRIME será aplicada para prever a probabilidade de danos pós-alta relacionados à medicação.
A ferramenta PRIME consiste em oito variáveis extraídas dos domínios clínico, medicamentoso e psicossocial.
Aplicado no momento da alta, ele fornece o risco absoluto de um indivíduo idoso sofrer danos relacionados à medicação durante as oito semanas após a alta da internação aguda.
Essa estratificação é importante para fornecer intervenções direcionadas em ambientes de saúde com recursos limitados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
85942
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Reykjavik, Islândia
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo são os pacientes de medicina interna em ambiente hospitalar.
A coorte incluirá 100% das admissões de medicina interna de cuidados terciários na Islândia e 70-80% dos cuidados secundários na Islândia.
A população do estudo inclui 85.942 participantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudo de coorte de base populacional que incluiu todos os pacientes ≥18 anos internados na enfermaria de medicina interna do Landspitali - Hospital Universitário Nacional da Islândia durante o período de estudo de 1º de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2020
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de polifarmácia
Prazo: Dois anos, um ano antes da admissão e um ano após a admissão, 2010-2020
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Polifarmácia medida pelo número de diferentes classes ATC de medicamentos preenchidos no ano anterior e no ano seguinte à cirurgia.
A polifarmácia foi ainda quantificada em categorias de não polifarmácia (<5), polifarmácia (5-9) e hiperpolifarmácia (≥10).
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Dois anos, um ano antes da admissão e um ano após a admissão, 2010-2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de polifarmácia
Prazo: Dois anos, um ano antes da admissão e um ano após a admissão, 2010-2020
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Polifarmácia medida pelo número de diferentes classes ATC de medicamentos preenchidos no ano anterior e no ano seguinte à cirurgia.
A polifarmácia foi ainda quantificada em categorias de não polifarmácia (<5), polifarmácia (5-9) e hiperpolifarmácia (≥10).
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Dois anos, um ano antes da admissão e um ano após a admissão, 2010-2020
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Prescrição potencialmente inapropriada pelos critérios de Beers 2019
Prazo: 2010-2020
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A associação de prescrição potencialmente inapropriada pela aplicação dos critérios de Beers 2019 com polifarmácia (pontuação resumida, sim/não)
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2010-2020
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Carga anticolinérgica aplicando a escala de carga anticolinérgica
Prazo: 2010-2020
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A associação da carga anticolinérgica pela aplicação da Escala de carga anticolinérgica com polifarmácia ((pontuação resumida, sim/não)
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2010-2020
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Dados demográficos
Prazo: 2010-2020
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Sexo (masculino, feminino), idade (anos), comorbidade com base na Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde, nona ou décima revisão, sistema de classificação CID9/10
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2010-2020
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Carga de comorbidade
Prazo: 2010-2020
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A associação da carga de comorbidade será descrita pelo cálculo do índice de comorbidade de Charlson e índice de comorbidade de Elixhauser (pontuação resumida) com polifarmácia ((pontuação resumida, sim/não)
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2010-2020
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Classes de drogas
Prazo: 2010-2020
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Classes de medicamentos baseadas em códigos ATC em medicamentos preenchidos do Prescription Medicines Registry e associação com polifarmácia
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2010-2020
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Os resultados clínicos
Prazo: 2010-2020
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Mortalidade (mortalidade de curto e longo prazo) Duração da internação (número de dias, ≥ dez dias) Reinternação (número de dias até a readmissão, readmissão <30 dias)
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2010-2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Polifarmácia
- Fatores de risco
- Descarga
- Prescrição Inapropriada
- Alta do paciente
- Lista de medicamentos potencialmente inapropriados
- Ferramenta de previsão
- Iniciar e parar
- Readmisson
- Resultados clínicos
- Predicação de Danos Relacionados a Medicamentos
- Efeitos colaterais relacionados a medicamentos e reações adversas,
- Cervejas
Outros números de identificação do estudo
- UI-2022-Polypharmacy-medicine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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