Polipragmazja wśród pacjentów chorób wewnętrznych
8 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Iceland
Polipragmazja i związane z nią czynniki ryzyka oraz wyniki kliniczne pacjentów z chorobami wewnętrznymi wypisywanych ze szpitala
Wyzwanie bezpieczeństwa pacjentów Światowej Organizacji Zdrowia: Leki bez szkody zwróciło naszą uwagę na znaczenie szkód związanych z lekami jako globalnego problemu zdrowia publicznego. Jednym z głównych czynników przyczyniających się do tego jest polipragmazja, czyli jednoczesne stosowanie wielu leków. Ludzie starzeją się i żyją dłużej z chorobami przewlekłymi; potrzebują więcej leków, co często prowadzi do polipragmazji. Następnie są bardziej narażeni na szkody związane z lekami. Planowany projekt to badanie epidemiologiczne dotyczące polipragmazji, adekwatności leków, czynników ryzyka i wyników klinicznych po wypisie ze szpitala dla pacjentów chorób wewnętrznych.
Grupa badana postawiła hipotezę, że polipragmazja przed i po przyjęciu do szpitala oraz potencjalnie niewłaściwe przepisywanie leków jest powszechne, zwłaszcza wśród starszych pacjentów, pacjentów z dużym obciążeniem chorobami współistniejącymi i słabością. Naszą hipotezą jest dodatkowo, że polipragmazja przed przyjęciem do szpitala i potencjalnie niewłaściwe przepisywanie leków wiąże się z wyższą śmiertelnością krótko- i długoterminową, dłuższym pobytem w pierwotnej hospitalizacji i większym ryzykiem ponownej hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to obserwacyjne, retrospektywne, jednoośrodkowe badanie wykorzystujące dane kliniczne z dokumentacji medycznej pacjenta ze szpitala, krajowej bazy danych recept Dyrekcji Zdrowia oraz kodów ICD-10 z dokumentacji podstawowej opieki zdrowotnej.
Na potrzeby tej analizy leki zostaną podzielone na klasy leków na podstawie pierwszych pięciu znaków ich kodu WHO Anatomical Therapeutic Chemical (ATC).
Obliczona zostanie częstość występowania (przed) i częstość występowania (po) polipragmazji (≥5 lub więcej regularnych leków) i hiperpolipragmazji (≥10 regularnych leków).
Potencjalnie nieodpowiednie przepisywanie zostanie ocenione u osób w wieku ≥65 lat, przy zastosowaniu Beers 2019, Start and Stopp 2014, jednoznacznych kryteriów przepisywania.
Analiza zostanie ograniczona do osób starszych, ponieważ kryteria Beersa nie zostały potwierdzone w młodszych grupach wiekowych.
Obciążenie antycholinergiczne zostanie ocenione dla wszystkich osób w wieku ≥18 lat za pomocą skali obciążenia antycholinergicznego, a narzędzie PRIME zostanie zastosowane do przewidywania prawdopodobieństwa szkód związanych z lekami po wypisaniu ze szpitala.
Narzędzie PRIME składa się z ośmiu zmiennych pochodzących z domen klinicznych, leków i psychospołecznych.
Stosowany w momencie wypisu, zapewnia bezwzględne ryzyko, że osoba starsza doświadczy szkody związanej z lekami w ciągu ośmiu tygodni po wypisaniu ze szpitala w trybie nagłym.
To rozwarstwienie jest ważne, aby zapewnić ukierunkowane interwencje w placówkach opieki zdrowotnej o ograniczonych zasobach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
85942
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reykjavik, Islandia
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja to pacjenci z chorobami wewnętrznymi w warunkach szpitalnych.
Kohorta obejmie 100% przyjęć na oddział chorób wewnętrznych trzeciego stopnia w Islandii i 70-80% oddziałów opieki specjalistycznej w Islandii.
Badana populacja obejmuje 85942 uczestników.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacyjne badanie kohortowe, które obejmowało wszystkich pacjentów w wieku ≥18 lat hospitalizowanych na oddziale chorób wewnętrznych w Landspitali – Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Islandii w okresie badania 1 stycznia 2010 r. i 31 grudnia 2020 r.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie polipragmazji
Ramy czasowe: Dwa lata, rok przed przyjęciem i rok po przyjęciu, 2010-2020
|
Polipragmazja mierzona liczbą różnych klas ATC leków wypełnionych w roku poprzedzającym i roku po operacji.
Polipragmazja dalej kwantyfikowana na kategorie niepolifarmacji (<5), polipragmazji (5-9) i hiperpolipragmazji (≥10).
|
Dwa lata, rok przed przyjęciem i rok po przyjęciu, 2010-2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie polipragmazji
Ramy czasowe: Dwa lata, rok przed przyjęciem i rok po przyjęciu, 2010-2020
|
Polipragmazja mierzona liczbą różnych klas ATC leków wypełnionych w roku poprzedzającym i roku po operacji.
Polipragmazja dalej kwantyfikowana na kategorie niepolifarmacji (<5), polipragmazji (5-9) i hiperpolipragmazji (≥10).
|
Dwa lata, rok przed przyjęciem i rok po przyjęciu, 2010-2020
|
|
Potencjalnie niewłaściwe przepisywanie według kryteriów Beers 2019
Ramy czasowe: 2010-2020
|
Związek potencjalnie niewłaściwego przepisywania leków według kryteriów Beersa z 2019 r. z polipragmazją (ocena podsumowująca, tak/nie)
|
2010-2020
|
|
Obciążenie antycholinergiczne poprzez zastosowanie skali obciążenia antycholinergicznego
Ramy czasowe: 2010-2020
|
Związek obciążenia antycholinergicznego poprzez zastosowanie skali obciążenia antycholinergicznego z polipragmazją ((punktacja podsumowująca, tak/nie)
|
2010-2020
|
|
Demografia
Ramy czasowe: 2010-2020
|
Płeć (mężczyzna, kobieta), wiek (lata), współchorobowość na podstawie Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych, rewizja dziewiąta lub dziesiąta, system klasyfikacji ICD9/10
|
2010-2020
|
|
Obciążenie chorobami współistniejącymi
Ramy czasowe: 2010-2020
|
Związek obciążenia współchorobowością zostanie opisany poprzez obliczenie wskaźnika Charlson Comorbidity Index i Elixhauser comorbidity index (wynik podsumowujący) z polipragmatyką ((wynik podsumowujący, tak/nie)
|
2010-2020
|
|
Klasy leków
Ramy czasowe: 2010-2020
|
Klasy leków oparte na kodach ATC na wypełnionych lekach z Rejestru leków na receptę i powiązaniu z polipragmazją
|
2010-2020
|
|
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 2010-2020
|
Umieralność (śmiertelność krótko- i długoterminowa) Długość pobytu w szpitalu (liczba dni, ≥ 10 dni) Rewizyta (liczba dni do readmisji, readmisja <30 dni)
|
2010-2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UI-2022-Polypharmacy-medicine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępnienia IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .