Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polyfarmaci blandt internmedicinske patienter

8. februar 2024 opdateret af: University of Iceland

Polyfarmaci og associerede risikofaktorer og kliniske resultater for internmedicinske patienter udskrevet fra hospitalet

Verdenssundhedsorganisationens patientsikkerhedsudfordring: medicin uden skade har gjort vores opmærksom på vigtigheden af ​​medicinrelateret skade som et globalt folkesundhedsproblem. En af de væsentligste medvirkende faktorer er polyfarmaci, brugen af ​​flere lægemidler på samme tid. Folk bliver ældre og lever længere med kroniske sygdomme; de har brug for mere medicin, hvilket ofte fører til polyfarmaci. Efterfølgende har de større risiko for medicinrelateret skade. Det planlagte projekt er en epidemiologisk undersøgelse af polyfarmaci, medicinegnethed, risikofaktorer og kliniske resultater efter udskrivelse fra et hospital for internmedicinske patienter.

Undersøgelsesgruppens hypotese er, at polyfarmaci før og efter indlæggelsen og potentielt uhensigtsmæssig ordinering er almindelig, især blandt ældre patienter, patienter med høj komorbiditet og skrøbelighed. Vores hypotese er desuden, at præindlæggelsespolyfarmaci og potentielt uhensigtsmæssig ordination er forbundet med højere kort- og langtidsdødelighed, længere primær indlæggelsestid og højere risiko for genindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationelt, retrospektivt, enkeltcentreret studie, der bruger kliniske data fra patientens journal fra hospitalet, Sundhedsdirektoratets nationale receptdatabase og ICD-10-koderne fra primærplejens journaler. Til denne analyse vil lægemidler blive klassificeret i lægemiddelklasser baseret på de første fem tegn i deres WHO Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) kode. Prævalensen (før) og forekomsten (efter) af polyfarmaci (≥5 eller flere almindelige lægemidler) og hyperpolyfarmaci (≥10 almindelige lægemidler) vil blive beregnet. Potentielt uhensigtsmæssig ordination vil blive vurderet hos personer ≥65 år, med anvendelse af Beers 2019, Start og Stop 2014, eksplicitte ordinationskriterier. Analysen vil være begrænset til ældre individer, da Beers kriterier ikke er blevet valideret i yngre aldersgrupper. Den antikolinerge byrde vil blive vurderet for alle personer ≥18 år vil blive vurderet ved at anvende den antikolinerge byrdeskala, og PRIME-værktøjet vil blive anvendt til at forudsige sandsynligheden for medicinrelateret skade efter udskrivelsen. PRIME-værktøjet består af otte variabler hentet fra kliniske, medicinske og psykosociale domæner. Anvendt på udskrivelsesstedet giver det den absolutte risiko for, at en individuel ældre voksen oplever medicinrelateret skade i løbet af de otte uger efter udskrivelse fra akut hospitalsindlæggelse. Denne stratificering er vigtig for at kunne levere målrettede interventioner i ressourcebegrænsede sundhedsmiljøer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85942

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Island
      • Reykjavik, Island
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er internmedicinske patienter på hospitalsmiljøer. Kohorten vil omfatte 100 % af intern medicin indlæggelser på tertiær pleje i Island og 70-80 % af sekundær pleje i Island. Studiepopulationen omfatter 85942 antal deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Populationsbaseret kohorteundersøgelse, der omfattede alle patienter ≥18 år indlagt på internmedicinsk afdeling på Landspitali - Islands Nationale Universitetshospital i undersøgelsesperioden 1. januar 2010 og 31. december 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse af polyfarmaci
Tidsramme: To år, et år før optagelse og et år efter optagelse, 2010-2020
Polyfarmaci målt ved antallet af forskellige ATC-klasser af medicin udfyldt i året forud for og året efter operationen. Polyfarmaci yderligere kvantificeret i kategorier af ikke-polyfarmaci (<5), polyfarmaci (5-9) og hyper-polyfarmaci (≥10).
To år, et år før optagelse og et år efter optagelse, 2010-2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af polyfarmaci
Tidsramme: To år, et år før optagelse og et år efter optagelse, 2010-2020
Polyfarmaci målt ved antallet af forskellige ATC-klasser af medicin udfyldt i året forud for og året efter operationen. Polyfarmaci yderligere kvantificeret i kategorier af ikke-polyfarmaci (<5), polyfarmaci (5-9) og hyper-polyfarmaci (≥10).
To år, et år før optagelse og et år efter optagelse, 2010-2020
Potentielt upassende ordinering af Beers kriterier 2019
Tidsramme: 2010-2020
Sammenhængen af ​​potentielt upassende ordination ved at anvende Beers-kriterier 2019 med polyfarmaci (sammenfattende score, ja/nej)
2010-2020
Anticholinergic byrde ved at anvende Anticholinergic burden skalaen
Tidsramme: 2010-2020
Sammenhængen af ​​antikolinerg byrde ved at anvende den antikolinerge byrdeskala med polyfarmaci ((sammenfattende score, ja/nej)
2010-2020
Demografi
Tidsramme: 2010-2020
Køn (mand, kvinde), alder (år), komorbiditet baseret på den internationale statistiske klassifikation af sygdomme og relaterede sundhedsproblemer, niende eller tiende revision, ICD9/10 klassifikationssystem
2010-2020
Komorbiditetsbyrde
Tidsramme: 2010-2020
Sammenhængen af ​​komorbiditetsbyrde vil blive beskrevet ved at beregne Charlson Comorbidity Index og Elixhauser komorbiditetsindeks (sammenfattende score) med polyfarmaci ((sammenfattende score, ja/nej)
2010-2020
Narkotikaklasser
Tidsramme: 2010-2020
Lægemiddelklasser baseret på ATC-koder på fyldt medicin fra Receptpligtige Lægemiddelregistret og tilknytning til polyfarmaci
2010-2020
Kliniske resultater
Tidsramme: 2010-2020
Dødelighed (kort- og langtidsdødelighed) Indlæggelseslængde (antal dage, ≥ ti dage) Genindlæggelse (antal dage indtil genindlæggelse, genindlæggelse <30 dage)
2010-2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iceland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UI-2022-Polypharmacy-medicine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intern medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner