Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Polyfarmaci bland internmedicinska patienter

8 februari 2024 uppdaterad av: University of Iceland

Polyfarmaci och associerade riskfaktorer och kliniska resultat för internmedicinska patienter som skrivs ut från sjukhus

Världshälsoorganisationens patientsäkerhetsutmaning: medicinering utan skada har uppmärksammat vikten av läkemedelsrelaterade skador som en global folkhälsofråga. En av de främsta bidragande faktorerna är polyfarmaci, användningen av flera läkemedel samtidigt. Människor blir äldre och lever längre med kroniska sjukdomar; de behöver mer mediciner, vilket ofta leder till polyfarmaci. Därefter löper de större risk för läkemedelsrelaterade skador. Det planerade projektet är en epidemiologisk studie om polyfarmaci, medicinering, riskfaktorer och kliniska resultat efter utskrivning från sjukhus för internmedicinska patienter.

Studiegruppens hypotes är att polyfarmaci före och efter antagning och potentiellt olämplig förskrivning är vanligt, särskilt bland äldre patienter, patienter med hög komorbiditet och svaghetsbörda. Vår hypotes är dessutom att preadmission polyfarmaci och potentiellt olämplig förskrivning är associerad med högre kort- och långtidsdödlighet, en längre primärvårdstid och en högre risk för återinläggning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationell, retrospektiv, singelcentrerad studie som använder kliniska data från patientens journal från sjukhuset, Hälsodirektoratets nationella receptdatabas och ICD-10-koderna från primärvårdens journaler. För denna analys kommer läkemedel att klassificeras i läkemedelsklasser baserat på de första fem tecknen i deras WHO:s anatomiska terapeutiska kemiska (ATC)-kod. Prevalensen (pre) och incidensen (efter) av polyfarmaci (≥5 eller fler vanliga läkemedel) och hyperpolyfarmaci (≥10 vanliga läkemedel) kommer att beräknas. Potentiellt olämplig förskrivning kommer att bedömas hos individer ≥65 år, med tillämpning av Beers 2019, Start och Stopp 2014, explicita förskrivningskriterier. Analysen kommer att begränsas till äldre individer, eftersom Beers kriterier inte har validerats i yngre åldersgrupper. Den antikolinerga bördan kommer att bedömas för alla individer ≥18 år kommer att bedömas genom att tillämpa den antikolinerga bördan, och PRIME-verktyget kommer att användas för att förutsäga sannolikheten för läkemedelsrelaterad skada efter utskrivning. PRIME-verktyget består av åtta variabler hämtade från kliniska, medicinska och psykosociala domäner. Tillämpad vid utskrivningstillfället ger det den absoluta risken för att en enskild äldre vuxen ska uppleva läkemedelsrelaterade skador under de åtta veckorna efter utskrivning från akut sjukhusinläggning. Denna stratifiering är viktig för att kunna leverera riktade insatser i resursbegränsade vårdmiljöer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

85942

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Reykjavik, Island
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är internmedicinska patienter på sjukhus. Kohorten kommer att inkludera 100 % av internmedicinsk inläggningar för tertiärvård på Island och 70-80 % av sekundärvården på Island. Studiepopulationen inkluderar 85942 antal deltagare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Populationsbaserad kohortstudie som inkluderade alla patienter ≥18 år inlagda på internmedicinska avdelningen på Landspitali - Islands nationella universitetssjukhus under studieperioden 1 januari 2010 och 31 december 2020

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av polyfarmaci
Tidsram: Två år, ett år före antagning och ett år efter antagning, 2010-2020
Polyfarmaci mätt med antalet olika ATC-klasser av läkemedel som fyllts i året före och året efter operationen. Polyfarmaci kvantifierades vidare i kategorier icke-polyfarmaci (<5), polyfarmaci (5-9) och hyperpolyfarmaci (≥10).
Två år, ett år före antagning och ett år efter antagning, 2010-2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av polyfarmaci
Tidsram: Två år, ett år före antagning och ett år efter antagning, 2010-2020
Polyfarmaci mätt med antalet olika ATC-klasser av läkemedel som fyllts i året före och året efter operationen. Polyfarmaci kvantifierades vidare i kategorier icke-polyfarmaci (<5), polyfarmaci (5-9) och hyperpolyfarmaci (≥10).
Två år, ett år före antagning och ett år efter antagning, 2010-2020
Potentiellt olämplig förskrivning enligt Beers kriterier 2019
Tidsram: 2010-2020
Föreningen av potentiellt olämplig förskrivning genom att tillämpa Beers-kriterier 2019 med polyfarmaci (sammanfattningspoäng, ja/nej)
2010-2020
Antikolinergisk börda genom att tillämpa den antikolinergiska bördan
Tidsram: 2010-2020
Sambandet mellan antikolinerg börda genom att tillämpa den antikolinergiska bördan med polyfarmaci ((sammanfattande poäng, ja/nej)
2010-2020
Demografi
Tidsram: 2010-2020
Kön (man, kvinna), ålder (år), samsjuklighet baserad på den internationella statistiska klassificeringen av sjukdomar och relaterade hälsoproblem, nionde eller tionde revision, ICD9/10 klassificeringssystem
2010-2020
Komorbiditetsbörda
Tidsram: 2010-2020
Sambandet mellan komorbiditetsbördan kommer att beskrivas genom att beräkna Charlson Comorbidity Index och Elixhauser comorbidity index (sammanfattande poäng) med polyfarmaci ((sammanfattande poäng, ja/nej)
2010-2020
Drogkurser
Tidsram: 2010-2020
Läkemedelsklasser baserade på ATC-koder på fyllda läkemedel från receptbelagda läkemedelsregistret och förening med polyfarmaci
2010-2020
Kliniska resultat
Tidsram: 2010-2020
Mortalitet (kort- och långtidsdödlighet) Längd på sjukhusvistelse (antal dagar, ≥ tio dagar) Återinläggning (antal dagar till återinläggning, återinläggning <30 dagar)
2010-2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2023

Första postat (Faktisk)

6 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera