- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05756400
Polyfarmaci bland internmedicinska patienter
Polyfarmaci och associerade riskfaktorer och kliniska resultat för internmedicinska patienter som skrivs ut från sjukhus
Världshälsoorganisationens patientsäkerhetsutmaning: medicinering utan skada har uppmärksammat vikten av läkemedelsrelaterade skador som en global folkhälsofråga. En av de främsta bidragande faktorerna är polyfarmaci, användningen av flera läkemedel samtidigt. Människor blir äldre och lever längre med kroniska sjukdomar; de behöver mer mediciner, vilket ofta leder till polyfarmaci. Därefter löper de större risk för läkemedelsrelaterade skador. Det planerade projektet är en epidemiologisk studie om polyfarmaci, medicinering, riskfaktorer och kliniska resultat efter utskrivning från sjukhus för internmedicinska patienter.
Studiegruppens hypotes är att polyfarmaci före och efter antagning och potentiellt olämplig förskrivning är vanligt, särskilt bland äldre patienter, patienter med hög komorbiditet och svaghetsbörda. Vår hypotes är dessutom att preadmission polyfarmaci och potentiellt olämplig förskrivning är associerad med högre kort- och långtidsdödlighet, en längre primärvårdstid och en högre risk för återinläggning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reykjavik, Island
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Populationsbaserad kohortstudie som inkluderade alla patienter ≥18 år inlagda på internmedicinska avdelningen på Landspitali - Islands nationella universitetssjukhus under studieperioden 1 januari 2010 och 31 december 2020
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av polyfarmaci
Tidsram: Två år, ett år före antagning och ett år efter antagning, 2010-2020
|
Polyfarmaci mätt med antalet olika ATC-klasser av läkemedel som fyllts i året före och året efter operationen.
Polyfarmaci kvantifierades vidare i kategorier icke-polyfarmaci (<5), polyfarmaci (5-9) och hyperpolyfarmaci (≥10).
|
Två år, ett år före antagning och ett år efter antagning, 2010-2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av polyfarmaci
Tidsram: Två år, ett år före antagning och ett år efter antagning, 2010-2020
|
Polyfarmaci mätt med antalet olika ATC-klasser av läkemedel som fyllts i året före och året efter operationen.
Polyfarmaci kvantifierades vidare i kategorier icke-polyfarmaci (<5), polyfarmaci (5-9) och hyperpolyfarmaci (≥10).
|
Två år, ett år före antagning och ett år efter antagning, 2010-2020
|
|
Potentiellt olämplig förskrivning enligt Beers kriterier 2019
Tidsram: 2010-2020
|
Föreningen av potentiellt olämplig förskrivning genom att tillämpa Beers-kriterier 2019 med polyfarmaci (sammanfattningspoäng, ja/nej)
|
2010-2020
|
|
Antikolinergisk börda genom att tillämpa den antikolinergiska bördan
Tidsram: 2010-2020
|
Sambandet mellan antikolinerg börda genom att tillämpa den antikolinergiska bördan med polyfarmaci ((sammanfattande poäng, ja/nej)
|
2010-2020
|
|
Demografi
Tidsram: 2010-2020
|
Kön (man, kvinna), ålder (år), samsjuklighet baserad på den internationella statistiska klassificeringen av sjukdomar och relaterade hälsoproblem, nionde eller tionde revision, ICD9/10 klassificeringssystem
|
2010-2020
|
|
Komorbiditetsbörda
Tidsram: 2010-2020
|
Sambandet mellan komorbiditetsbördan kommer att beskrivas genom att beräkna Charlson Comorbidity Index och Elixhauser comorbidity index (sammanfattande poäng) med polyfarmaci ((sammanfattande poäng, ja/nej)
|
2010-2020
|
|
Drogkurser
Tidsram: 2010-2020
|
Läkemedelsklasser baserade på ATC-koder på fyllda läkemedel från receptbelagda läkemedelsregistret och förening med polyfarmaci
|
2010-2020
|
|
Kliniska resultat
Tidsram: 2010-2020
|
Mortalitet (kort- och långtidsdödlighet) Längd på sjukhusvistelse (antal dagar, ≥ tio dagar) Återinläggning (antal dagar till återinläggning, återinläggning <30 dagar)
|
2010-2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UI-2022-Polypharmacy-medicine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .