内科患者的多药治疗
2024年2月8日 更新者：University of Iceland
内科出院患者的多药治疗及相关危险因素和临床结局
世界卫生组织患者安全挑战：药物无害使我们注意到药物相关伤害作为全球公共卫生问题的重要性。 主要促成因素之一是多重用药，即同时使用多种药物。 患有慢性病的人越来越老，寿命越来越长；他们需要更多的药物，这常常导致多种药物的使用。 随后，他们面临更大的药物相关伤害风险。 计划中的项目是针对内科患者的综合用药、药物适宜性、风险因素和出院后临床结果的流行病学研究。
研究小组假设入院前和入院后服用多种药物和可能不适当的处方很常见，尤其是在老年患者、合并症高和虚弱负担的患者中。 此外，我们的假设是，入院前服用多种药物和可能不适当的处方与较高的短期和长期死亡率、较长的初次住院时间和较高的再入院风险相关。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
这是一项观察性、回顾性、单中心研究，使用来自医院的患者病历、卫生局的国家处方数据库和初级保健记录的 ICD-10 代码中的临床数据。
对于此分析，药物将根据其 WHO 解剖治疗化学 (ATC) 代码的前五个字符分类为药物类别。
将计算多药（≥5种或更多常规药物）和超多药（≥10种常规药物）的患病率（前）和发生率（后）。
应用 Beers 2019、Start and Stopp 2014 明确的处方标准，将对 65 岁及以上的个体进行潜在的不适当处方评估。
该分析将仅限于老年人，因为 Beers 标准尚未在较年轻的年龄组中得到验证。
将通过应用抗胆碱能负担量表评估所有 18 岁以上个体的抗胆碱能负担，并将应用 PRIME 工具来预测出院后与药物相关的伤害的可能性。
PRIME 工具包含来自临床、药物和社会心理领域的八个变量。
在出院时应用，它提供了个体老年人在急性入院后八周内遭受药物相关伤害的绝对风险。
这种分层对于在资源有限的医疗保健环境中提供有针对性的干预措施很重要。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
85942
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Reykjavik、冰岛
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群是医院环境中的内科患者。
该队列将包括冰岛 100% 的三级护理内科入院和冰岛 70-80% 的二级护理。
研究人群包括 85942 名参与者。
描述
纳入标准：
- 基于人群的队列研究，包括 2010 年 1 月 1 日和 2020 年 12 月 31 日研究期间在 Landspitali - 冰岛国立大学医院内科病房住院的所有 18 岁以上患者
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多种药物的流行
大体时间：两年，入学前一年和入学后一年，2010-2020
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通过手术前一年和手术后一年服用的不同 ATC 类别药物的数量来衡量多药治疗。
多药进一步量化为非多药（<5）、多药（5-9）和超多药（≥10）类别。
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两年，入学前一年和入学后一年，2010-2020
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多药发生率
大体时间：两年，入学前一年和入学后一年，2010-2020
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通过手术前一年和手术后一年服用的不同 ATC 类别药物的数量来衡量多药治疗。
多药进一步量化为非多药（<5）、多药（5-9）和超多药（≥10）类别。
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两年，入学前一年和入学后一年，2010-2020
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2019 年 Beers 标准的潜在不当处方
大体时间：2010-2020
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应用 2019 年 Beers 标准可能导致的不当处方与多药治疗的关联（总分，是/否）
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2010-2020
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应用抗胆碱能负担量表的抗胆碱能负担
大体时间：2010-2020
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通过应用抗胆碱能负担量表与多药治疗抗胆碱能负担的关联（（总分，是/否）
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2010-2020
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人口统计
大体时间：2010-2020
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性别（男性、女性）、年龄（岁）、基于国际疾病统计分类和相关健康问题的合并症，第九次或第十次修订，ICD9/10 分类系统
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2010-2020
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合并症负担
大体时间：2010-2020
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合并症负担的关联将通过计算 Charlson 合并症指数和 Elixhauser 合并症指数（总分）与多药治疗（（总分，是/否）
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2010-2020
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药物类
大体时间：2010-2020
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基于处方药登记处填充药物的 ATC 代码的药物类别以及与多药房的关联
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2010-2020
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临床结果
大体时间：2010-2020
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死亡率（短期和长期死亡率） 住院时间（天数，≥十天） 再入院（再入院天数，再入院 <30 天）
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2010-2020
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月23日
首次发布 (实际的)
2023年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.