1 型糖尿病バーチャル自己管理教育とサポート (T1ME)
概要: 1 型糖尿病 (T1D) 患者は、多忙な生活の中で自己管理と定期的な臨床相談を行うことが期待されています。 ケアチームと頻繁に連絡を取る T1D 自己管理プログラムは、患者が最適な血糖コントロールを達成するのを助けるのに最も効果的です。 ただし、これは、勤務時間中に時間のかかる対面での訪問を伴う現在の T1D ケアのコンテキストで提供することは困難です。 提案された研究は、個人とその医療チームの負担を軽減しながら、代謝制御を改善することを目的とした「高頻度、ロータッチ」ケアを提供するための仮想医療介入をテストします。
研究デザイン: T1D患者の血糖コントロールの改善における多面的な仮想ヘルスケア介入の短期的有効性を評価するために、実用的な多施設、非盲検、無作為化試験を実施します。 オンタリオ州の 10 の T1D 専門センターから 580 人の参加者を募集する予定です。
介入: 私たちの介入には、1) T1D 患者と認定糖尿病教育者との間の頻繁な短時間の仮想訪問 (PC、タブレット、またはスマートフォンからアクセスできる安全な遠隔医療ビデオ インターフェイスを使用してリアルタイムで実施) と、自動予約リマインダーの組み合わせ、および 2 が含まれます。 ) 糖尿病の自己管理のための教育クラス、ツール、およびリソースを提供する集中型の Web ベースのプラットフォーム。 仮想訪問は、血圧モニタリング、足のチェック、および糖尿病の他の合併症の監視のための定期的な診療所訪問の補助となります。 このアプローチは、患者が従来のヘルスケア モデルで実現可能なよりも多くの教育とサポートを受けられるようにすることを目的としています。 日常生活への混乱が少なくなる）、生活の段階に基づいて個々のニーズに合わせて調整されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Stephanie de Sequeira, MPH
- 電話番号：416-864-6060
- メール：stephanie.desequeira@unityhealth.to
研究場所
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-
Ontario
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Kitchener、Ontario、カナダ、N2G 1G3
- 募集
- Waterloo Regional Health Network
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主任研究者：
- Luciana Parlea
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コンタクト：
- Jacquelyn Coyne
- メール：jacquelyn.coyne@wrhn.ca
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Richmond Hill、Ontario、カナダ、L4C 4Z3
- 募集
- Mackenzie Health
-
コンタクト：
- Ada Wong
- メール：Ada.Wong@MackenzieHealth.ca
-
主任研究者：
- Nathalie Leung
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- 募集
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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主任研究者：
- Baiju Shah
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コンタクト：
- Saloni Choksi
- メール：Saloni.Choksi@unityhealth.to
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
- 募集
- Mount Sinai Hospital
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コンタクト：
- Andrej Orszag
- メール：Andrej.Orszag@uhn.ca
-
主任研究者：
- Bruce Perkins
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- 募集
- Toronto General Hospital
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主任研究者：
- Calvin Ke
-
コンタクト：
- Scarlett Lau
- メール：KaWing.Lau@uhn.ca
-
Toronto、Ontario、カナダ
- まだ募集していません
- Women's College Hospital
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コンタクト：
- Ishraq Rahman
- メール：Ishraq.Rahman@wchospital.ca
-
主任研究者：
- Geetha Mukerji
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- 募集
- St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
-
主任研究者：
- Gillian Booth
-
コンタクト：
- Saloni Choksi
- メール：Saloni.Choksi@unityhealth.to
-
Toronto、Ontario、カナダ、M6R 1B5
- 募集
- St. Joseph's Health Centre, Unity Health Toronto
-
コンタクト：
- Saloni Choksi
- メール：Saloni.Choksi@unityhealth.to
-
主任研究者：
- Shagufta Khan
-
Whitby、Ontario、カナダ、L1M 1Z5
- 募集
- Charles H. Best Diabetes Centre
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主任研究者：
- Valerie Lewis
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コンタクト：
- Saloni Choksi
- メール：Saloni.Choksi@unityhealth.to
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の外来患者
- 1型糖尿病の医師の診断
- 現在、インスリンポンプを使用しているか、毎日複数回のインスリン注射を使用しています。
- -最近の検査レポートでHbA1c≧8.0％、過去4か月以内
- ビデオカメラ付きのモバイルデバイスまたはコンピューター/タブレットにアクセスできる
- -選択した糖尿病クリニックの参加認定糖尿病教育者による過去6か月間の少なくとも1回の訪問で見られた、または移行患者の場合：現在、以下の糖尿病プログラムに登録されており、過去6か月間に少なくとも1回の訪問またはタッチポイントがありました参加している糖尿病クリニックの認定糖尿病教育者による参加
- OHIPカバレッジ
- 現在アクティブな電子メール アドレスを使用しているか、電子メール アドレスを取得する意思がある
- インターネットへの一貫した信頼できるアクセスがある
- -6か月の介入期間の予定された対面および仮想訪問に喜んで従うことができる
除外基準:
- 非 1 型糖尿病と診断されている
- パソコン・タブレット・携帯電話が使えない
- 妊娠中
- 透析中
- 英語を流暢に話したり読んだりできない（自己申告）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高頻度でロータッチの仮想ヘルスケア
このアームの参加者は、通常の T1D ケアの補助として、Maple アプリケーションを介して高頻度でロータッチの仮想ヘルスケア介入を受けます。 高頻度の訪問は、2 +/- 1 週間ごとに合計 6 か月間行われます。 参加者は、T1D の自己学習をサポートし、ガイド付きの教育ツールとして、仮想ライブラリへのアクセスも受け取ります。 |
2 +/- 1 週間ごとに合計 6 か月間行われる、認定糖尿病教育者と患者との間の仮想訪問
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介入なし：標準ケア
このアームの参加者は、自分の状態とクリニックによって提供される標準的なケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6か月時のベースラインHbA1cからの変化
時間枠：ベースライン、介入前および介入後最大4週間
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ベースライン、介入前および介入後最大4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gillian Booth, MD、Unity Health Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。