Educação e suporte virtuais para o autogerenciamento do diabetes tipo 1 (T1ME)
VISÃO GERAL: Espera-se que as pessoas que vivem com diabetes tipo 1 (T1D) ajustem a autogestão e as consultas clínicas regulares em suas vidas ocupadas. Os programas de autogerenciamento de DM1 que oferecem contato frequente com as equipes de atendimento são mais eficazes para ajudar os pacientes a alcançar o controle glicêmico ideal. No entanto, isso é difícil de realizar no contexto atual dos cuidados de DM1, que envolvem visitas presenciais demoradas durante o horário de trabalho. O estudo proposto testará uma intervenção de assistência médica virtual para fornecer cuidados de "alta frequência e baixo contato", com o objetivo de melhorar o controle metabólico, reduzindo a carga sobre os indivíduos e suas equipes de saúde.
DESENHO DO ESTUDO: Conduziremos um ensaio multicêntrico pragmático, aberto e randomizado para avaliar a eficácia de curto prazo de uma intervenção de saúde virtual multifacetada na melhoria do controle glicêmico em indivíduos com DM1. Nosso objetivo será recrutar 580 participantes de 10 centros especializados em T1D em Ontário.
INTERVENÇÃO: Nossa intervenção incluirá 1) visitas virtuais frequentes e breves entre pacientes com DM1 e educadores certificados em diabetes (conduzidas em tempo real usando uma interface de vídeo de telemedicina segura acessível a partir de qualquer PC, tablet ou smartphone) combinada com lembretes automáticos de consultas e 2 ) uma plataforma centralizada baseada na web para fornecer aulas educacionais, ferramentas e recursos para o autogerenciamento do diabetes. As visitas virtuais serão um complemento às visitas clínicas de rotina para monitoramento da pressão arterial, checagem dos pés e vigilância de outras complicações do diabetes. Essa abordagem visa permitir que os pacientes recebam mais educação e suporte do que é possível nos modelos tradicionais de assistência à saúde e de uma maneira mais integrada (ou seja, resulta em menos interrupções em sua vida diária) e adaptado às suas necessidades individuais com base em seu estágio na vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stephanie de Sequeira, MPH
- Número de telefone: 416-864-6060
- E-mail: stephanie.desequeira@unityhealth.to
Locais de estudo
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Ontario
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Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 1G3
- Recrutamento
- Waterloo Regional Health Network
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Investigador principal:
- Luciana Parlea
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Contato:
- Jacquelyn Coyne
- E-mail: jacquelyn.coyne@wrhn.ca
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Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4C 4Z3
- Recrutamento
- Mackenzie Health
-
Contato:
- Ada Wong
- E-mail: Ada.Wong@MackenzieHealth.ca
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Investigador principal:
- Nathalie Leung
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Recrutamento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Investigador principal:
- Baiju Shah
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Contato:
- Saloni Choksi
- E-mail: Saloni.Choksi@unityhealth.to
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Recrutamento
- Mount Sinai Hospital
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Contato:
- Andrej Orszag
- E-mail: Andrej.Orszag@uhn.ca
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Investigador principal:
- Bruce Perkins
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Recrutamento
- Toronto General Hospital
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Investigador principal:
- Calvin Ke
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Contato:
- Scarlett Lau
- E-mail: KaWing.Lau@uhn.ca
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Ainda não está recrutando
- Women's College Hospital
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Contato:
- Ishraq Rahman
- E-mail: Ishraq.Rahman@wchospital.ca
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Investigador principal:
- Geetha Mukerji
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Recrutamento
- St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
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Investigador principal:
- Gillian Booth
-
Contato:
- Saloni Choksi
- E-mail: Saloni.Choksi@unityhealth.to
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Toronto, Ontario, Canadá, M6R 1B5
- Recrutamento
- St. Joseph's Health Centre, Unity Health Toronto
-
Contato:
- Saloni Choksi
- E-mail: Saloni.Choksi@unityhealth.to
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Investigador principal:
- Shagufta Khan
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Whitby, Ontario, Canadá, L1M 1Z5
- Recrutamento
- Charles H. Best Diabetes Centre
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Investigador principal:
- Valerie Lewis
-
Contato:
- Saloni Choksi
- E-mail: Saloni.Choksi@unityhealth.to
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais ≥18 anos de idade
- Diagnóstico médico de diabetes tipo 1
- Atualmente em uma bomba de insulina ou usando várias injeções diárias de insulina.
- HbA1c ≥ 8,0% no relatório laboratorial mais recente, nos últimos 4 meses
- Tem acesso a um dispositivo móvel ou computador/tablet com câmera de vídeo
- Visto em pelo menos uma visita nos 6 meses anteriores por um educador certificado em diabetes participante na clínica de diabetes selecionada OU Se for um paciente em transição: Atualmente inscrito em um programa de diabetes abaixo E teve pelo menos uma visita ou ponto de contato antes nos 6 meses anteriores participando como educador certificado em diabetes em uma de nossas clínicas de diabetes participantes
- Cobertura OHIP
- Atualmente usando um endereço de e-mail ativo ou deseja obter um endereço de e-mail
- Tem acesso consistente e confiável à internet
- Disposto e capaz de cumprir as visitas presenciais e virtuais agendadas para o período de intervenção de 6 meses
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com diabetes não tipo 1
- Incapaz de usar um computador/tablet ou telefone celular
- Grávida
- Em diálise
- Incapaz de falar fluentemente ou ler inglês (auto-relatado)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Assistência médica virtual de alta frequência e baixo contato
Os participantes deste braço receberão uma intervenção virtual de cuidados de saúde de alta frequência e baixo toque por meio do aplicativo Maple, como um complemento aos cuidados habituais de DM1. As visitas de alta frequência ocorrerão a cada 2 +/- 1 semanas por um total de 6 meses. Os participantes também terão acesso a uma biblioteca virtual para apoiar a autoaprendizagem de T1D e como uma ferramenta educacional guiada. |
Visitas virtuais entre educadores certificados em diabetes e pacientes ocorrendo a cada 2 +/- 1 semanas por um total de 6 meses
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Os participantes neste braço receberão o padrão de atendimento oferecido por sua condição e por sua clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base HbA1c em 6 meses
Prazo: Linha de base, pré-intervenção E Até 4 semanas após a intervenção
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Linha de base, pré-intervenção E Até 4 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gillian Booth, MD, Unity Health Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTO Project ID: 3644
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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