제1형 당뇨병 가상 자가 관리 교육 및 지원 (T1ME)
개요: 제1형 당뇨병(T1D)을 앓고 있는 사람들은 바쁜 생활에 자기 관리 및 정기적인 임상 상담을 맞출 것으로 예상됩니다. 치료 팀과의 빈번한 접촉을 제공하는 T1D 자가 관리 프로그램은 환자가 최적의 혈당 조절을 달성하도록 돕는 데 가장 효과적입니다. 그러나 이것은 근무 시간 동안 시간이 많이 걸리는 직접 방문을 포함하는 현재 T1D 치료의 맥락에서 전달하기 어렵습니다. 제안된 연구는 개인과 의료팀의 부담을 줄이면서 신진대사 조절을 개선하는 것을 목표로 하는 "고주파, 저접촉" 치료를 제공하기 위한 가상 의료 개입을 테스트할 것입니다.
연구 설계: 우리는 T1D를 가진 개인의 혈당 조절을 개선하는 다각적인 가상 의료 개입의 단기 효과를 평가하기 위해 실용적인 다기관, 공개 라벨, 무작위 시험을 수행할 것입니다. 우리는 온타리오에 있는 10개의 전문 T1D 센터에서 580명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 할 것입니다.
개입: 우리의 개입에는 1) 자동 예약 알림과 결합된 T1D 환자와 인증된 당뇨병 교육자 간의 빈번하고 짧은 가상 방문(모든 PC, 태블릿 또는 스마트폰에서 액세스할 수 있는 보안 원격 의료 비디오 인터페이스를 사용하여 실시간으로 수행됨) 및 2가 포함됩니다. ) 당뇨병 자가 관리를 위한 교육 수업, 도구 및 리소스를 제공하는 중앙 집중식 웹 기반 플랫폼입니다. 가상 방문은 혈압 모니터링, 발 검사 및 기타 당뇨병 합병증 감시를 위한 일상적인 병원 내 방문에 부가될 것입니다. 이 접근법은 환자가 전통적인 의료 모델에서 실현 가능한 것보다 더 많은 교육과 지원을 받을 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 결과적으로 일상 생활에 지장이 적음) 삶의 단계에 따라 개인의 필요에 맞게 조정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stephanie de Sequeira, MPH
- 전화번호: 416-864-6060
- 이메일: stephanie.desequeira@unityhealth.to
연구 장소
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Ontario
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Kitchener, Ontario, 캐나다, N2G 1G3
- 모병
- Waterloo Regional Health Network
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수석 연구원:
- Luciana Parlea
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연락하다:
- Jacquelyn Coyne
- 이메일: jacquelyn.coyne@wrhn.ca
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Richmond Hill, Ontario, 캐나다, L4C 4Z3
- 모병
- Mackenzie Health
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연락하다:
- Ada Wong
- 이메일: Ada.Wong@MackenzieHealth.ca
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수석 연구원:
- Nathalie Leung
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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수석 연구원:
- Baiju Shah
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연락하다:
- Saloni Choksi
- 이메일: Saloni.Choksi@unityhealth.to
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- 모병
- Mount Sinai Hospital
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연락하다:
- Andrej Orszag
- 이메일: Andrej.Orszag@uhn.ca
-
수석 연구원:
- Bruce Perkins
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- 모병
- Toronto General Hospital
-
수석 연구원:
- Calvin Ke
-
연락하다:
- Scarlett Lau
- 이메일: KaWing.Lau@uhn.ca
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- Women's College Hospital
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연락하다:
- Ishraq Rahman
- 이메일: Ishraq.Rahman@wchospital.ca
-
수석 연구원:
- Geetha Mukerji
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- 모병
- St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
-
수석 연구원:
- Gillian Booth
-
연락하다:
- Saloni Choksi
- 이메일: Saloni.Choksi@unityhealth.to
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6R 1B5
- 모병
- St. Joseph's Health Centre, Unity Health Toronto
-
연락하다:
- Saloni Choksi
- 이메일: Saloni.Choksi@unityhealth.to
-
수석 연구원:
- Shagufta Khan
-
Whitby, Ontario, 캐나다, L1M 1Z5
- 모병
- Charles H. Best Diabetes Centre
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수석 연구원:
- Valerie Lewis
-
연락하다:
- Saloni Choksi
- 이메일: Saloni.Choksi@unityhealth.to
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 외래환자
- 제1형 당뇨병의 의사 진단
- 현재 인슐린 펌프를 사용 중이거나 매일 여러 차례 인슐린 주사를 사용하고 있습니다.
- 지난 4개월 이내의 가장 최근 실험실 보고서에서 HbA1c ≥ 8.0%
- 비디오 카메라가 있는 모바일 장치 또는 컴퓨터/태블릿에 액세스할 수 있습니다.
- 지난 6개월 동안 선택한 당뇨병 클리닉의 참여 공인 당뇨병 교육자가 최소 한 번 방문했거나 전환 중인 환자인 경우: 현재 아래 당뇨병 프로그램에 등록되어 있고 이전 6개월 동안 최소 한 번 방문 또는 접점이 있었습니다. 참여 당뇨병 클리닉의 공인 당뇨병 교육자 참여
- OHIP 커버리지
- 현재 활성 이메일 주소를 사용 중이거나 이메일 주소를 받을 의향이 있는 경우
- 일관되고 안정적인 인터넷 액세스 가능
- 6개월 개입 기간 동안 예정된 대면 및 가상 방문을 준수할 의지와 능력
제외 기준:
- 제1형이 아닌 당뇨병으로 진단됨
- 컴퓨터/태블릿 또는 휴대폰을 사용할 수 없음
- 임신한
- 투석 중
- 영어를 유창하게 말하거나 읽을 수 없음(자기 보고)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파, 로우 터치 가상 건강 관리
이 부문의 참가자는 일반적인 T1D 치료에 대한 부가 서비스로 Maple 애플리케이션을 통해 빈도가 높고 접촉이 적은 가상 의료 개입을 받게 됩니다. 고주파 방문은 총 6개월 동안 2 +/- 1주마다 발생합니다. 참가자는 또한 T1D 자가 학습을 지원하고 안내 교육 도구로 가상 라이브러리에 액세스할 수 있습니다. |
총 6개월 동안 2주 +/- 1주마다 인증된 당뇨병 교육자와 환자 간의 가상 방문
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간섭 없음: 스탠다드 케어
이 팔의 참가자는 자신의 상태와 클리닉에서 제공하는 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6개월에 기준선 HbA1c에서 변경
기간: 기준선, 개입 전 AND 개입 후 최대 4주
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기준선, 개입 전 AND 개입 후 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gillian Booth, MD, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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