Formation et soutien virtuels à l'autogestion du diabète de type 1 (T1ME)
APERÇU : Les personnes vivant avec le diabète de type 1 (DT1) sont censées intégrer l'autogestion et les consultations cliniques régulières dans des vies occupées. Les programmes d'autogestion du DT1 qui offrent des contacts fréquents avec les équipes soignantes sont les plus efficaces pour aider les patients à atteindre un contrôle glycémique optimal. Cependant, cela est difficile à fournir dans le contexte des soins actuels du DT1 qui impliquent des visites en personne chronophages pendant les heures de travail. L'étude proposée testera une intervention de soins de santé virtuels pour fournir des soins "à haute fréquence et à faible contact" visant à améliorer le contrôle métabolique, tout en réduisant le fardeau des individus et de leurs équipes de soins de santé.
CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Nous mènerons un essai pragmatique multicentrique, ouvert et randomisé pour évaluer l'efficacité à court terme d'une intervention de soins de santé virtuels à multiples facettes pour améliorer le contrôle glycémique chez les personnes atteintes de DT1. Nous viserons à recruter 580 participants dans 10 centres spécialisés pour le DT1 en Ontario.
INTERVENTION : Notre intervention comprendra 1) des visites virtuelles fréquentes et brèves entre des patients atteints de DT1 et des éducateurs certifiés en diabète (effectuées en temps réel à l'aide d'une interface vidéo de télémédecine sécurisée accessible depuis n'importe quel PC, tablette ou téléphone intelligent) combinées à des rappels automatiques de rendez-vous, et 2 ) une plate-forme Web centralisée pour fournir des cours, des outils et des ressources pédagogiques pour l'autogestion du diabète. Les visites virtuelles seront un complément aux visites de routine en clinique pour la surveillance de la pression artérielle, les contrôles des pieds et la surveillance d'autres complications du diabète. Cette approche vise à permettre aux patients de recevoir plus d'éducation et de soutien que ce qui est possible dans les modèles de soins de santé traditionnels, et d'une manière plus transparente (c.-à-d. entraîne moins de perturbations dans leur vie quotidienne) et adaptées à leurs besoins individuels en fonction de leur étape de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephanie de Sequeira, MPH
- Numéro de téléphone: 416-864-6060
- E-mail: stephanie.desequeira@unityhealth.to
Lieux d'étude
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Ontario
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Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
- Recrutement
- Waterloo Regional Health Network
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Chercheur principal:
- Luciana Parlea
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Contact:
- Jacquelyn Coyne
- E-mail: jacquelyn.coyne@wrhn.ca
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Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 4Z3
- Recrutement
- Mackenzie Health
-
Contact:
- Ada Wong
- E-mail: Ada.Wong@MackenzieHealth.ca
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Chercheur principal:
- Nathalie Leung
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Recrutement
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Chercheur principal:
- Baiju Shah
-
Contact:
- Saloni Choksi
- E-mail: Saloni.Choksi@unityhealth.to
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Recrutement
- Mount Sinai Hospital
-
Contact:
- Andrej Orszag
- E-mail: Andrej.Orszag@uhn.ca
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Chercheur principal:
- Bruce Perkins
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Recrutement
- Toronto General Hospital
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Chercheur principal:
- Calvin Ke
-
Contact:
- Scarlett Lau
- E-mail: KaWing.Lau@uhn.ca
-
Toronto, Ontario, Canada
- Pas encore de recrutement
- Women's College Hospital
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Contact:
- Ishraq Rahman
- E-mail: Ishraq.Rahman@wchospital.ca
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Chercheur principal:
- Geetha Mukerji
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Recrutement
- St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
-
Chercheur principal:
- Gillian Booth
-
Contact:
- Saloni Choksi
- E-mail: Saloni.Choksi@unityhealth.to
-
Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
- Recrutement
- St. Joseph's Health Centre, Unity Health Toronto
-
Contact:
- Saloni Choksi
- E-mail: Saloni.Choksi@unityhealth.to
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Chercheur principal:
- Shagufta Khan
-
Whitby, Ontario, Canada, L1M 1Z5
- Recrutement
- Charles H. Best Diabetes Centre
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Chercheur principal:
- Valerie Lewis
-
Contact:
- Saloni Choksi
- E-mail: Saloni.Choksi@unityhealth.to
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires ≥18 ans
- Diagnostic médical du diabète de type 1
- Actuellement sur une pompe à insuline ou utilisant plusieurs injections quotidiennes d'insuline.
- HbA1c ≥ 8,0 % selon le rapport de laboratoire le plus récent, au cours des 4 derniers mois
- A accès à un appareil mobile ou à un ordinateur/tablette avec une caméra vidéo
- Vu pour au moins une visite au cours des 6 derniers mois par un éducateur certifié en diabète participant à la clinique du diabète sélectionnée OU Si un patient en transition : Actuellement inscrit à un programme de diabète ci-dessous ET a eu au moins une visite ou un point de contact auparavant au cours des 6 mois précédents par un éducateur certifié en diabète participant dans l'une de nos cliniques du diabète participantes
- Couverture de l'OHIP
- Utilise actuellement une adresse e-mail active ou souhaite obtenir une adresse e-mail
- Dispose d'un accès constant et fiable à Internet
- Disposé et capable de se conformer aux visites en personne et virtuelles prévues pour une période d'intervention de 6 mois
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec un diabète non de type 1
- Impossible d'utiliser un ordinateur/une tablette ou un téléphone portable
- Enceinte
- Sous dialyse
- Incapable de parler ou de lire couramment l'anglais (autodéclaré)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins de santé virtuels à haute fréquence et à faible contact
Les participants à ce bras recevront une intervention de soins de santé virtuels à haute fréquence et à faible contact via l'application Maple, en complément des soins habituels du DT1. Les visites à haute fréquence auront lieu toutes les 2 +/- 1 semaines pour un total de 6 mois. Les participants auront également accès à une bibliothèque virtuelle pour soutenir l'auto-apprentissage du DT1 et comme outil pédagogique guidé. |
Visites virtuelles entre les éducateurs certifiés en diabète et les patients toutes les 2 +/- 1 semaines pour un total de 6 mois
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Aucune intervention: Soins standards
Les participants de ce volet recevront la norme de soins offerte pour leur état et par leur clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à l'HbA1c de base à 6 mois
Délai: Au départ, avant l'intervention ET jusqu'à 4 semaines après l'intervention
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Au départ, avant l'intervention ET jusqu'à 4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gillian Booth, MD, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTO Project ID: 3644
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .