Educación y apoyo para el autocontrol virtual de la diabetes tipo 1 (T1ME)
RESUMEN: Se espera que las personas que viven con diabetes tipo 1 (T1D) se adapten al autocontrol y las consultas clínicas periódicas en sus vidas ocupadas. Los programas de autocontrol de la diabetes Tipo 1 que ofrecen contacto frecuente con los equipos de atención son más efectivos para ayudar a los pacientes a lograr un control glucémico óptimo. Sin embargo, esto es difícil de lograr en el contexto de la atención actual de la diabetes Tipo 1, que implica visitas en persona que consumen mucho tiempo durante el horario laboral. El estudio propuesto probará una intervención de atención médica virtual para brindar atención de "alta frecuencia y poco contacto" destinada a mejorar el control metabólico, al tiempo que reduce la carga sobre las personas y sus equipos de atención médica.
DISEÑO DEL ESTUDIO: Llevaremos a cabo un ensayo aleatorizado, pragmático, multicéntrico y abierto para evaluar la efectividad a corto plazo de una intervención de atención médica virtual multifacética para mejorar el control glucémico en personas con DT1. Nuestro objetivo será reclutar a 580 participantes de 10 centros especializados en DT1 en Ontario.
INTERVENCIÓN: Nuestra intervención incluirá 1) visitas virtuales breves y frecuentes entre pacientes con DT1 y educadores certificados en diabetes (realizadas en tiempo real usando una interfaz de video de telemedicina segura accesible desde cualquier PC, tableta o teléfono inteligente) combinadas con recordatorios automáticos de citas, y 2 ) una plataforma centralizada basada en la web para brindar clases educativas, herramientas y recursos para el autocontrol de la diabetes. Las visitas virtuales serán un complemento de las visitas de rutina en la clínica para el control de la presión arterial, controles de los pies y vigilancia de otras complicaciones de la diabetes. Este enfoque tiene como objetivo permitir que los pacientes reciban más educación y apoyo de lo que es factible en los modelos de atención médica tradicionales, y de una manera más fluida (es decir, da como resultado menos interrupciones en su vida diaria) y se adapta a sus necesidades individuales en función de su etapa de la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie de Sequeira, MPH
- Número de teléfono: 416-864-6060
- Correo electrónico: stephanie.desequeira@unityhealth.to
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 1G3
- Reclutamiento
- Waterloo Regional Health Network
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Investigador principal:
- Luciana Parlea
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Contacto:
- Jacquelyn Coyne
- Correo electrónico: jacquelyn.coyne@wrhn.ca
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Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4C 4Z3
- Reclutamiento
- Mackenzie Health
-
Contacto:
- Ada Wong
- Correo electrónico: Ada.Wong@MackenzieHealth.ca
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Investigador principal:
- Nathalie Leung
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Reclutamiento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Investigador principal:
- Baiju Shah
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Contacto:
- Saloni Choksi
- Correo electrónico: Saloni.Choksi@unityhealth.to
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Reclutamiento
- Mount Sinai Hospital
-
Contacto:
- Andrej Orszag
- Correo electrónico: Andrej.Orszag@uhn.ca
-
Investigador principal:
- Bruce Perkins
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Reclutamiento
- Toronto General Hospital
-
Investigador principal:
- Calvin Ke
-
Contacto:
- Scarlett Lau
- Correo electrónico: KaWing.Lau@uhn.ca
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Aún no reclutando
- Women's College Hospital
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Contacto:
- Ishraq Rahman
- Correo electrónico: Ishraq.Rahman@wchospital.ca
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Investigador principal:
- Geetha Mukerji
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Reclutamiento
- St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
-
Investigador principal:
- Gillian Booth
-
Contacto:
- Saloni Choksi
- Correo electrónico: Saloni.Choksi@unityhealth.to
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6R 1B5
- Reclutamiento
- St. Joseph's Health Centre, Unity Health Toronto
-
Contacto:
- Saloni Choksi
- Correo electrónico: Saloni.Choksi@unityhealth.to
-
Investigador principal:
- Shagufta Khan
-
Whitby, Ontario, Canadá, L1M 1Z5
- Reclutamiento
- Charles H. Best Diabetes Centre
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Investigador principal:
- Valerie Lewis
-
Contacto:
- Saloni Choksi
- Correo electrónico: Saloni.Choksi@unityhealth.to
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios ≥18 años de edad
- Diagnóstico médico de diabetes tipo 1
- Actualmente en una bomba de insulina o usando múltiples inyecciones diarias de insulina.
- HbA1c ≥ 8,0 % en el informe de laboratorio más reciente, en los últimos 4 meses
- Tiene acceso a un dispositivo móvil o computadora/tableta con una cámara de video
- Visto en al menos una visita en los 6 meses anteriores por un educador de diabetes certificado participante en la clínica de diabetes seleccionada O, si es un paciente en transición: Actualmente inscrito en un programa de diabetes a continuación Y tuvo al menos una visita o punto de contacto previo en los 6 meses anteriores por un educador de diabetes certificado participante en una de nuestras clínicas de diabetes participantes
- Cobertura OHIP
- Actualmente usa una dirección de correo electrónico activa o está dispuesto a obtener una dirección de correo electrónico
- Tiene acceso constante y confiable a Internet.
- Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas presenciales y virtuales programadas durante un período de intervención de 6 meses
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con diabetes no tipo 1
- No se puede usar una computadora/tableta o teléfono móvil
- Embarazada
- en diálisis
- Incapaz de hablar o leer inglés con fluidez (autoinformado)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención médica virtual de alta frecuencia y bajo contacto
Los participantes en este brazo recibirán una intervención de atención médica virtual de alta frecuencia y bajo contacto a través de la aplicación Maple, como complemento de la atención habitual para la diabetes Tipo 1. Las visitas de alta frecuencia ocurrirán cada 2 +/- 1 semanas por un total de 6 meses. Los participantes también recibirán acceso a una biblioteca virtual para apoyar el autoaprendizaje de DT1 y como una herramienta educativa guiada. |
Visitas virtuales entre educadores certificados en diabetes y pacientes que ocurren cada 2 +/- 1 semanas por un total de 6 meses
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Sin intervención: Cuidado estándar
Los participantes en este brazo recibirán el estándar de atención ofrecido por su condición y por su clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el valor inicial de HbA1c a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención Y hasta 4 semanas después de la intervención
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Línea de base, antes de la intervención Y hasta 4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gillian Booth, MD, Unity Health Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTO Project ID: 3644
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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