1 型糖尿病虚拟自我管理教育和支持 (T1ME)
概述：1 型糖尿病 (T1D) 患者应该在忙碌的生活中进行自我管理和定期临床咨询。 提供与护理团队频繁联系的 T1D 自我管理计划在帮助患者实现最佳血糖控制方面最有效。 然而，这在当前 T1D 护理的背景下很难实现，因为它涉及在工作时间进行耗时的面对面访问。 拟议的研究将测试虚拟医疗保健干预措施，以提供旨在改善代谢控制的“高频、低接触”护理，同时减轻个人及其医疗团队的负担。
研究设计：我们将进行一项实用的多中心、开放标签、随机试验，以评估多方面虚拟医疗保健干预在改善 T1D 患者血糖控制方面的短期有效性。 我们的目标是从安大略省的 10 个专业 T1D 中心招募 580 名参与者。
干预：我们的干预将包括 1) T1D 患者和经过认证的糖尿病教育者之间频繁、简短的虚拟访问（使用可从任何 PC、平板电脑或智能手机访问的安全远程医疗视频界面实时进行）结合自动预约提醒，以及 2 ) 一个集中的基于网络的平台，为糖尿病自我管理提供教育课程、工具和资源。 虚拟访问将是常规临床访问的辅助手段，用于血压监测、足部检查和其他糖尿病并发症的监测。 这种方法旨在使患者能够接受比传统医疗保健模式可行的更多的教育和支持，而且方式更加无缝（即 减少对他们日常生活的干扰），并根据他们的人生阶段为他们量身定制个性化需求。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Stephanie de Sequeira, MPH
- 电话号码：416-864-6060
- 邮箱：stephanie.desequeira@unityhealth.to
学习地点
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-
Ontario
-
Kitchener、Ontario、加拿大、N2G 1G3
- 招聘中
- Waterloo Regional Health Network
-
首席研究员：
- Luciana Parlea
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接触：
- Jacquelyn Coyne
- 邮箱：jacquelyn.coyne@wrhn.ca
-
Richmond Hill、Ontario、加拿大、L4C 4Z3
- 招聘中
- Mackenzie Health
-
接触：
- Ada Wong
- 邮箱：Ada.Wong@MackenzieHealth.ca
-
首席研究员：
- Nathalie Leung
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- 招聘中
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
首席研究员：
- Baiju Shah
-
接触：
- Saloni Choksi
- 邮箱：Saloni.Choksi@unityhealth.to
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- 招聘中
- Mount Sinai Hospital
-
接触：
- Andrej Orszag
- 邮箱：Andrej.Orszag@uhn.ca
-
首席研究员：
- Bruce Perkins
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- 招聘中
- Toronto General Hospital
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首席研究员：
- Calvin Ke
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接触：
- Scarlett Lau
- 邮箱：KaWing.Lau@uhn.ca
-
Toronto、Ontario、加拿大
- 尚未招聘
- Women's College Hospital
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接触：
- Ishraq Rahman
- 邮箱：Ishraq.Rahman@wchospital.ca
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首席研究员：
- Geetha Mukerji
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- 招聘中
- St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
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首席研究员：
- Gillian Booth
-
接触：
- Saloni Choksi
- 邮箱：Saloni.Choksi@unityhealth.to
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6R 1B5
- 招聘中
- St. Joseph's Health Centre, Unity Health Toronto
-
接触：
- Saloni Choksi
- 邮箱：Saloni.Choksi@unityhealth.to
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首席研究员：
- Shagufta Khan
-
Whitby、Ontario、加拿大、L1M 1Z5
- 招聘中
- Charles H. Best Diabetes Centre
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首席研究员：
- Valerie Lewis
-
接触：
- Saloni Choksi
- 邮箱：Saloni.Choksi@unityhealth.to
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- ≥18岁的门诊病人
- 1 型糖尿病的医生诊断
- 目前使用胰岛素泵或每天多次注射胰岛素。
- 最近 4 个月内的最新实验室报告显示 HbA1c ≥ 8.0%
- 可以使用带有摄像机的移动设备或计算机/平板电脑
- 在过去 6 个月内，在选定的糖尿病诊所由参与认证的糖尿病教育者至少进行过一次就诊，或者如果是过渡期患者：目前正在参加以下糖尿病计划，并且在过去 6 个月内至少进行过一次就诊或接触通过参与我们参与的糖尿病诊所的参与认证的糖尿病教育者
- OHIP 覆盖范围
- 当前使用有效的电子邮件地址或愿意获取电子邮件地址
- 具有一致且可靠的互联网访问权限
- 愿意并能够在 6 个月的干预期内遵守预定的面对面和虚拟访问
排除标准：
- 被诊断患有非 1 型糖尿病
- 无法使用电脑/平板电脑或手机
- 孕
- 透析时
- 无法流利地说或阅读英语（自我报告）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高频、低接触虚拟医疗保健
这支队伍的参与者将通过 Maple 应用程序接受高频、低接触的虚拟医疗保健干预，作为常规 T1D 护理的辅助手段。 高频访问将每 2 +/- 1 周进行一次，总共 6 个月。 参与者还将获得虚拟图书馆的访问权限，以支持 T1D 自学并作为指导性教育工具。 |
经过认证的糖尿病教育者和患者之间每 2 +/- 1 周进行一次虚拟访问，总共 6 个月
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无干预：标准护理
这支队伍的参与者将接受针对他们的病情和他们的诊所提供的护理标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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6 个月时基线 HbA1c 的变化
大体时间：基线、干预前和干预后最多 4 周
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基线、干预前和干预后最多 4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gillian Booth, MD、Unity Health Toronto
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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