Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Type 1 Diabetes Virtuel Selvledelse Uddannelse og Support (T1ME)

15. april 2026 opdateret af: Unity Health Toronto

OVERSIGT: Mennesker, der lever med type 1-diabetes (T1D), forventes at passe selvledelse og regelmæssige kliniske konsultationer ind i en travl hverdag. T1D-selvstyringsprogrammer, der tilbyder hyppig kontakt med plejeteams, er mest effektive til at hjælpe patienter med at opnå optimal glykæmisk kontrol. Dette er dog vanskeligt at levere i forbindelse med den nuværende T1D-pleje, som involverer tidskrævende personlige besøg i arbejdstiden. Den foreslåede undersøgelse vil teste en virtuel sundhedsplejeintervention for at levere "højfrekvent, lav berøring"-pleje, der sigter mod at forbedre metabolisk kontrol, samtidig med at byrden på individer og deres sundhedsteam reduceres.

STUDIEDESIGN: Vi vil udføre et pragmatisk multicenter, åbent, randomiseret forsøg for at evaluere den kortsigtede effektivitet af en multifacetteret virtuel sundhedsplejeintervention til at forbedre glykæmisk kontrol hos individer med T1D. Vi vil sigte mod at rekruttere 580 deltagere fra 10 specialiserede T1D-centre i Ontario.

INTERVENTION: Vores intervention vil omfatte 1) hyppige, korte virtuelle besøg mellem patienter med T1D og certificerede diabetespædagoger (foretaget i realtid ved hjælp af en sikker telemedicinsk videogrænseflade tilgængelig fra enhver pc, tablet eller smartphone) kombineret med automatiske påmindelser om aftaler, og 2 ) en centraliseret webbaseret platform til at levere undervisningstimer, værktøjer og ressourcer til selvstyring af diabetes. Virtuelle besøg vil være et supplement til rutinemæssige klinikbesøg til blodtryksovervågning, fodkontrol og overvågning for andre komplikationer af diabetes. Denne tilgang har til formål at gøre det muligt for patienter at modtage mere uddannelse og støtte, end det er muligt i traditionelle sundhedsplejemodeller, og på en måde, der er mere problemfri (dvs. resulterer i færre forstyrrelser i deres daglige liv) og skræddersyet til deres individuelle behov baseret på deres fase i livet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

580

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
        • Rekruttering
        • Waterloo Regional Health Network
        • Ledende efterforsker:
          • Luciana Parlea
        • Kontakt:
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 4Z3
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Baiju Shah
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bruce Perkins
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • Toronto General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Calvin Ke
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Women's College Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Geetha Mukerji
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rekruttering
        • St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
        • Ledende efterforsker:
          • Gillian Booth
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Health Centre, Unity Health Toronto
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shagufta Khan
      • Whitby, Ontario, Canada, L1M 1Z5
        • Rekruttering
        • Charles H. Best Diabetes Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Valerie Lewis
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ambulante patienter ≥18 år
  2. Lægens diagnose af type 1-diabetes
  3. I øjeblikket på en insulinpumpe eller bruger flere daglige insulininjektioner.
  4. HbA1c ≥ 8,0 % på seneste laboratorierapport inden for de seneste 4 måneder
  5. Har adgang til en mobil enhed eller computer/tablet med videokamera
  6. Ses i mindst ét ​​besøg inden for de foregående 6 måneder af deltagende certificeret diabetespædagog på den valgte diabetesklinik ELLER Hvis en patient i overgangsfase: Er i øjeblikket tilmeldt et diabetesprogram nedenfor OG havde mindst ét ​​besøg eller kontaktpunkt inden for de foregående 6 måneder ved deltagende certificeret diabetespædagog på en af ​​vores deltagende diabetesklinikker
  7. OHIP dækning
  8. Bruger i øjeblikket en aktiv e-mail-adresse eller er villig til at få en e-mail-adresse
  9. Har konsekvent og pålidelig adgang til internettet
  10. Villig og i stand til at overholde planlagte personlige og virtuelle besøg i 6 måneders interventionsperiode

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosticeret med ikke-type 1-diabetes
  2. Kan ikke bruge en computer/tablet eller mobiltelefon
  3. Gravid
  4. På dialyse
  5. Kan ikke flydende tale eller læse engelsk (selvrapporteret)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højfrekvent, lav-touch virtuel sundhedspleje

Deltagere i denne arm vil modtage en højfrekvent, lav-touch virtuel sundhedsplejeintervention gennem Maple-applikationen som et supplement til sædvanlig T1D-pleje. Højfrekvente besøg vil forekomme hver 2. +/- 1 uge i i alt 6 måneder.

Deltagerne får også adgang til et virtuelt bibliotek for at understøtte T1D-selvlæring og som et guidet pædagogisk værktøj.
Andet: Virtuel sundhedspleje med høj frekvens, lav berøring
Virtuelle besøg mellem certificerede diabetesundervisere og patienter, der forekommer hver 2. +/- 1 uge i i alt 6 måneder
Ingen indgriben: Standardpleje
Deltagere i denne arm vil modtage den standardbehandling, der tilbydes for deres tilstand og af deres klinik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline HbA1c efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline, præ-intervention OG Op til 4 uger efter interventionen
Baseline, præ-intervention OG Op til 4 uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gillian Booth, MD, Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTO Project ID: 3644

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtuel sundhedspleje med høj frekvens, lav berøring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner