歯周ドレッシングによる組織再生誘導
2023年7月19日 更新者：Mahmoud Abu-Ta'a、Arab American University (Palestine)
歯周ドレッシングと組み合わせたガイド付き組織再生：歯周病の治療のための無作為対照臨床試験
この無作為化制御分割口試験には、24～40 人の患者が含まれます。
GTR の後、コンピュータで生成された無作為化リストによって、試験側と対照側が選択されます。
試験側には歯周ドレッシング（Coepak"）を 14 日間適用し、対照側には歯周ドレッシングを適用しません。
14日後に歯周ドレッシングを取り除き、痛みの経験を記録します。
6 ～ 9 か月後、臨床的な歯周パラメータが記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramallah、占領下のパレスチナ領土
- Mahmoud Abu-Ta'a
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
18 歳から 75 歳までの年齢。
- 親知らずを除く、最低18本の歯。
- 以前に治療されていない中等度の慢性歯周炎 (Armitage 1999) で、全般的な歯槽骨の損失が 30% を超えるという X 線写真の証拠がある。
- プロービング ポケットの深さ (PPD) が 1 象限あたり 6 mm 以上のポケットが少なくとも 1 つ存在し、BOP である。
- 象限あたり少なくとも 3 本の歯の存在。
除外基準:
過去3年間の歯周治療。
- • スクリーニング受診の 6 か月前に抗生物質を摂取。
- 妊娠。 歯周病の治癒に影響を与える全身疾患（歯周病など） 糖尿病）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストグループ
テストグループは、GTR +歯周ドレッシング（Coe-pak）を受け取ります
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ガイド付き組織再生と歯周ドレッシング
失われた歯周組織の再生
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
コントロール グループは GTR のみを受け取ります
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失われた歯周組織の再生
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの経験
時間枠：14日間
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痛みの経験は、GTR手順の14日後に測定されます。ドレッシングを外したところ。
参加者は、0 から 10 (0 = 痛みなし、5 = 中等度の痛み、10 = 想像できる最悪の痛み) のスケールで痛みの強さに関する VAS スコアを記入する必要があり、服用した鎮痛剤の量が記録されます。
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケット深さのプロービング
時間枠：6ヵ月
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歯周プロービングポケットの深さの変化 (mm)
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6ヵ月
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アタッチメントレベル
時間枠：6ヵ月
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臨床的愛着レベルの変化 (mm)
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mahmoud Abu-Ta'a、Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年4月10日
研究の完了 (実際)
2023年4月15日
試験登録日
最初に提出
2023年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月23日
最初の投稿 (実際)
2023年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。