Regeneración tisular guiada con apósito periodontal
19 de julio de 2023 actualizado por: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
Regeneración Tisular Guiada Combinada con Apósito Periodontal: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado para el Tratamiento de Defectos Periodontales
Este estudio aleatorizado y controlado de boca dividida incluirá entre 24 y 40 pacientes.
Después de GTR, se seleccionará un lado de prueba y otro de control por medio de una lista de aleatorización generada por computadora.
Los lados de prueba recibirán un apósito periodontal (Coepak") durante 14 días y los lados de control no recibirán apósito periodontal.
A los 14 días se retirará el apósito periodontal y se registrará la experiencia del dolor.
Después de 6-9 meses, se registrarán los parámetros periodontales clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ramallah, Territorio Palestino, Ocupado
- Mahmoud Abu-Ta'a
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 75 años.
- Un mínimo de 18 dientes, excluidas las muelas del juicio.
- Periodontitis crónica moderada no tratada previamente (Armitage 1999) con evidencia radiográfica de pérdida ósea alveolar generalizada >30%.
- Presencia de al menos un bolsillo con profundidad de sondaje (PPD) ≥ 6 mm por cuadrante, que era BOP.
- Presencia de al menos tres dientes por cuadrante.
Criterio de exclusión:
Tratamiento periodontal en los últimos 3 años.
- Ingesta de antibióticos 6 meses antes • de la visita de selección.
- El embarazo. Enfermedades sistémicas con impacto en la cicatrización periodontal (p. Diabetes).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de prueba
El grupo de prueba recibirá GTR + apósito periodontal (Coe-pak)
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Regeneración tisular guiada y apósito periodontal
Regeneración de tejidos periodontales perdidos
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control solo recibirá GTR
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Regeneración de tejidos periodontales perdidos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia de dolor
Periodo de tiempo: 14 dias
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la experiencia del dolor se medirá 14 días después del procedimiento GTR; cuando se quita el vendaje.
Los participantes deben completar una puntuación VAS sobre la intensidad del dolor en una escala de 0 a 10 (0 = sin dolor, 5 = dolor moderado y 10 = el peor dolor imaginable) y se registrará la cantidad de analgésicos que toman.
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambios en la profundidad de la bolsa de sondaje periodontal en mm
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6 meses
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Nivel de adjunto
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambios en el nivel de inserción clínica en mm
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GTR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .