Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízená regenerace tkání pomocí parodontálního obvazu

19. července 2023 aktualizováno: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)

Řízená regenerace tkání v kombinaci s parodontálním převazem: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie pro léčbu parodontálních defektů

Tato randomizovaná, kontrolovaná studie s rozdělenými ústy bude zahrnovat 24–40 pacientů. Po GTR bude pomocí počítačem generovaného randomizačního seznamu vybrána testovací a kontrolní strana. Testované strany obdrží parodontální obvaz (Coepak) po dobu 14 dnů a kontrolní strany nedostanou žádný parodontální obvaz. Po 14 dnech bude parodontální obvaz odstraněn a bolest bude zaznamenána. Po 6-9 měsících budou zaznamenány klinické parametry parodontu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 75 let.

    • Minimálně 18 zubů, bez zubů moudrosti.
    • Dříve neléčená středně závažná chronická parodontitida (Armitage 1999) s rentgenovým průkazem generalizovaného alveolárního úbytku kostní hmoty > 30 %.
    • Přítomnost alespoň jedné kapsy s hloubkou sondovací kapsy (PPD) ≥6 mm na kvadrant, což byla BOP.
    • Přítomnost alespoň tří zubů na kvadrant.

Kritéria vyloučení:

  • Léčba parodontu v posledních 3 letech.

    • Příjem antibiotik 6 měsíců před • screeningovou návštěvou.
    • Těhotenství. Systémová onemocnění s dopadem na hojení parodontu (např. Diabetes).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina
Testovací skupina obdrží GTR + parodontální obvaz (Coe-pak)
Postup: parodontální obvaz (coe-pak)
Řízená regenerace tkání a převaz parodontu
Postup: Řízená regenerace tkání
Regenerace ztracených parodontálních tkání
Ostatní jména:
  • GTR
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží pouze GTR
Postup: Řízená regenerace tkání
Regenerace ztracených parodontálních tkání
Ostatní jména:
  • GTR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zážitek bolesti
Časové okno: 14 dní
bolest bude měřena 14 dní po proceduře GTR; když je obvaz odstraněn. Účastníci musí vyplnit skóre VAS o intenzitě bolesti na stupnici od 0 do 10 (0 = žádná bolest, 5 = střední bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest) a zaznamená se množství užívaných léků proti bolesti.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondy
Časové okno: 6 měsíců
změny hloubky kapsy parodontálního sondování v mm
6 měsíců
Úroveň přílohy
Časové okno: 6 měsíců
změny v úrovni klinického připojení v mm
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arab American University (Palestine)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GTR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na parodontální obvaz (coe-pak)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit