Veiledet vevsregenerering med en periodontal dressing
19. juli 2023 oppdatert av: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
Veiledet vevsregenerering kombinert med periodontal dressing: en randomisert kontrollert klinisk studie for behandling av periodontale defekter
Denne randomiserte, kontrollerte studien med delt munn vil omfatte 24-40 pasienter.
Etter GTR vil en test og en kontrollside velges ved hjelp av en datagenerert randomiseringsliste.
Testsidene vil motta en periodontal bandasje (Coepak") i 14 dager, og kontrollsidene vil ikke motta periodontal bandasje.
Etter 14 dager vil periodontalbandasjen bli fjernet og smerteopplevelsen vil bli registrert.
Etter 6-9 måneder vil de kliniske periodontale parametrene bli registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ramallah, Det palestinske territoriet, okkupert
- Mahmoud Abu-Ta'a
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder mellom 18 og 75 år.
- Minimum 18 tenner, visdomstenner ekskludert.
- Tidligere ubehandlet moderat kronisk periodontitt (Armitage 1999) med radiografisk bevis på generalisert alveolart bentap >30 %.
- Tilstedeværelse av minst én lomme med sonderingslommedybde (PPD) ≥6 mm per kvadrant, som var BOP.
- Tilstedeværelse av minst tre tenner per kvadrant.
Ekskluderingskriterier:
Periodontal behandling de siste 3 årene.
- Antibiotikainntak 6 måneder før • screeningbesøket.
- Svangerskap. Systemiske sykdommer med innvirkning på periodontal tilheling (f.eks. Diabetes).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testgruppe
Testgruppen vil motta GTR + periodontal dressing (Coe-pak)
|
Veiledet vevsregenerering og periodontal dressing
Regenerering av tapt periodontalvev
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil kun motta GTR
|
Regenerering av tapt periodontalvev
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteopplevelse
Tidsramme: 14 dager
|
smerteopplevelse vil bli målt 14 dager etter GTR-prosedyre; når bandasjen er fjernet.
Deltakerne må fylle ut en VAS-score om smerteintensitet på en skala fra 0 til 10 (0 = ingen smerte, 5 = moderat smerte og 10 = verst tenkelig smerte) og mengden smertestillende medisiner som tas vil bli registrert
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sondering av lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
|
endringer i periodontal sonderingslommedybde i mm
|
6 måneder
|
|
Tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 måneder
|
endringer i klinisk tilknytningsnivå i mm
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GTR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .