Regeneração tecidual guiada com curativo periodontal
19 de julho de 2023 atualizado por: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
Regeneração Tecidual Guiada Combinada com Curativo Periodontal: Um Ensaio Clínico Randomizado e Controlado para o Tratamento de Defeitos Periodontais
Este estudo randomizado e controlado de boca dividida incluirá 24 a 40 pacientes.
Após o GTR, um lado teste e um lado controle serão selecionados por meio de uma lista de randomização gerada por computador.
Os lados teste receberão curativo periodontal (Coepak") por 14 dias e os lados controle não receberão curativo periodontal.
Após 14 dias, o curativo periodontal será removido e a experiência de dor será registrada.
Após 6-9 meses, os parâmetros clínicos periodontais serão registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramallah, Território Palestino, Ocupado
- Mahmoud Abu-Ta'a
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Idade entre 18 e 75 anos.
- Um mínimo de 18 dentes, dentes do siso excluídos.
- Periodontite crônica moderada não tratada anteriormente (Armitage 1999) com evidência radiográfica de perda óssea alveolar generalizada > 30%.
- Presença de pelo menos uma bolsa com profundidade de sondagem (PPD) ≥6 mm por quadrante, que era BOP.
- Presença de pelo menos três dentes por quadrante.
Critério de exclusão:
Tratamento periodontal nos últimos 3 anos.
- Ingestão de antibióticos 6 meses antes • da consulta de triagem.
- Gravidez. Doenças sistémicas com impacto na cicatrização periodontal (ex. diabetes).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de teste
O grupo teste receberá GTR + curativo periodontal (Coe-pak)
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Regeneração tecidual guiada e curativo periodontal
Regeneração de tecidos periodontais perdidos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá apenas GTR
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Regeneração de tecidos periodontais perdidos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de dor
Prazo: 14 dias
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a experiência de dor será medida 14 dias após o procedimento GTR; quando o curativo é removido.
Os participantes devem preencher uma pontuação VAS sobre a intensidade da dor em uma escala de 0 a 10 (0 = sem dor, 5 = dor moderada e 10 = pior dor imaginável) e a quantidade de medicação para dor tomada será registrada
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: 6 meses
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alterações na profundidade da bolsa de sondagem periodontal em mm
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6 meses
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Nível de anexo
Prazo: 6 meses
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alterações no nível de inserção clínica em mm
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GTR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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