Guidad vävnadsregenerering med ett parodontalt förband
19 juli 2023 uppdaterad av: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
Guidad vävnadsregenerering i kombination med parodontala förband: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning för behandling av parodontala defekter
Denna randomiserade, kontrollerade studie med delad mun kommer att omfatta 24-40 patienter.
Efter GTR kommer ett test och en kontrollsida att väljas ut med hjälp av en datorgenererad randomiseringslista.
Testsidorna kommer att få ett parodontalt förband (Coepak") i 14 dagar och kontrollsidorna kommer inte att få något parodontalt förband.
Efter 14 dagar kommer det parodontala förbandet att tas bort och smärtupplevelsen kommer att registreras.
Efter 6-9 månader kommer de kliniska parodontala parametrarna att registreras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ramallah, Palestinska territoriet, ockuperat
- Mahmoud Abu-Ta'a
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder mellan 18 och 75 år.
- Minst 18 tänder, exkluderat visdomständer.
- Tidigare obehandlad måttlig kronisk parodontit (Armitage 1999) med radiografiska bevis på generaliserad alveolär benförlust >30%.
- Förekomst av minst en ficka med sonderingsfickadjup (PPD) ≥6 mm per kvadrant, vilket var BOP.
- Förekomst av minst tre tänder per kvadrant.
Exklusions kriterier:
Parodontitbehandling under de senaste 3 åren.
- Antibiotikaintag 6 månader före • screeningbesöket.
- Graviditet. Systemiska sjukdomar med inverkan på parodontalt läkning (t.ex. Diabetes).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testgrupp
Testgruppen kommer att få GTR + parodontalt förband (Coe-pak)
|
Guidad vävnadsregenerering och parodontalt förband
Regenerering av förlorade parodontala vävnader
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får endast GTR
|
Regenerering av förlorade parodontala vävnader
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta upplevelse
Tidsram: 14 dagar
|
smärtupplevelse kommer att mätas 14 dagar efter GTR-proceduren; när förbandet tas bort.
Deltagarna måste fylla i ett VAS-poäng om smärtintensitet på en skala från 0 till 10 (0 = ingen smärta, 5 = måttlig smärta och 10 = värsta tänkbara smärta) och mängden smärtstillande medicin som tas kommer att registreras
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sonderande fickdjup
Tidsram: 6 månader
|
förändringar i parodontala sonderingsfickors djup i mm
|
6 månader
|
|
Anknytningsnivå
Tidsram: 6 månader
|
förändringar i klinisk anknytningsnivå i mm
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2023
Första postat (Faktisk)
7 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GTR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .