Ohjattu kudosten uudistaminen periodontaalisella sidoksella
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
Ohjattu kudosten uudistaminen yhdistettynä parodontaalisidosten kanssa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus parodontaalivaurioiden hoitoon
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu suuhalkaisututkimus sisältää 24–40 potilasta.
GTR:n jälkeen testi- ja kontrollipuoli valitaan tietokoneella luodun satunnaisluettelon avulla.
Testipuolet saavat parodontaalisidoksen (Coepak") 14 päivän ajan ja kontrollipuolet eivät saa parodontaalisidosta.
14 päivän kuluttua parodontaaliside poistetaan ja kivun kokemus kirjataan.
6-9 kuukauden kuluttua kliiniset periodontaaliset parametrit kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramallah, Palestiinalaisalue, miehitetty
- Mahmoud Abu-Ta'a
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18-75 vuotta.
- Vähintään 18 hammasta, ei viisaudenhampaita.
- Aikaisemmin hoitamaton keskivaikea krooninen parodontiitti (Armitage 1999), jossa radiografiset todisteet yleistyneestä alveolaarisesta luukadosta >30 %.
- Ainakin yksi tasku, jonka mittaustaskun syvyys (PPD) on ≥6 mm per kvadrantti, joka oli BOP.
- Vähintään kolme hammasta kvadrantissa.
Poissulkemiskriteerit:
Parodontaalihoito viimeisen 3 vuoden aikana.
- Antibioottien otto 6 kuukautta ennen • seulontakäyntiä.
- Raskaus. Systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat parodontaalin paranemiseen (esim. Diabetes).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Testiryhmä saa GTR + parodontaalisidoksen (Coe-pak)
|
Ohjattu kudosten uudistaminen ja parodontaalinen sidonta
Menetettyjen parodontaalikudosten regenerointi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa vain GTR:n
|
Menetettyjen parodontaalikudosten regenerointi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun kokemus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
kipukokemus mitataan 14 päivää GTR-toimenpiteen jälkeen; kun sidos poistetaan.
Osallistujien tulee täyttää VAS-pisteet kivun voimakkuudesta asteikolla 0-10 (0 = ei kipua, 5 = kohtalaista kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) ja otetun kipulääkkeen määrä kirjataan
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
parodontaalisen mittaustaskun syvyyden muutokset mm
|
6 kuukautta
|
|
Kiinnitystaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
muutokset kliinisen kiinnittymisen tasolla mm
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GTR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .