치주 드레싱을 사용한 가이드 조직 재생
2023년 7월 19일 업데이트: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
치주 드레싱과 결합된 가이드 조직 재생: 치주 결손 치료를 위한 무작위 대조 임상 시험
이 무작위 통제된 구강 분할 연구에는 24-40명의 환자가 포함될 것입니다.
GTR 이후 컴퓨터에서 생성된 무작위 목록을 통해 테스트 측과 통제 측이 선택됩니다.
테스트 측은 14일 동안 치주 드레싱(Coepak")을 받고 대조군 측은 치주 드레싱을 받지 않습니다.
14일 후 치주 드레싱을 제거하고 통증 경험을 기록합니다.
6-9개월 후 임상 치주 매개변수가 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Abu-Ta'a, Periodontist
- 전화번호: 00972547380763
- 이메일: mahmoud.abutaa@aaup.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mahmoud Abu-Ta'a, Periodontist
연구 장소
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Ramallah, 팔레스타인 영토, 점령
- Mahmoud Abu-Ta'a
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
18세에서 75세 사이의 연령.
- 최소 18개 치아, 사랑니 제외.
- 이전에 치료받지 않은 중등도 만성 치주염(Armitage 1999), 일반화된 치조골 손실 >30%의 방사선학적 증거.
- 프로빙 포켓 깊이(PPD)가 BOP인 사분면당 6mm 이상인 포켓이 하나 이상 존재합니다.
- 사분면당 최소 3개의 치아가 존재합니다.
제외 기준:
지난 3년간의 치주 치료.
- 스크리닝 방문 6개월 전 • 항생제 섭취.
- 임신. 치주 치유에 영향을 미치는 전신 질환(예: 당뇨병).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 그룹
시험군은 GTR + 치주 드레싱(Coe-pak)을 받게 됩니다.
|
가이드 조직 재생 및 치주 드레싱
손실된 치주 조직의 재생
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
제어 그룹은 GTR만 수신합니다.
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손실된 치주 조직의 재생
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 경험
기간: 14 일
|
통증 경험은 GTR 시술 후 14일에 측정됩니다. 드레싱을 제거할 때.
참가자는 통증 강도에 대한 VAS 점수를 0에서 10(0 = 통증 없음, 5 = 중등도 통증 및 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)의 척도로 작성해야 하며 복용한 진통제의 양이 기록됩니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 포켓 깊이
기간: 6 개월
|
치주 프로빙 포켓 깊이(mm)의 변화
|
6 개월
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애착 수준
기간: 6 개월
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임상 부착 수준의 변화(mm)
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국