Направленная регенерация тканей с помощью пародонтальной повязки
19 июля 2023 г. обновлено: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
Направленная регенерация тканей в сочетании с пародонтальной повязкой: рандомизированное контролируемое клиническое исследование лечения пародонтальных дефектов
Это рандомизированное контролируемое исследование с разделенным ртом будет включать 24-40 пациентов.
После GTR тестовая и контрольная стороны будут выбраны с помощью составленного компьютером списка рандомизации.
Испытуемые стороны будут получать пародонтальную повязку (Coepak") на 14 дней, а контрольные стороны не будут получать пародонтальную повязку.
Через 14 дней пародонтальную повязку снимут и зафиксируют болезненные ощущения.
Через 6-9 месяцев будут зарегистрированы клинические параметры пародонта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramallah, Палестинская территория, оккупированная
- Mahmoud Abu-Ta'a
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 75 лет.
- Минимум 18 зубов, за исключением зубов мудрости.
- Ранее не леченный умеренный хронический пародонтит (Armitage 1999) с рентгенологическими признаками генерализованной потери альвеолярной кости >30%.
- Наличие по крайней мере одного кармана с глубиной кармана при зондировании (PPD) ≥6 мм на квадрант, который был BOP.
- Наличие не менее трех зубов в каждом квадранте.
Критерий исключения:
Пародонтологическое лечение за последние 3 года.
- Прием антибиотиков • за 6 месяцев до скринингового визита.
- Беременность. Системные заболевания, влияющие на заживление пародонта (например, Диабет).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
Тестовая группа получит GTR + пародонтальную повязку (Coe-pak)
|
Направленная регенерация тканей и пародонтальная повязка
Регенерация утраченных тканей пародонта
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит только GTR
|
Регенерация утраченных тканей пародонта
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт боли
Временное ограничение: 14 дней
|
ощущение боли будет измеряться через 14 дней после процедуры GTR; при снятии повязки.
Участники должны заполнить шкалу ВАШ об интенсивности боли по шкале от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 5 = умеренная боль и 10 = сильная вообразимая боль), и будет записано количество принятого обезболивающего.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменение глубины зубодесневого кармана в мм
|
6 месяцев
|
|
Уровень привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменения уровня клинического прикрепления в мм
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GTR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .