Sterowana regeneracja tkanek z opatrunkiem periodontologicznym
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
Sterowana regeneracja tkanek połączona z opatrunkiem periodontologicznym: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne dotyczące leczenia wad przyzębia
To randomizowane, kontrolowane badanie z podzielonymi ustami obejmie 24-40 pacjentów.
Po GTR strona testowa i kontrolna zostaną wybrane za pomocą wygenerowanej komputerowo listy losowej.
Strony testowe otrzymają opatrunek periodontologiczny (Coepak) przez 14 dni, a strony kontrolne nie otrzymają opatrunku periodontologicznego.
Po 14 dniach opatrunek periodontologiczny zostanie zdjęty i odnotowane zostanie odczucie bólu.
Po 6-9 miesiącach zostaną zarejestrowane kliniczne parametry przyzębia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramallah, Teretorium Paleństynskie, Okupowane
- Mahmoud Abu-Ta'a
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek od 18 do 75 lat.
- Minimum 18 zębów, z wyłączeniem zębów mądrości.
- Wcześniej nieleczone umiarkowane przewlekłe zapalenie przyzębia (Armitage 1999) z radiograficznymi objawami uogólnionej utraty kości wyrostka zębodołowego > 30%.
- Obecność co najmniej jednej kieszonki o głębokości kieszonki sondującej (PPD) ≥6 mm na kwadrant, czyli BOP.
- Obecność co najmniej trzech zębów na kwadrant.
Kryteria wyłączenia:
Leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 3 lat.
- Przyjmowanie antybiotyku 6 miesięcy przed • wizytą przesiewową.
- Ciąża. Choroby ogólnoustrojowe mające wpływ na gojenie przyzębia (np. Cukrzyca).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa
Grupa testowa otrzyma GTR + opatrunek periodontologiczny (Coe-pak)
|
Sterowana regeneracja tkanek i opatrunki przyzębia
Regeneracja utraconych tkanek przyzębia
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma tylko GTR
|
Regeneracja utraconych tkanek przyzębia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie bólu
Ramy czasowe: 14 dni
|
odczuwanie bólu będzie mierzone 14 dni po zabiegu GTR; po zdjęciu opatrunku.
Uczestnicy muszą wypełnić punktację VAS dotyczącą intensywności bólu w skali od 0 do 10 (0 = brak bólu, 5 = umiarkowany ból i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból), a ilość przyjętego leku przeciwbólowego zostanie odnotowana
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmiany głębokości kieszonek dziąsłowych w mm
|
6 miesięcy
|
|
Poziom załącznika
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmiany poziomu przyczepu klinicznego w mm
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GTR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .