Geführte Geweberegeneration mit einem parodontalen Verband
19. Juli 2023 aktualisiert von: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
Geführte Geweberegeneration in Kombination mit Parodontalverband: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie zur Behandlung parodontaler Defekte
Diese randomisierte, kontrollierte Split-Mouth-Studie wird 24-40 Patienten umfassen.
Nach GTR werden eine Test- und eine Kontrollseite anhand einer computergenerierten Randomisierungsliste ausgewählt.
Die Testseiten erhalten 14 Tage lang einen Parodontalverband (Coepak") und die Kontrollseiten erhalten keinen Parodontalverband.
Nach 14 Tagen wird der Parodontalverband entfernt und das Schmerzempfinden protokolliert.
Nach 6-9 Monaten werden die klinischen Parodontalparameter erfasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ramallah, Besetzte palästinensische Gebiete
- Mahmoud Abu-Ta'a
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
- Mindestens 18 Zähne, Weisheitszähne ausgenommen.
- Zuvor unbehandelte mittelschwere chronische Parodontitis (Armitage 1999) mit röntgenologischem Nachweis eines generalisierten Alveolarknochenverlusts > 30 %.
- Vorhandensein von mindestens einer Tasche mit Sondierungstaschentiefe (PPD) ≥6 mm pro Quadrant, was BOP war.
- Vorhandensein von mindestens drei Zähnen pro Quadrant.
Ausschlusskriterien:
Parodontale Behandlung in den letzten 3 Jahren.
- Antibiotikaeinnahme 6 Monate vor • dem Screening-Besuch.
- Schwangerschaft. Systemerkrankungen mit Einfluss auf die parodontale Heilung (z. Diabetes).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Testgruppe
Die Testgruppe erhält GTR + Parodontalverband (Coe-pak)
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Geführte Geweberegeneration und Parodontalverband
Regeneration von verlorenem parodontalem Gewebe
Andere Namen:
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|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur GTR
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Regeneration von verlorenem parodontalem Gewebe
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzerfahrung
Zeitfenster: 14 Tage
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Schmerzerfahrung wird 14 Tage nach dem GTR-Eingriff gemessen; wenn der Verband entfernt wird.
Die Teilnehmer müssen einen VAS-Score über die Schmerzintensität auf einer Skala von 0 bis 10 ausfüllen (0 = keine Schmerzen, 5 = mäßige Schmerzen und 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen) und die Menge der eingenommenen Schmerzmittel wird aufgezeichnet
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Taschentiefe antasten
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderungen in der Taschentiefe der Parodontalsondierung in mm
|
6 Monate
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Bindungsebene
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderungen des klinischen Attachmentlevels in mm
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GTR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Parodontalverband (coe-pak)
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