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Rigenerazione tissutale guidata con una medicazione parodontale

19 luglio 2023 aggiornato da: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)

Rigenerazione tissutale guidata combinata con medicazione parodontale: uno studio clinico controllato randomizzato per il trattamento dei difetti parodontali

Questo studio split-mouth randomizzato e controllato includerà 24-40 pazienti. Dopo il GTR, un test e un lato di controllo saranno selezionati per mezzo di un elenco di randomizzazione generato dal computer. I lati del test riceveranno una medicazione parodontale (Coepak") per 14 giorni e i lati di controllo non riceveranno alcuna medicazione parodontale. Dopo 14 giorni verrà rimossa la medicazione parodontale e verrà registrata l'esperienza del dolore. Dopo 6-9 mesi verranno registrati i parametri clinici parodontali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 75 anni.

    • Un minimo di 18 denti, denti del giudizio esclusi.
    • Parodontite cronica moderata precedentemente non trattata (Armitage 1999) con evidenza radiografica di perdita ossea alveolare generalizzata >30%.
    • Presenza di almeno una tasca con profondità di sondaggio (PPD) ≥6 mm per quadrante, che era BOP.
    • Presenza di almeno tre denti per quadrante.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento parodontale negli ultimi 3 anni.

    • Assunzione di antibiotici 6 mesi prima • della visita di screening.
    • Gravidanza. Malattie sistemiche con impatto sulla guarigione parodontale (ad es. diabete).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di prova
Il gruppo di test riceverà GTR + medicazione parodontale (Coe-pak)
Procedura: medicazione parodontale (coe-pak)
Rigenerazione tissutale guidata e medicazione parodontale
Procedura: Rigenerazione tissutale guidata
Rigenerazione dei tessuti parodontali perduti
Altri nomi:
  • GTR
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà solo GTR
Procedura: Rigenerazione tissutale guidata
Rigenerazione dei tessuti parodontali perduti
Altri nomi:
  • GTR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza di dolore
Lasso di tempo: 14 giorni
l'esperienza del dolore sarà misurata 14 giorni dopo la procedura GTR; quando la medicazione viene rimossa. I partecipanti devono compilare un punteggio VAS sull'intensità del dolore su una scala da 0 a 10 (0 = nessun dolore, 5 = dolore moderato e 10 = peggior dolore immaginabile) e verrà registrata la quantità di antidolorifici assunti
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: 6 mesi
variazioni della profondità della tasca al sondaggio parodontale in mm
6 mesi
Livello di attaccamento
Lasso di tempo: 6 mesi
variazioni del livello di attacco clinico in mm
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arab American University (Palestine)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GTR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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