Régénération tissulaire guidée avec un pansement parodontal
19 juillet 2023 mis à jour par: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)
Régénération tissulaire guidée associée à un pansement parodontal : un essai clinique contrôlé randomisé pour le traitement des défauts parodontaux
Cette étude randomisée et contrôlée en bouche divisée inclura 24 à 40 patients.
Après GTR, un côté test et un côté contrôle seront sélectionnés au moyen d'une liste de randomisation générée par ordinateur.
Les côtés de test recevront un pansement parodontal (Coepak") pendant 14 jours et les côtés de contrôle ne recevront aucun pansement parodontal.
Après 14 jours, le pansement parodontal sera retiré et l'expérience de la douleur sera enregistrée.
Après 6 à 9 mois, les paramètres cliniques parodontaux seront enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ramallah, Territoire palestinien, occupé
- Mahmoud Abu-Ta'a
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Âge compris entre 18 et 75 ans.
- Un minimum de 18 dents, dents de sagesse exclues.
- Parodontite chronique modérée n'ayant jamais été traitée (Armitage 1999) avec preuve radiographique d'une perte osseuse alvéolaire généralisée > 30 %.
- Présence d'au moins une poche avec une profondeur de poche au sondage (PPD) ≥ 6 mm par quadrant, qui était BOP.
- Présence d'au moins trois dents par quadrant.
Critère d'exclusion:
Traitement parodontal au cours des 3 dernières années.
- Prise d'antibiotiques 6 mois avant • la visite de dépistage.
- Grossesse. Maladies systémiques ayant un impact sur la cicatrisation parodontale (par ex. Diabète).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'essai
Le groupe test recevra GTR + pansement parodontal (Coe-pak)
|
Régénération tissulaire guidée et pansement parodontal
Régénération des tissus parodontaux perdus
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle recevra uniquement GTR
|
Régénération des tissus parodontaux perdus
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expérience de la douleur
Délai: 14 jours
|
l'expérience de la douleur sera mesurée 14 jours après la procédure GTR ; lorsque le pansement est retiré.
Les participants doivent remplir un score VAS sur l'intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 5 = douleur modérée et 10 = pire douleur imaginable) et la quantité d'analgésique prise sera enregistrée
|
14 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sonder la profondeur de la poche
Délai: 6 mois
|
changements dans la profondeur de la poche de sondage parodontale en mm
|
6 mois
|
|
Niveau d'attachement
Délai: 6 mois
|
changements du niveau d'attache clinique en mm
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Première publication (Réel)
7 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GTR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .