用牙周敷料引导组织再生
2023年7月19日 更新者：Mahmoud Abu-Ta'a、Arab American University (Palestine)
引导组织再生联合牙周修复：一项治疗牙周缺损的随机对照临床试验
这项随机、对照的分口研究将包括 24-40 名患者。
GTR 之后，将通过计算机生成的随机列表选择测试侧和控制侧。
测试侧将接受牙周敷料 (Coepak") 14 天，而对照侧将不接受牙周敷料。
14 天后去除牙周敷料并记录疼痛体验。
6-9个月后，将记录临床牙周参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ramallah、巴勒斯坦领土，被占领
- Mahmoud Abu-Ta'a
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
年龄在 18 至 75 岁之间。
- 最少18颗牙，不包括智齿。
- 以前未经治疗的中度慢性牙周炎 (Armitage 1999)，放射学证据表明全身牙槽骨丢失 >30%。
- 每个象限至少存在一个探测袋深度 (PPD) ≥ 6 mm 的袋，即 BOP。
- 每个象限至少有三颗牙齿。
排除标准：
最近3年牙周治疗。
- • 筛查访视前6 个月服用抗生素。
- 怀孕。 影响牙周愈合的全身性疾病（例如 糖尿病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试组
测试组将接受 GTR + 牙周敷料 (Coe-pak)
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引导组织再生和牙周敷料
丢失牙周组织的再生
其他名称：
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有源比较器：控制组
对照组将只接受 GTR
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丢失牙周组织的再生
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛苦经历
大体时间：14天
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GTR 手术后 14 天将测量疼痛体验；当敷料被移除时。
参与者必须填写关于疼痛强度的 VAS 评分，评分范围为 0 到 10（0 = 无疼痛，5 = 中度疼痛，10 = 可想象到的最严重疼痛），并记录所服用的止痛药量
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测口袋深度
大体时间：6个月
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以毫米为单位的牙周探诊深度的变化
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6个月
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附件级别
大体时间：6个月
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以毫米为单位的临床依恋水平变化
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahmoud Abu-Ta'a、Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月10日
研究完成 (实际的)
2023年4月15日
研究注册日期
首次提交
2023年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月23日
首次发布 (实际的)
2023年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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