Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejledt vævsregenerering med en parodontal forbinding

19. juli 2023 opdateret af: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)

Vejledt vævsregenerering kombineret med parodontal bandage: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg til behandling af periodontale defekter

Dette randomiserede, kontrollerede split-mouth studie vil omfatte 24-40 patienter. Efter GTR vil en test og en kontrolside blive udvalgt ved hjælp af en computergenereret randomiseringsliste. Testsiderne vil modtage en parodontal bandage (Coepak") i 14 dage, og kontrolsiderne vil ikke modtage nogen periodontal bandage. Efter 14 dage vil parodontale bandage blive fjernet, og smerteoplevelsen vil blive registreret. Efter 6-9 måneder vil de kliniske parodontale parametre blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 75 år.

    • Minimum 18 tænder, visdomstænder undtaget.
    • Tidligere ubehandlet moderat kronisk parodontitis (Armitage 1999) med radiografisk tegn på generaliseret alveolært knogletab >30%.
    • Tilstedeværelse af mindst én lomme med sonderingslommedybde (PPD) ≥6 mm pr. kvadrant, hvilket var BOP.
    • Tilstedeværelse af mindst tre tænder pr. kvadrant.

Ekskluderingskriterier:

  • Periodontal behandling inden for de sidste 3 år.

    • Antibiotikaindtagelse 6 måneder før • screeningsbesøget.
    • Graviditet. Systemiske sygdomme med indvirkning på parodontal heling (f. Diabetes).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Testgruppen vil modtage GTR + parodontal dressing (Coe-pak)
Procedure: parodontal dressing (coe-pak)
Vejledt vævsregenerering og parodontal dressing
Procedure: Guidet vævsregenerering
Regenerering af tabt parodontale væv
Andre navne:
  • GTR
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil kun modtage GTR
Procedure: Guidet vævsregenerering
Regenerering af tabt parodontale væv
Andre navne:
  • GTR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteoplevelse
Tidsramme: 14 dage
smerteoplevelse vil blive målt 14 dage efter GTR procedure; når forbindingen fjernes. Deltagerne skal udfylde en VAS-score om smerteintensitet på en skala fra 0 til 10 (0 = ingen smerte, 5 = moderat smerte og 10 = værst tænkelige smerte), og mængden af ​​taget smertestillende medicin vil blive registreret
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
ændringer i parodontal sonderingslommedybde i mm
6 måneder
Tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
ændringer i klinisk tilknytningsniveau i mm
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arab American University (Palestine)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GTR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med parodontal dressing (coe-pak)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner