このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

原発性アルドステロン症 (PA) の症例検出を高めるためのアルドステロン レニン比 (ARR) テスト (ARR)

2026年2月20日 更新者:The Cleveland Clinic
このプロジェクトの使命は、二次性高血圧症の最も一般的な原因である原発性アルドステロン症 (PA) の検出を増やすことです。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの使命は、二次性高血圧症の最も一般的な原因である原発性アルドステロン症 (PA) の検出を増やすことです。 これは、副腎によるアルドステロンの自律的な分泌によって引き起こされます。

高血圧、副腎アルドステロン分泌の上昇、および抑制されたレニンは、PAの特徴です。 PA の有病率は、およそ 5% から 20% までさまざまです。

臨床医は、PA が非常にまれな疾患であることを誤って学び続けているため、PA は認識不足であり、治療も十分に行われていません。 PA は主要な公衆衛生上の問題であり、現在の症例検出率は、研究で報告されている有病率をはるかに下回っています。 患者のPAを正しく特定することで、この疾患の効果的な治療と潜在的な治癒が可能になります。 世界には約 10 億人が高血圧症と診断されており、この人口の 5% という保守的な PA の有病率を採用しても、5,000 万人という驚異的な数になります。

心血管および脳血管の罹患率と死亡率は、血圧が一致した本態性高血圧症の患者と比較して、PA の患者の方が高くなっています。

現在の内分泌学会のガイドラインに従って、特定の臨床プロファイルを満たす患者のみが PA のスクリーニングの候補と見なされます。 通常、スクリーニングには、アルドステロンとレニンの比率 (ARR) を計算するための血液検査が含まれます。 異常なテストは、PA の可能性を示します。 これらのスクリーニング ガイドラインによって検出される患者はわずか 1% と推​​定されます。

この状態の過小診断状態と、それに伴う高い心血管、脳血管、および腎臓のリスクを考えると、PAのスクリーニングを受ける集団を拡大する必要があります. 少なくとも 1 つの降圧薬を服用しているすべての高血圧患者は、PA のスクリーニングを受ける必要があります。特に、特定の外科的治療または内科的治療の利点を考慮してください。

これは、費用対効果の高い方法で疾患の負担を軽減するのに役立ち、患者のケアに影響を与えます

研究の種類

観察的

入学 (実際)

53

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、治験審査委員会(IRB)の承認および患者のインフォームドコンセントの下で、前向きに登録されます。 登録には、単一の降圧薬を服用しているICD-10コードを介して診断された既知の高血圧症の患者が含まれます。 かかりつけ医は潜在的な患者を特定し、研究への参加の可能性について患者と話し合います。 PCPはその後、基準を満たす潜在的な患者を研究チームに紹介します。 研究コーディネーターは、電話での対応、MyChart メッセージ、またはメールを介して患者に連絡し、研究について詳しく話し合います。 . 被験者は、オフィス訪問で同意されます。

説明

包含基準:

  • 研究への参加への同意
  • CCFの被験者に限定された参加者
  • 18 歳から 65 歳までの年齢
  • 性別除外なし
  • -過去6か月間に少なくとも2回、ICD-10コードによって本態性高血圧症と診断された患者, たとえ高血圧の薬を服用していなくても
  • -高血圧の診断を受けて、少なくとも6か月間、単一の降圧薬を服用している患者

除外基準:

  • ミネラルコルチコイド拮抗薬療法(スピロノラクトン、エプレレノン)を受けている方
  • 原発性アルドステロン症または原発性高アルドステロン症の診断が記録されている人
  • 二次性アルドステロン症と診断された方
  • 心不全、腎動脈狭窄、肝硬変、腹水、肺性心と診断されている方。
  • 妊娠状況(口頭)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スクリーニングコホート

これは、高血圧患者における原発性アルドステロン症 (PA) の検出を増やすことを目的とした前向き検体収集コホート研究です。

研究サンプルは縦方向に取得されます。 血漿の 1 つのコレクションが得られます。 一部の被験者では、ウォッシュアウト期間後に採血を繰り返す必要がある場合があります。 研究は一定期間または 1 年間継続され、約 50 人の被験者を登録する予定です。

アルドステロンとレニン比(ARR)を計算するための血液検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
見逃された原発性アルドステロン症 (PA) 患者の割合。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月2日

一次修了 (実際)

2025年8月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月29日

試験登録日

最初に提出

2023年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月24日

最初の投稿 (実際)

2023年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月20日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する