Aldosteronin reniinisuhteen (ARR) testi primaarisen aldosteronismin (PA) tapausten havaitsemisen lisäämiseksi (ARR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tehtävänä on lisätä primaarisen aldosteronismin (PA) havaitsemista, yleisin sekundaarisen verenpainetaudin syy, joka voidaan parantaa joko kirurgisesti tai kohdennetuilla lääkkeillä. Se johtuu lisämunuaisten autonomisesta aldosteronin erityksestä.
Hypertensio, lisämunuaisen aldosteronin eritys ja reniinin väheneminen ovat PA:n tunnusmerkkejä. PA:n esiintyvyys vaihtelee noin 5 prosentista 20 prosenttiin.
Lääkärit oppivat edelleen virheellisesti, että PA on erittäin harvinainen sairaus, joten PA on edelleen alitunnustettu ja alihoidettu. PA on merkittävä kansanterveysongelma, ja nykyinen tapausten havaitsemisaste on paljon pienempi kuin tutkimuksissa raportoitu esiintyvyys. Potilaiden PA:n oikea tunnistaminen mahdollistaa tehokkaan hoidon ja mahdollisen parannuskeinon tähän sairauteen. Hypertensio itsessään on merkittävä sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden aiheuttaja. Maailmassa on noin 1 miljardilla ihmisellä, jolla on diagnosoitu verenpainetauti, ja vaikka otettaisiinkin varovainen PA:n esiintyvyys 5 %:ksi tässä populaatiossa, se antaisi hämmästyttävän 50 miljoonan ihmisen määrän.
Sydän- ja aivoverenkierron sairastuvuus ja kuolleisuus ovat korkeampia PA-potilailla verrattuna potilaisiin, joilla on verenpaineen mukainen essentiaalinen hypertensio.
Nykyisten endokriinisten yhteiskunnan ohjeiden mukaan vain potilaita, jotka täyttävät tietyt kliiniset profiilit, katsotaan olevan ehdokkaita PA-seulontaan. Tyypillisesti seulonta sisältää verikokeen aldosteroni- ja reniinisuhteen (ARR) laskemiseksi. Epänormaali testi osoittaa PA:n mahdollisuuden. On arvioitu, että vain 1 % potilaista havaitaan näiden seulontaohjeiden mukaan.
Kun otetaan huomioon tämän sairauden alidiagnosoitu tila ja siihen liittyvät korkeat kardiovaskulaariset, aivoverisuoni- ja munuaisriskit, meidän pitäisi laajentaa väestöä, jotta se voidaan seuloa PA:n varalta. Kaikki verenpainepotilaat, jotka käyttävät vähintään yhtä verenpainetta alentavaa lääkettä, tulee seuloa PA:n varalta, erityisesti ottaen huomioon tietyn kirurgisen tai lääketieteellisen hoidon edut.
Tämä auttaisi vähentämään sairaustaakkaa kustannustehokkaalla tavalla ja vaikuttaisi potilaiden hoitoon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus osallistua tutkimukseen
- Osallistujat rajoitetaan CCF:n aiheisiin
- Ikä 18-65 vuotta mukaan lukien
- Ei sukupuolen poissulkemista
- Potilaat, joilla on ICD-10-koodin mukaan diagnosoitu essentiaalinen hypertensio vähintään kahdesti viimeisen kuuden kuukauden aikana, vaikka he eivät olisi käyttäneet verenpainelääkkeitä
- Potilaat, jotka ovat saaneet yhtä verenpainelääkitystä vähintään kuuden kuukauden ajan ja joilla on verenpainetauti
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka saavat mineralokortikoidiantagonistihoitoa (spironolaktoni, eplerenoni)
- Ne, joilla on dokumentoitu diagnoosi primaarisesta aldosteronismista tai primaarisesta hyperaldosteronismista
- Ne, joilla on diagnosoitu sekundaarinen hyperaldosteronismi
- Ne, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, munuaisvaltimon ahtauma, kirroosi, askites, cor pulmonale.
- Raskaustila (sanallinen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Seulontakohortti
Tämä on prospektiivinen näytteenottokohorttitutkimus, jonka tavoitteena on lisätä primaarisen aldosteronismin (PA) havaitsemista verenpainepotilailla. Tutkimusnäytteet otetaan pitkittäin. Saadaan yksi plasmakokoelma. Verenotto on ehkä toistettava joillakin potilailla huuhtoutumisjakson jälkeen. Opiskelu jatkuu yhden tai vuoden ajan, ja siihen on tarkoitus ilmoittautua noin 50 ainetta. |
Verikoe aldosteroni- ja reniinisuhteen (ARR) laskemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Primaarista aldosteronismia (PA) sairastavien potilaiden prosenttiosuus, jotka jäivät väliin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .