Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест на соотношение альдостерона и ренина (ARR) для увеличения выявления случаев первичного альдостеронизма (PA) (ARR)

6 мая 2024 г. обновлено: The Cleveland Clinic
Миссия этого проекта состоит в том, чтобы увеличить выявление первичного альдостеронизма (ПА), наиболее распространенной причины вторичной гипертензии, которую можно вылечить хирургическим путем или лечить таргетными препаратами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Миссия этого проекта состоит в том, чтобы увеличить выявление первичного альдостеронизма (ПА), наиболее распространенной причины вторичной гипертензии, которую можно вылечить хирургическим путем или лечить таргетными препаратами. Это обусловлено автономной секрецией альдостерона надпочечниками.

Артериальная гипертензия, повышенная секреция альдостерона надпочечниками и подавление ренина являются отличительными чертами ПА. Распространенность ПА колеблется примерно от 5% до 20%.

Клиницисты продолжают ошибочно считать, что ПА является очень редким заболеванием, поэтому ПА по-прежнему недостаточно распознают и лечат. ПА является серьезной проблемой общественного здравоохранения, и текущий уровень выявления случаев заболевания намного ниже показателей распространенности, о которых сообщалось в исследованиях. Правильное выявление ПА у пациентов обеспечит эффективное лечение и потенциальное излечение от этого заболевания. Гипертония сама по себе является основным фактором сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. В мире около 1 миллиарда человек с диагнозом гипертония, и даже если мы примем консервативную распространенность ПА в 5% среди этой популяции, это даст ошеломляющую цифру в 50 миллионов.

Показатели сердечно-сосудистой и цереброваскулярной заболеваемости и смертности выше у пациентов с ПА по сравнению с пациентами с эссенциальной гипертонией, соответствующей артериальному давлению.

В соответствии с текущими рекомендациями Эндокринологического общества кандидатами на скрининг на ПА считаются только пациенты, соответствующие определенным клиническим профилям. Обычно скрининг включает анализ крови для расчета соотношения альдостерона и ренина (ARR). Аномальный тест указывает на возможность ПА. Подсчитано, что только 1% пациентов выявляются с помощью этих рекомендаций по скринингу.

Учитывая недостаточно диагностированное состояние этого состояния и связанные с ним высокие сердечно-сосудистые, цереброваскулярные и почечные риски, мы должны расширить популяцию, подлежащую скринингу на ПА. Все пациенты с артериальной гипертензией, принимающие хотя бы один антигипертензивный препарат, должны быть обследованы на наличие ПА, особенно с учетом преимуществ специфического хирургического или медикаментозного лечения.

Это поможет снизить бремя болезни экономически эффективным образом и повлияет на уход за пациентами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kimberly Jenkins, MSNM
  • Номер телефона: 216-445-4791
  • Электронная почта: jenkink@ccf.org

Места учебы

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • The Cleveland Clinic Foundation
        • Контакт:
          • Kimberly Jenkins, MSNM
          • Номер телефона: 216-445-4791
          • Электронная почта: jenkink@ccf.org
        • Главный следователь:
          • Pratibha Rao, MD, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут включены проспективно, с одобрения Институционального наблюдательного совета (IRB) и информированного согласия пациента. Зачисление будет включать пациентов с известной артериальной гипертензией, диагностированной по коду МКБ-10, которые принимают один антигипертензивный препарат. Врачи первичного звена определят потенциальных пациентов и обсудят с ними возможность участия в исследовании. PCP впоследствии направит всех потенциальных пациентов, отвечающих критериям, в исследовательскую группу. Координатор исследования свяжется с пациентом по телефону, в сообщении MyChart или по почте, чтобы более подробно обсудить исследование. . Субъекты получат согласие во время визита в офис.

Описание

Критерии включения:

  • Согласие на участие в исследовании
  • Участники ограничены предметами в CCF
  • Возраст от 18 до 65 лет включительно
  • Без гендерных исключений
  • Пациенты, у которых по коду МКБ-10 была диагностирована эссенциальная гипертензия не менее двух раз за предыдущие шесть месяцев, даже если они не принимали лекарства от гипертонии.
  • Пациенты, принимающие один антигипертензивный препарат в течение не менее шести месяцев с диагнозом артериальной гипертензии.

Критерий исключения:

  • Те, кто находится на терапии антагонистами минералокортикоидов (спиронолактон, эплеренон)
  • Лица с документально подтвержденным диагнозом первичного альдостеронизма или первичного гиперальдостеронизма.
  • Те, у кого диагностирован вторичный гиперальдостеронизм
  • Тем, у кого диагностирована сердечная недостаточность, стеноз почечных артерий, цирроз печени, асцит, легочное сердце.
  • Статус беременности (устно)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Скрининг когорта

Это проспективное когортное исследование по сбору образцов, направленное на увеличение выявления первичного альдостеронизма (ПА) у пациентов с артериальной гипертензией.

Образцы для исследования будут получены продольно. Будет получен один сбор плазмы. У некоторых субъектов может потребоваться повторный забор крови после периода вымывания. Обучение будет продолжаться в течение периода или 1 года, и планируется зачислить около 50 предметов.

Анализ крови для расчета соотношения альдостерона и ренина (ARR)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пропущенных пациентов с первичным альдостеронизмом (ПА).
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-132

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться