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醛固酮肾素比值 (ARR) 测试以增加原发性醛固酮增多症 (PA) 的病例检测 (ARR)

2026年2月20日 更新者:The Cleveland Clinic
该项目的任务是增加原发性醛固酮增多症 (PA) 的检测,这是继发性高血压的最常见原因,可以通过手术治愈或用靶向药物治疗。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

该项目的任务是增加原发性醛固酮增多症 (PA) 的检测,这是继发性高血压的最常见原因,可以通过手术治愈或用靶向药物治疗。 它是由肾上腺自主分泌醛固酮引起的。

高血压、肾上腺醛固酮分泌升高和肾素抑制是 PA 的标志。 PA 的患病率大约从 5% 到 20% 不等。

临床医生继续错误地认为 PA 是一种非常罕见的疾病,因此 PA 继续得不到充分认识和治疗。 PA 是一个主要的公共卫生问题,目前的病例检出率远低于研究报告的患病率。 正确识别患者的 PA 将使这种疾病的有效治疗和潜在治愈成为可能 高血压本身是心血管发病率和死亡率的主要驱动因素。 世界上约有 10 亿人被诊断患有高血压,即使我们保守地认为该人群中 PA 的患病率为 5%,也会得出惊人的 5000 万。

与血压匹配的原发性高血压患者相比,PA 患者的心脑血管发病率和死亡率更高。

根据当前的内分泌学会指南,只有符合特定临床特征的患者才被认为是筛查 PA 的候选人。 通常筛查涉及计算醛固酮和肾素比率 (ARR) 的血液测试。 异常测试表明 PA 的可能性。 据估计,只有 1% 的患者被这些筛查指南检测到。

鉴于这种情况的漏诊状态,以及它带来的高心血管、脑血管和肾脏风险,我们应该扩大 PA 筛查人群。 所有服用至少一种抗高血压药物的高血压患者都应筛查 PA,特别是考虑到特定手术或药物治疗的益处。

这将有助于以具有成本效益的方式减轻疾病负担,并将影响患者的护理

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

53

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在机构审查委员会 (IRB) 的批准和患者知情同意下,将前瞻性地招募受试者。 登记将包括通过 ICD-10 代码诊断为已知高血压且正在服用单一抗高血压药物的患者。 初级保健医生将确定潜在患者,他们将与患者讨论参与研究的可能性。 PCP 随后会将任何符合标准的潜在患者转介给研究团队。 研究协调员将通过电话、MyChart 消息或邮件与患者联系,以更详细地讨论研究。 . 受试者将在办公室访问中获得同意。

描述

纳入标准:

  • 同意参与研究
  • 参与者仅限于 CCF 中的主题
  • 年龄在 18 岁和 65 岁之间(含)
  • 没有性别排斥
  • 在过去六个月中至少两次通过 ICD-10 代码被诊断为原发性高血压的患者,即使没有服用高血压药物
  • 诊断为高血压且服用单一抗高血压药物至少六个月的患者

排除标准:

  • 接受盐皮质激素拮抗剂治疗(螺内酯、依普利酮)的患者
  • 那些有原发性醛固酮增多症或原发性醛固酮增多症诊断记录的人
  • 那些被诊断为继发性醛固酮增多症的人
  • 诊断为心力衰竭、肾动脉狭窄、肝硬化、腹水、肺心病者。
  • 怀孕状况(口头)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
筛选队列

这是一项前瞻性标本采集队列研究,旨在提高高血压患者原发性醛固酮增多症 (PA) 的检出率。

将纵向获得研究样本。 将获得一组血浆。 洗脱期后,某些受试者可能需要重复抽血。 研究将持续一段时间或一年,计划招收约 50 名受试者。

用于计算醛固酮和肾素比率 (ARR) 的血液测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
被遗漏的原发性醛固酮增多症 (PA) 患者的百分比。
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月2日

初级完成 (实际的)

2025年8月1日

研究完成 (实际的)

2025年12月29日

研究注册日期

首次提交

2023年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月24日

首次发布 (实际的)

2023年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月20日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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