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Test del rapporto aldosterone-renina (ARR) per aumentare il rilevamento dei casi di aldosteronismo primario (PA) (ARR)

20 febbraio 2026 aggiornato da: The Cleveland Clinic
La missione di questo progetto è aumentare l'individuazione dell'aldosteronismo primario (PA), la causa più comune di ipertensione secondaria, che può essere curata chirurgicamente o trattata con farmaci mirati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La missione di questo progetto è aumentare l'individuazione dell'aldosteronismo primario (PA), la causa più comune di ipertensione secondaria, che può essere curata chirurgicamente o trattata con farmaci mirati. È causato dalla secrezione autonoma di aldosterone da parte delle ghiandole surrenali.

Ipertensione, elevata secrezione surrenalica di aldosterone e renina soppressa sono i segni distintivi della PA. La prevalenza della PA varia approssimativamente dal 5% fino al 20%.

I medici continuano ad apprendere erroneamente che l'AP è un disturbo molto raro, quindi l'AP continua ad essere poco riconosciuta e sottotrattata. La PA è un importante problema di salute pubblica e l'attuale tasso di rilevamento dei casi è molto inferiore ai tassi di prevalenza riportati negli studi. Identificare correttamente l'AP nei pazienti consentirà un trattamento efficace e una potenziale cura per questa malattia L'ipertensione di per sé è una delle principali cause di morbilità e mortalità cardiovascolare. Ci sono ~ 1 miliardo di persone con diagnosi di ipertensione nel mondo, e anche se prendiamo una prevalenza prudente di PA del 5% tra questa popolazione, produrrebbe un numero sbalorditivo di 50 milioni.

I tassi di morbilità e mortalità cardiovascolare e cerebrovascolare sono più alti nei pazienti con PA rispetto ai pazienti con ipertensione essenziale corrispondente alla pressione arteriosa.

Secondo le attuali Endocrine Society Guidelines, solo i pazienti che soddisfano specifici profili clinici sono considerati candidati allo screening per PA. In genere lo screening prevede un esame del sangue per il calcolo del rapporto aldosterone e renina (ARR). Un test anormale indica la possibilità di PA. Si stima che solo l'1% dei pazienti venga rilevato da queste linee guida di screening.

Dato lo stato sottodiagnosticato di questa condizione e gli elevati rischi cardiovascolari, cerebrovascolari e renali che comporta, dovremmo ampliare la popolazione da sottoporre a screening per PA. Tutti i pazienti con ipertensione che assumono almeno un farmaco antipertensivo dovrebbero essere sottoposti a screening per la PA, soprattutto in considerazione dei benefici derivanti da specifici trattamenti chirurgici o medici.

Ciò contribuirebbe a ridurre il carico di malattia in modo economicamente vantaggioso e avrà un impatto sulla cura dei pazienti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno arruolati in modo prospettico, sotto l'approvazione dell'Institutional Review Board (IRB) e il consenso informato del paziente. L'arruolamento includerà pazienti con ipertensione nota diagnosticata tramite codice ICD-10 che assumono un singolo farmaco antipertensivo. I medici di base identificheranno i potenziali pazienti e discuteranno con i pazienti la possibilità di partecipare allo studio. Il medico di base indirizzerà successivamente tutti i potenziali pazienti che soddisfano i criteri al team dello studio. Un coordinatore dello studio contatterà il paziente tramite incontro telefonico, messaggio MyChart o posta per discutere lo studio in modo più dettagliato. . I soggetti saranno acconsentiti in una visita d'ufficio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso a partecipare allo studio
  • Partecipanti limitatamente ai soggetti del CCF
  • Età compresa tra i 18 e i 65 anni compresi
  • Nessuna esclusione di genere
  • Pazienti con diagnosi di ipertensione essenziale mediante codice ICD-10 in almeno due occasioni nei sei mesi precedenti, anche se non assumono farmaci per l'ipertensione
  • Pazienti che assumono un singolo farmaco antipertensivo per almeno sei mesi con diagnosi di ipertensione

Criteri di esclusione:

  • Quelli in terapia con antagonisti dei mineralcorticoidi (spironolattone, eplerenone)
  • Quelli con una diagnosi documentata di aldosteronismo primario o iperaldosteronismo primario
  • Quelli con una diagnosi di iperaldosteronismo secondario
  • Quelli con una diagnosi di insufficienza cardiaca, stenosi dell'arteria renale, cirrosi, ascite, cuore polmonare.
  • Stato di gravidanza (verbale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di screening

Questo è uno studio prospettico di coorte sulla raccolta di campioni volto ad aumentare il rilevamento dell'aldosteronismo primario (PA) nei pazienti con ipertensione.

I campioni di studio saranno ottenuti longitudinalmente. Si otterrà una raccolta di plasma. Potrebbe essere necessario ripetere il prelievo di sangue in alcuni soggetti dopo il periodo di washout. Lo studio continuerà per un periodo o 1 anno, con l'intenzione di iscrivere circa 50 soggetti.

Esame del sangue per il calcolo del rapporto aldosterone e renina (ARR)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con aldosteronismo primario (PA) persi.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Analisi del sangue per ARR

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