Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aldosteron Renin Ratio (ARR) test för att öka falldetektion av primär aldosteronism (PA) (ARR)

20 februari 2026 uppdaterad av: The Cleveland Clinic
Målet med detta projekt är att öka upptäckten av primär aldosteronism (PA), den vanligaste orsaken till sekundär hypertoni, som antingen kan botas kirurgiskt eller behandlas med riktade mediciner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med detta projekt är att öka upptäckten av primär aldosteronism (PA), den vanligaste orsaken till sekundär hypertoni, som antingen kan botas kirurgiskt eller behandlas med riktade mediciner. Det orsakas av den autonoma utsöndringen av aldosteron från binjurarna.

Hypertoni, förhöjd adrenal aldosteronutsöndring och undertryckt renin är kännetecknen för PA. Prevalensen av PA varierar ungefär från 5 % upp till 20 %.

Kliniker fortsätter att felaktigt lära sig att PA är en mycket sällsynt sjukdom, så PA fortsätter att vara underkänd och underbehandlad. PA är ett stort folkhälsoproblem, och den nuvarande frekvensen för upptäckt av fall är mycket lägre än prevalensen som rapporterats i studier. Korrekt identifiering av PA hos patienter kommer att möjliggöra effektiv behandling och potentiell bot för denna sjukdom Hypertoni i sig är en viktig drivkraft för kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet. Det finns ~ 1 miljard människor diagnostiserade med högt blodtryck i världen, och även om vi tar en konservativ prevalens av PA på 5 % bland denna befolkning, skulle det ge ett svindlande antal på 50 miljoner.

Kardiovaskulär och cerebrovaskulär sjuklighet och mortalitet är högre hos de med PA jämfört med patienter med blodtrycksmatchad essentiell hypertoni.

Enligt gällande riktlinjer för Endocrine Society anses endast patienter som uppfyller specifika kliniska profiler vara kandidater för screening för PA. Normalt involverar screening ett blodprov för att beräkna aldosteron- och reninkvoten (ARR). Ett onormalt test indikerar möjligheten av PA. Det uppskattas att endast 1 % av patienterna upptäcks av dessa screeningriktlinjer.

Med tanke på det underdiagnostiserade tillståndet av detta tillstånd, och de höga kardiovaskulära, cerebrovaskulära och renala riskerna det medför, bör vi bredda befolkningen för att screenas för PA. Alla patienter med hypertoni som går på minst en antihypertensiv medicin bör screenas för PA, särskilt med tanke på fördelarna med specifik kirurgisk eller medicinsk behandling.

Detta skulle bidra till att minska sjukdomsbördan på ett kostnadseffektivt sätt och kommer att påverka vården av patienter

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

53

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen kommer att registreras prospektivt, under godkännande från Institutional Review Board (IRB) och patientinformerat samtycke. Inskrivningen kommer att inkludera patienter med känd hypertoni diagnostiserad via ICD-10-kod som tar ett enda antihypertensivt läkemedel. Primärvårdsläkare kommer att identifiera potentiella patienter och de kommer att diskutera med patienterna möjligheten att delta i studien. PCP kommer därefter att hänvisa alla potentiella patienter som uppfyller kriterierna till studiegruppen. En studiekoordinator kommer att nå ut till patienten via telefonmöte, MyChart-meddelande eller e-post för att diskutera studien mer i detalj. . Ämnen kommer att godkännas vid ett kontorsbesök.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtycke att delta i studien
  • Deltagare begränsade till ämnen i CCF
  • Ålder mellan och inklusive 18 och 65 år
  • Ingen könsuteslutning
  • Patienter som diagnostiserats med Essential Hypertension med ICD-10-kod vid minst två tillfällen under de senaste sex månaderna, även om de inte har tagit mediciner mot hypertoni
  • Patienter på en enda blodtryckssänkande medicin i minst sex månader med diagnosen hypertoni

Exklusions kriterier:

  • De som behandlas med mineralokortikoidantagonist (spironolakton, eplerenon)
  • De med en dokumenterad diagnos av primär aldosteronism eller primär hyperaldosteronism
  • De med diagnosen sekundär hyperaldosteronism
  • De med diagnosen hjärtsvikt, njurartärstenos, cirros, ascites, cor pulmonale.
  • Graviditetsstatus (verbal)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Screeningkohort

Detta är en prospektiv kohortstudie för provtagning som syftar till att öka upptäckten av primär aldosteronism (PA) hos patienter med hypertoni.

Studieprover kommer att erhållas longitudinellt. En samling plasma kommer att erhållas. Blodtagning kan behöva upprepas hos vissa patienter efter tvättperioden. Studien kommer att fortsätta under en period eller 1 år, med planer på att registrera cirka 50 ämnen.

Blodprov för beräkning av aldosteron- och reninkvot (ARR)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med primär aldosteronism (PA) som missades.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

29 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2023

Första postat (Faktisk)

7 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera