Teste da relação renina de aldosterona (ARR) para aumentar a detecção de casos de aldosteronismo primário (AP) (ARR)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A missão deste projeto é aumentar a detecção de aldosteronismo primário (PA), a causa mais comum de hipertensão secundária, que pode ser curada cirurgicamente ou tratada com medicamentos direcionados. É causada pela secreção autônoma de aldosterona pelas glândulas adrenais.
Hipertensão, secreção adrenal elevada de aldosterona e renina suprimida são as características da AP. A prevalência de PA varia aproximadamente de 5% a 20%.
Os médicos continuam a aprender erroneamente que a PA é uma doença muito rara, portanto, a PA continua a ser subestimada e subtratada. A AF é um importante problema de saúde pública e a taxa atual de detecção de casos está muito abaixo das taxas de prevalência relatadas nos estudos. Identificar corretamente a PA em pacientes permitirá um tratamento eficaz e uma possível cura para essa doença. A hipertensão por si só é um dos principais fatores de morbidade e mortalidade cardiovascular. Há cerca de 1 bilhão de pessoas diagnosticadas com hipertensão no mundo, e mesmo se considerarmos uma prevalência conservadora de AF de 5% nessa população, chegaríamos a um número impressionante de 50 milhões.
As taxas de morbidade e mortalidade cardiovascular e cerebrovascular são maiores naqueles com PA em comparação com pacientes com hipertensão essencial compatível com a pressão arterial.
De acordo com as atuais Diretrizes da Endocrine Society, apenas os pacientes que atendem a perfis clínicos específicos são considerados candidatos à triagem para PA. Normalmente, a triagem envolve um exame de sangue para calcular a proporção de aldosterona e renina (ARR). Um teste anormal indica a possibilidade de PA. Estima-se que apenas 1% dos pacientes são detectados por essas diretrizes de triagem.
Dado o estado subdiagnosticado dessa condição e os altos riscos cardiovasculares, cerebrovasculares e renais que ela acarreta, devemos ampliar a população a ser rastreada para PA. Todos os pacientes com hipertensão que estão em uso de pelo menos um medicamento anti-hipertensivo devem ser rastreados para PA, especialmente devido aos benefícios do tratamento médico ou cirúrgico específico.
Isso ajudaria a reduzir o ônus da doença de maneira econômica e afetaria o atendimento aos pacientes
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento em participar do estudo
- Participantes limitados a disciplinas do CCF
- Idade entre e inclusive 18 e 65 anos de idade
- Sem exclusão de gênero
- Pacientes diagnosticados com Hipertensão Essencial pelo código CID-10 em pelo menos duas ocasiões nos últimos seis meses, mesmo que não estejam em uso de medicamentos para hipertensão
- Pacientes em uso único de medicação anti-hipertensiva por pelo menos seis meses com diagnóstico de hipertensão
Critério de exclusão:
- Aqueles em terapia com antagonistas de mineralocorticóides (espironolactona, eplerenona)
- Aqueles com um diagnóstico documentado de aldosteronismo primário ou hiperaldosteronismo primário
- Aqueles com diagnóstico de hiperaldosteronismo secundário
- Aqueles com diagnóstico de insuficiência cardíaca, estenose da artéria renal, cirrose, ascite, cor pulmonale.
- Estado de gravidez (verbal)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de Triagem
Este é um estudo prospectivo de coorte de coleta de amostras com o objetivo de aumentar a detecção de aldosteronismo primário (AP) em pacientes com hipertensão. As amostras do estudo serão obtidas longitudinalmente. Uma coleção de plasma será obtida. A coleta de sangue pode precisar ser repetida em alguns indivíduos após o período de washout. O estudo continuará por um período ou 1 ano, com o plano de inscrever cerca de 50 indivíduos. |
Exame de sangue para calcular a relação entre aldosterona e renina (ARR)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes com Aldosteronismo Primário (PA) que foram perdidos.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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