Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test poměru reninu aldosteronu (ARR) ke zvýšení detekce případů primárního aldosteronismu (PA) (ARR)

20. února 2026 aktualizováno: The Cleveland Clinic
Posláním tohoto projektu je zvýšit záchyt primárního aldosteronismu (PA), nejčastější příčiny sekundární hypertenze, kterou lze vyléčit buď chirurgicky, nebo cílenou medikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posláním tohoto projektu je zvýšit záchyt primárního aldosteronismu (PA), nejčastější příčiny sekundární hypertenze, kterou lze vyléčit buď chirurgicky, nebo cílenou medikací. Je způsobena autonomní sekrecí aldosteronu nadledvinami.

Hypertenze, zvýšená sekrece aldosteronu nadledvinami a suprese reninu jsou charakteristické znaky PA. Prevalence PA se pohybuje přibližně od 5 % do 20 %.

Klinici se nadále mylně dozvídají, že PA je velmi vzácná porucha, a proto je PA stále nedostatečně rozpoznána a léčena. PA je hlavním problémem veřejného zdraví a současná míra detekce případů je mnohem nižší než míra prevalence uváděná ve studiích. Správná identifikace PA u pacientů umožní účinnou léčbu a potenciální vyléčení tohoto onemocnění Hypertenze je sama o sobě hlavní hnací silou kardiovaskulární morbidity a mortality. Na světě je ~ 1 miliarda lidí s diagnózou hypertenze, a i když vezmeme konzervativní prevalenci PA 5% v této populaci, přineslo by to ohromující číslo 50 milionů.

Kardiovaskulární a cerebrovaskulární morbidita a mortalita jsou vyšší u pacientů s PA ve srovnání s pacienty s esenciální hypertenzí odpovídající krevnímu tlaku.

Podle aktuálních směrnic Endokrinní společnosti jsou za kandidáty na screening PA považováni pouze pacienti, kteří splňují specifické klinické profily. Typicky screening zahrnuje krevní test pro výpočet poměru aldosteronu a reninu (ARR). Abnormální test ukazuje na možnost PA. Odhaduje se, že podle těchto pokynů pro screening je detekováno pouze 1 % pacientů.

Vzhledem k nedostatečně diagnostikovanému stavu tohoto stavu a vysokým kardiovaskulárním, cerebrovaskulárním a renálním rizikům, která s sebou nese, bychom měli rozšířit populaci, která bude vyšetřena na PA. Všichni pacienti s hypertenzí, kteří užívají alespoň jednu antihypertenzní medikaci, by měli být vyšetřeni na PA, zejména s ohledem na výhody specifické chirurgické nebo lékařské léčby.

To by pomohlo snížit zátěž nemocemi nákladově efektivním způsobem a bude mít dopad na péči o pacienty

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou zařazovány prospektivně se souhlasem Institutional Review Board (IRB) a informovaným souhlasem pacienta. Zařazení budou pacienti se známou hypertenzí diagnostikovanou pomocí kódu ICD-10, kteří užívají jedinou antihypertenzivu. Lékaři primární péče identifikují potenciální pacienty a prodiskutují s nimi možnost účasti ve studii. PCP následně postoupí všechny potenciální pacienty, kteří splňují kritéria, do studijního týmu. Koordinátor studie se s pacientem spojí telefonicky, zprávou MyChart nebo e-mailem a podrobněji probere studii. . Subjekty budou odsouhlaseny při návštěvě úřadu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas s účastí ve studii
  • Účastníci omezeni na předměty v CCF
  • Věk mezi 18 a 65 lety včetně
  • Žádné vyloučení pohlaví
  • Pacienti s diagnózou esenciální hypertenze podle kódu MKN-10 alespoň dvakrát v předchozích šesti měsících, i když neužívali léky na hypertenzi
  • Pacienti užívající jednu antihypertenzivu po dobu nejméně šesti měsíců s diagnózou hypertenze

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří jsou léčeni antagonisty mineralokortikoidů (spironolakton, eplerenon)
  • Ti s dokumentovanou diagnózou primárního aldosteronismu nebo primárního hyperaldosteronismu
  • Ti s diagnózou sekundárního hyperaldosteronismu
  • Ti s diagnózou srdečního selhání, stenózy renální tepny, cirhózy, ascitu, cor pulmonale.
  • Stav těhotenství (verbální)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Screeningová kohorta

Jedná se o prospektivní kohortovou studii odběru vzorků zaměřenou na zvýšení záchytu primárního aldosteronismu (PA) u pacientů s hypertenzí.

Studijní vzorky budou získávány podélně. Získá se jeden odběr plazmy. U některých subjektů může být nutné odběr krve po vymývací periodě opakovat. Studium bude pokračovat po dobu nebo 1 rok s plánem zapsat přibližně 50 předmětů.

Krevní test pro výpočet poměru aldosteronu a reninu (ARR)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů s primárním aldosteronismem (PA), kteří byli vynecháni.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní test na ARR

Předplatit