Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aldosteron Renin Ratio (ARR)-test om casusdetectie van primair aldosteronisme (PA) te verhogen (ARR)

20 februari 2026 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
De missie van dit project is om de detectie van primair aldosteronisme (PA), de meest voorkomende oorzaak van secundaire hypertensie, te vergroten, die chirurgisch kan worden genezen of met gerichte medicijnen kan worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De missie van dit project is om de detectie van primair aldosteronisme (PA), de meest voorkomende oorzaak van secundaire hypertensie, te vergroten, die chirurgisch kan worden genezen of met gerichte medicijnen kan worden behandeld. Het wordt veroorzaakt door de autonome afscheiding van aldosteron door de bijnieren.

Hypertensie, verhoogde adrenale aldosteronsecretie en onderdrukte renine zijn de kenmerken van PA. De prevalentie van PA varieert ongeveer van 5% tot 20%.

Clinici blijven er ten onrechte achter komen dat PA een zeer zeldzame aandoening is, waardoor PA nog steeds onvoldoende wordt herkend en onvoldoende wordt behandeld. PA is een groot probleem voor de volksgezondheid en het huidige detectiepercentage ligt ver onder de prevalentiecijfers die in onderzoeken zijn gerapporteerd. Het correct identificeren van PA bij patiënten zal een effectieve behandeling en mogelijke genezing van deze ziekte mogelijk maken. Hypertensie is op zichzelf een belangrijke oorzaak van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit. Er zijn ongeveer 1 miljard mensen met de diagnose hypertensie in de wereld, en zelfs als we een conservatieve prevalentie van PA van 5% onder deze populatie nemen, zou dit een duizelingwekkend aantal van 50 miljoen opleveren.

Cardiovasculaire en cerebrovasculaire morbiditeit en mortaliteit zijn hoger bij patiënten met PA in vergelijking met patiënten met essentiële hypertensie die overeenkomt met de bloeddruk.

Volgens de huidige richtlijnen van de Endocrine Society worden alleen patiënten die voldoen aan specifieke klinische profielen beschouwd als kandidaten voor screening op PA. Doorgaans omvat screening een bloedtest voor het berekenen van de aldosteron- en renine-ratio (ARR). Een abnormale test wijst op de mogelijkheid van PA. Naar schatting wordt slechts 1% van de patiënten gedetecteerd door deze screeningsrichtlijnen.

Gezien de ondergediagnosticeerde toestand van deze aandoening en de hoge cardiovasculaire, cerebrovasculaire en nierrisico's die het met zich meebrengt, moeten we de populatie uitbreiden om te worden gescreend op PA. Alle patiënten met hypertensie die ten minste één antihypertensivum gebruiken, moeten worden gescreend op PA, vooral gezien de voordelen van een specifieke chirurgische of medische behandeling.

Dit zou de ziektelast op een kosteneffectieve manier helpen verminderen en zal gevolgen hebben voor de zorg voor patiënten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen zullen prospectief worden ingeschreven, onder goedkeuring van de Institutional Review Board (IRB) en geïnformeerde toestemming van de patiënt. Inschrijving omvat patiënten met bekende hypertensie gediagnosticeerd via ICD-10-code die een enkel antihypertensivum gebruiken. Huisartsen zullen potentiële patiënten identificeren en zij zullen met patiënten de mogelijkheid van deelname aan het onderzoek bespreken. De huisarts zal vervolgens potentiële patiënten die aan de criteria voldoen doorverwijzen naar het onderzoeksteam. Een studiecoördinator zal via telefoon, MyChart-bericht of e-mail contact opnemen met de patiënt om de studie in meer detail te bespreken. . Onderwerpen zullen worden goedgekeurd tijdens een kantoorbezoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  • Deelnemers beperkt tot onderwerpen in de CCF
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Geen geslachtsuitsluiting
  • Patiënten met de diagnose essentiële hypertensie volgens de ICD-10-code bij ten minste twee keer in de afgelopen zes maanden, zelfs als ze geen medicatie voor hypertensie gebruiken
  • Patiënten die gedurende ten minste zes maanden één antihypertensivum gebruiken met de diagnose hypertensie

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die behandeld worden met een mineralocorticoïdantagonist (spironolacton, eplerenon)
  • Degenen met een gedocumenteerde diagnose van primair aldosteronisme of primair hyperaldosteronisme
  • Degenen met een diagnose van secundair hyperaldosteronisme
  • Degenen met een diagnose van hartfalen, nierarteriestenose, cirrose, ascites, cor pulmonale.
  • Zwangerschapsstatus (verbaal)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Screeningscohort

Dit is een prospectieve cohortstudie voor het verzamelen van monsters, gericht op het verhogen van de detectie van primair aldosteronisme (PA) bij patiënten met hypertensie.

Studiemonsters zullen longitudinaal worden verkregen. Er wordt één verzameling plasma verkregen. Bij sommige proefpersonen kan het nodig zijn om bloed af te nemen na de uitwasperiode. De studie duurt een periode of 1 jaar, met het plan om ongeveer 50 vakken in te schrijven.

Bloedonderzoek voor het berekenen van de aldosteron- en renineratio (ARR)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met primair aldosteronisme (PA) dat werd gemist.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren