Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prueba de índice de aldosterona y renina (ARR) para aumentar la detección de casos de aldosteronismo primario (AP) (ARR)

2 de mayo de 2023 actualizado por: The Cleveland Clinic
La misión de este proyecto es aumentar la detección de aldosteronismo primario (AP), la causa más común de hipertensión secundaria, que puede curarse quirúrgicamente o tratarse con medicamentos específicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La misión de este proyecto es aumentar la detección de aldosteronismo primario (AP), la causa más común de hipertensión secundaria, que puede curarse quirúrgicamente o tratarse con medicamentos específicos. Es causada por la secreción autónoma de aldosterona por las glándulas suprarrenales.

La hipertensión, la secreción suprarrenal elevada de aldosterona y la supresión de la renina son las características distintivas de la AP. La prevalencia de AP varía aproximadamente del 5% al ​​20%.

Los médicos continúan aprendiendo erróneamente que la PA es un trastorno muy raro, por lo que la PA sigue sin ser reconocida ni tratada. La AP es un problema importante de salud pública y la tasa actual de detección de casos está muy por debajo de las tasas de prevalencia informadas en los estudios. La identificación correcta de la AP en los pacientes permitirá un tratamiento eficaz y una posible cura para esta enfermedad. La hipertensión en sí misma es un factor importante de morbilidad y mortalidad cardiovascular. Hay ~ 1000 millones de personas diagnosticadas con hipertensión en el mundo, e incluso si tomamos una prevalencia conservadora de PA del 5 % entre esta población, arrojaría la asombrosa cifra de 50 millones.

Las tasas de morbilidad y mortalidad cardiovascular y cerebrovascular son más altas en aquellos con AP en comparación con los pacientes con hipertensión esencial compatible con la presión arterial.

Según las Directrices actuales de la Endocrine Society, solo los pacientes que cumplen con perfiles clínicos específicos se consideran candidatos para la detección de AP. Por lo general, la detección implica un análisis de sangre para calcular la proporción de aldosterona y renina (ARR). Una prueba anormal indica la posibilidad de PA. Se estima que solo el 1% de los pacientes son detectados por estas pautas de detección.

Dado el estado infradiagnosticado de esta entidad y los elevados riesgos cardiovasculares, cerebrovasculares y renales que conlleva, deberíamos ampliar la población a cribar de AP. Todos los pacientes con hipertensión que toman al menos un medicamento antihipertensivo deben someterse a pruebas de detección de PA, especialmente dados los beneficios del tratamiento quirúrgico o médico específico.

Esto ayudaría a reducir la carga de la enfermedad de manera rentable y tendrá un impacto en la atención de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kimberly Jenkins, MSNM
  • Número de teléfono: 216-445-4791
  • Correo electrónico: JENKINK@ccf.org

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • The Cleveland Clinic Foundation
        • Contacto:
          • Kimberly Jenkins, MSNM
          • Número de teléfono: 216-445-4791
          • Correo electrónico: JENKINK@ccf.org
        • Investigador principal:
          • Pratibha Rao, MD, MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos se inscribirán prospectivamente, bajo la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) y el consentimiento informado del paciente. La inscripción incluirá pacientes con hipertensión conocida diagnosticada a través del código ICD-10 que toman un solo medicamento antihipertensivo. Los Médicos de Atención Primaria identificarán a los pacientes potenciales y discutirán con los pacientes la posibilidad de participar en el estudio. Posteriormente, el PCP derivará a cualquier paciente potencial que cumpla con los criterios al equipo del estudio. Un coordinador del estudio se comunicará con el paciente por teléfono, mensaje de MyChart o correo para analizar el estudio con más detalle. . Los sujetos serán consentidos en una visita al consultorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento para participar en el estudio
  • Participantes limitados a asignaturas del CCF
  • Edad comprendida entre 18 y 65 años inclusive
  • Sin exclusión de género
  • Pacientes diagnosticados con Hipertensión Esencial según el código CIE-10 en al menos dos ocasiones en los seis meses anteriores, incluso si no toman medicamentos para la hipertensión.
  • Pacientes con un solo medicamento antihipertensivo durante al menos seis meses con diagnóstico de hipertensión

Criterio de exclusión:

  • Aquellos en terapia con antagonistas de mineralocorticoides (espironolactona, eplerenona)
  • Aquellos con un diagnóstico documentado de aldosteronismo primario o hiperaldosteronismo primario
  • Aquellos con un diagnóstico de hiperaldosteronismo secundario.
  • Aquellos con diagnóstico de insuficiencia cardíaca, estenosis de la arteria renal, cirrosis, ascitis, cor pulmonale.
  • Estado de embarazo (verbal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de cribado

Este es un estudio prospectivo de cohortes de recolección de muestras destinado a aumentar la detección de aldosteronismo primario (AP) en pacientes con hipertensión.

Las muestras de estudio se obtendrán longitudinalmente. Se obtendrá una colección de plasma. Es posible que sea necesario repetir la extracción de sangre en algunos sujetos después del período de lavado. El estudio continuará por un período o 1 año, con planes de inscribir alrededor de 50 sujetos.

Análisis de sangre para calcular la relación de aldosterona y renina (ARR)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con aldosteronismo primario (AP) que se perdieron.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

29 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23-132

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Análisis de sangre para ARR

3
Suscribir