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Test du rapport aldostérone-rénine (ARR) pour augmenter la détection des cas d'aldostéronisme primaire (PA) (ARR)

2 mai 2023 mis à jour par: The Cleveland Clinic
La mission de ce projet est d'augmenter la détection de l'hyperaldostéronisme primaire (AP), la cause la plus fréquente d'hypertension secondaire, qui peut être guérie chirurgicalement ou traitée avec des médicaments ciblés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mission de ce projet est d'augmenter la détection de l'hyperaldostéronisme primaire (AP), la cause la plus fréquente d'hypertension secondaire, qui peut être guérie chirurgicalement ou traitée avec des médicaments ciblés. Elle est causée par la sécrétion autonome d'aldostérone par les glandes surrénales.

L'hypertension, la sécrétion élevée d'aldostérone surrénalienne et la suppression de la rénine sont les caractéristiques de l'AP. La prévalence de l'AP varie approximativement de 5 % à 20 %.

Les cliniciens continuent d'apprendre à tort que l'AP est un trouble très rare, donc l'AP continue d'être sous-reconnue et sous-traitée. L'AP est un problème majeur de santé publique et le taux actuel de détection des cas est bien inférieur aux taux de prévalence rapportés dans les études. L'identification correcte de l'AP chez les patients permettra un traitement efficace et une guérison potentielle de cette maladie. L'hypertension en elle-même est un facteur majeur de morbidité et de mortalité cardiovasculaires. Il y a environ 1 milliard de personnes souffrant d'hypertension dans le monde, et même si nous prenons une prévalence conservatrice de l'AP de 5 % parmi cette population, cela donnerait un nombre stupéfiant de 50 millions.

Les taux de morbidité et de mortalité cardiovasculaires et cérébrovasculaires sont plus élevés chez les personnes atteintes d'AP que chez les patients atteints d'hypertension artérielle essentielle appariée pour la pression artérielle.

Conformément aux directives actuelles de l'Endocrine Society, seuls les patients qui répondent à des profils cliniques spécifiques sont considérés comme candidats au dépistage de l'AP. Généralement, le dépistage implique un test sanguin pour calculer le rapport aldostérone et rénine (ARR). Un test anormal indique la possibilité d'AP. On estime que seulement 1 % des patients sont détectés par ces directives de dépistage.

Compte tenu de l'état sous-diagnostiqué de cette affection et des risques cardiovasculaires, cérébrovasculaires et rénaux élevés qu'elle comporte, il convient d'élargir la population à dépister pour l'AP. Tous les patients hypertendus qui prennent au moins un médicament antihypertenseur doivent faire l'objet d'un dépistage de l'AP, en particulier compte tenu des avantages d'un traitement chirurgical ou médical spécifique.

Cela aiderait à réduire le fardeau de la maladie de manière rentable et aurait un impact sur les soins aux patients

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kimberly Jenkins, MSNM
  • Numéro de téléphone: 216-445-4791
  • E-mail: JENKINK@ccf.org

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Recrutement
        • The Cleveland Clinic Foundation
        • Contact:
          • Kimberly Jenkins, MSNM
          • Numéro de téléphone: 216-445-4791
          • E-mail: JENKINK@ccf.org
        • Chercheur principal:
          • Pratibha Rao, MD, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets seront inscrits de manière prospective, sous l'approbation de l'Institutional Review Board (IRB) et le consentement éclairé du patient. L'inscription comprendra des patients souffrant d'hypertension connue diagnostiquée via le code ICD-10 qui prennent un seul médicament antihypertenseur. Les médecins de soins primaires identifieront les patients potentiels et ils discuteront avec les patients de la possibilité de participer à l'étude. Le PCP référera ensuite tous les patients potentiels qui répondent aux critères à l'équipe de l'étude. Un coordinateur de l'étude contactera le patient par téléphone, par message MyChart ou par courrier pour discuter de l'étude plus en détail. . Les sujets seront acceptés lors d'une visite au bureau.

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement à participer à l'étude
  • Participants limités aux matières du CCF
  • Âge compris entre 18 et 65 ans inclus
  • Pas d'exclusion de genre
  • Patients ayant reçu un diagnostic d'hypertension essentielle selon le code CIM-10 à au moins deux reprises au cours des six mois précédents, même s'ils ne prennent pas de médicaments contre l'hypertension
  • Patients prenant un seul médicament antihypertenseur pendant au moins six mois avec un diagnostic d'hypertension

Critère d'exclusion:

  • Ceux sous traitement antagoniste des minéralocorticoïdes (spironolactone, éplérénone)
  • Ceux avec un diagnostic documenté d'hyperaldostéronisme primaire ou d'hyperaldostéronisme primaire
  • Ceux avec un diagnostic d'hyperaldostéronisme secondaire
  • Ceux qui ont un diagnostic d'insuffisance cardiaque, de sténose de l'artère rénale, de cirrhose, d'ascite, de cœur pulmonaire.
  • Statut de grossesse (verbal)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de dépistage

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective sur la collecte d'échantillons visant à augmenter la détection de l'aldostéronisme primaire (PA) chez les patients souffrant d'hypertension.

Les échantillons d'étude seront obtenus longitudinalement. Une collection de plasma sera obtenue. Le prélèvement sanguin peut devoir être répété chez certains sujets après la période de sevrage. L'étude se poursuivra pendant une période ou 1 an, avec un plan d'inscription d'environ 50 sujets.

Test sanguin pour le calcul du rapport aldostérone et rénine (ARR)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients atteints d'aldostéronisme primaire (AP) qui n'ont pas été détectés.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2023

Première publication (Réel)

7 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-132

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Test sanguin pour ARR

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