Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aldosteron Renin Ratio (ARR)-test for å øke tilfelledeteksjon av primær aldosteronisme (PA) (ARR)

20. februar 2026 oppdatert av: The Cleveland Clinic
Målet med dette prosjektet er å øke oppdagelsen av primær aldosteronisme (PA), den vanligste årsaken til sekundær hypertensjon, som enten kan kureres kirurgisk eller behandles med målrettede medisiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å øke oppdagelsen av primær aldosteronisme (PA), den vanligste årsaken til sekundær hypertensjon, som enten kan kureres kirurgisk eller behandles med målrettede medisiner. Det er forårsaket av den autonome sekresjonen av aldosteron fra binyrene.

Hypertensjon, forhøyet adrenal aldosteronsekresjon og undertrykt renin er kjennetegnene på PA. Prevalensen av PA varierer omtrent fra 5 % opp til 20 %.

Klinikere fortsetter å feilaktig lære at PA er en svært sjelden lidelse, og derfor fortsetter PA å være underkjent og underbehandlet. PA er et stort folkehelseproblem, og den nåværende frekvensen for påvisning av tilfeller er mye under prevalensratene rapportert i studier. Korrekt identifisering av PA hos pasienter vil muliggjøre effektiv behandling og potensiell kur for denne sykdommen Hypertensjon i seg selv er en viktig driver for kardiovaskulær sykelighet og dødelighet. Det er ~ 1 milliard mennesker diagnostisert med hypertensjon i verden, og selv om vi tar en konservativ forekomst av PA på 5 % blant denne befolkningen, ville det gi et svimlende antall på 50 millioner.

Kardiovaskulær og cerebrovaskulær morbiditet og dødelighet er høyere hos de med PA sammenlignet med pasienter med blodtrykkstilpasset essensiell hypertensjon.

I henhold til gjeldende retningslinjer for endokrine samfunn, anses bare pasienter som oppfyller spesifikke kliniske profiler som kandidater for screening for PA. Vanligvis involverer screening en blodprøve for å beregne aldosteron og renin ratio (ARR). En unormal test indikerer muligheten for PA. Det er anslått at kun 1 % av pasientene oppdages av disse retningslinjene for screening.

Gitt den underdiagnostiserte tilstanden til denne tilstanden, og den høye kardiovaskulære, cerebrovaskulære og renale risikoen det medfører, bør vi utvide populasjonen for å bli screenet for PA. Alle pasienter med hypertensjon som bruker minst én antihypertensiv medisin, bør screenes for PA, spesielt gitt fordelene ved spesifikk kirurgisk eller medisinsk behandling.

Dette vil bidra til å redusere sykdomsbyrden på en kostnadseffektiv måte og vil påvirke pasientomsorgen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli registrert prospektivt, under Institutional Review Board (IRB) godkjenning og pasientinformert samtykke. Påmelding vil inkludere pasienter med kjent hypertensjon diagnostisert via ICD-10-kode som går på en enkelt antihypertensiv medisin. Primærleger vil identifisere potensielle pasienter, og de vil diskutere med pasienter muligheten for å delta i studien. PCP vil deretter henvise eventuelle potensielle pasienter som oppfyller kriteriene til studieteamet. En studiekoordinator vil kontakte pasienten via telefonmøte, MyChart-melding eller e-post for å diskutere studien mer detaljert. . Forsøkspersonene vil bli samtykket i et kontorbesøk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samtykke til å delta i studien
  • Deltakere begrenset til fag i CCF
  • Alder mellom og inklusive 18 og 65 år
  • Ingen ekskludering av kjønn
  • Pasienter diagnostisert med essensiell hypertensjon med ICD-10-kode ved minst to anledninger i løpet av de siste seks månedene, selv om de ikke har brukt medisiner for hypertensjon
  • Pasienter på en enkelt antihypertensiv medisin i minst seks måneder med diagnosen hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • De på en mineralokortikoidantagonistbehandling (spironolakton, eplerenon)
  • De med en dokumentert diagnose primær aldosteronisme eller primær hyperaldosteronisme
  • De med diagnosen sekundær hyperaldosteronisme
  • De med diagnosen hjertesvikt, nyrearteriestenose, cirrhose, ascites, cor pulmonale.
  • Graviditetsstatus (verbal)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Screening Cohort

Dette er en prospektiv prøvesamlingskohortstudie som har som mål å øke påvisningen av primær aldosteronisme (PA) hos pasienter med hypertensjon.

Studieprøver vil bli innhentet på langs. En samling plasma vil bli oppnådd. Blodprøvetaking må kanskje gjentas hos noen forsøkspersoner etter utvaskingsperioden. Studiet vil fortsette i en periode eller 1 år, med plan om å registrere rundt 50 fag.

Blodprøve for å beregne aldosteron og renin ratio (ARR)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av pasienter med primær aldosteronisme (PA) som ble savnet.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere