Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test stosunku aldosteronu do reniny (ARR) w celu zwiększenia wykrywalności przypadków pierwotnego aldosteronizmu (PA) (ARR)

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic
Misją tego projektu jest zwiększenie wykrywalności pierwotnego hiperaldosteronizmu (PA), najczęstszej przyczyny wtórnego nadciśnienia tętniczego, które można wyleczyć chirurgicznie lub leczyć celowanymi lekami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Misją tego projektu jest zwiększenie wykrywalności pierwotnego hiperaldosteronizmu (PA), najczęstszej przyczyny wtórnego nadciśnienia tętniczego, które można wyleczyć chirurgicznie lub leczyć celowanymi lekami. Jest to spowodowane autonomicznym wydzielaniem aldosteronu przez nadnercza.

Nadciśnienie tętnicze, zwiększone wydzielanie aldosteronu przez nadnercza i supresja reniny są cechami charakterystycznymi PA. Częstość występowania PA waha się w przybliżeniu od 5% do 20%.

Klinicyści nadal błędnie dowiadują się, że PA jest bardzo rzadkim zaburzeniem, dlatego PA jest nadal niedostatecznie rozpoznawana i leczona. PA jest poważnym problemem zdrowia publicznego, a obecny wskaźnik wykrywalności przypadków jest znacznie niższy niż wskaźniki rozpowszechnienia zgłaszane w badaniach. Prawidłowa identyfikacja PA u pacjentów umożliwi skuteczne leczenie i potencjalne wyleczenie tej choroby. Samo nadciśnienie tętnicze jest głównym czynnikiem chorobowości i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Na świecie jest około 1 miliarda osób z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym i nawet jeśli przyjmiemy konserwatywne rozpowszechnienie PA na poziomie 5% wśród tej populacji, dałoby to oszałamiającą liczbę 50 milionów.

Współczynniki chorobowości i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych są wyższe u osób z PA w porównaniu z pacjentami z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym dopasowanym do ciśnienia krwi.

Zgodnie z aktualnymi wytycznymi Towarzystwa Endokrynologicznego tylko pacjenci spełniający określone profile kliniczne są uznawani za kandydatów do badań przesiewowych w kierunku PA. Zazwyczaj badanie przesiewowe obejmuje badanie krwi w celu obliczenia stosunku aldosteronu do reniny (ARR). Nieprawidłowy test wskazuje na możliwość PA. Szacuje się, że te wytyczne dotyczące badań przesiewowych wykrywają tylko 1% pacjentów.

Biorąc pod uwagę niezdiagnozowany stan tej choroby oraz związane z nią wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe, mózgowo-naczyniowe i nerkowe, powinniśmy poszerzyć populację, która będzie poddawana badaniom przesiewowym w kierunku PA. Wszyscy pacjenci z nadciśnieniem, którzy przyjmują co najmniej jeden lek przeciwnadciśnieniowy, powinni być poddani badaniu przesiewowemu w kierunku PA, zwłaszcza biorąc pod uwagę korzyści wynikające z określonego leczenia chirurgicznego lub zachowawczego.

Pomogłoby to zmniejszyć obciążenie chorobami w opłacalny sposób i wpłynie na opiekę nad pacjentami

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą włączani prospektywnie, na podstawie zgody Institutional Review Board (IRB) i świadomej zgody pacjenta. Rejestracja obejmie pacjentów ze stwierdzonym nadciśnieniem rozpoznanym za pomocą kodu ICD-10, którzy przyjmują jeden lek przeciwnadciśnieniowy. Lekarze Podstawowej Opieki Zdrowotnej zidentyfikują potencjalnych pacjentów i omówią z nimi możliwość udziału w badaniu. PCP następnie skieruje potencjalnych pacjentów spełniających kryteria do zespołu badawczego. Koordynator badania skontaktuje się z pacjentem przez telefon, wiadomość MyChart lub pocztę, aby omówić badanie bardziej szczegółowo. . Osoby badane będą wyrażane podczas wizyty w gabinecie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda na udział w badaniu
  • Liczba uczestników ograniczona do przedmiotów w CCF
  • Wiek od 18 do 65 lat włącznie
  • Brak wykluczenia ze względu na płeć
  • Pacjenci z rozpoznaniem nadciśnienia samoistnego według kodu ICD-10 co najmniej dwa razy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, nawet jeśli nie przyjmowali leków na nadciśnienie
  • Pacjenci przyjmujący jeden lek przeciwnadciśnieniowy przez co najmniej 6 miesięcy z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby stosujące terapię antagonistą mineralokortykoidów (spironolakton, eplerenon)
  • Osoby z udokumentowanym rozpoznaniem pierwotnego hiperaldosteronizmu lub pierwotnego hiperaldosteronizmu
  • Osoby z rozpoznaniem wtórnego hiperaldosteronizmu
  • Osoby z rozpoznaną niewydolnością serca, zwężeniem tętnicy nerkowej, marskością wątroby, wodobrzuszem, sercem płucnym.
  • Stan ciąży (werbalny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta przesiewowa

Jest to prospektywne badanie kohortowe z pobieraniem próbek, którego celem jest zwiększenie wykrywalności pierwotnego hiperaldosteronizmu (PA) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Próbki do badań będą pobierane wzdłużnie. Otrzymana zostanie jedna kolekcja osocza. Pobieranie krwi może wymagać powtórzenia u niektórych osób po okresie wypłukiwania. Studia będą kontynuowane przez okres lub 1 rok, z planowanym przyjęciem około 50 przedmiotów.

Badanie krwi do obliczenia stosunku aldosteronu do reniny (ARR)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem (PA), których pominięto.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj