脳波ベースのリアルタイム鎮静レベル予測 (EBSPA)
人工知能を用いた脳波ベースのリアルタイム鎮静レベル予測
これは観察パイロット研究です。 UMCGの麻酔科で全身麻酔下または鎮静処置下で選択的手術またはカテ・ラボ介入を受ける患者が登録される。
採用手順:
研究/臨床スタッフによって研究に適格であると特定された患者は、書面によるインフォームドコンセントの後に登録されます。 この研究に関与する臨床スタッフは、UMCGの毎日公開されているOR / Cathラボのスケジュールに従って、予定された手順の前にインフォームドコンセントを得るために患者にアプローチします。 この研究に登録された患者は、麻酔科の標準的な操作手順で定義されているように、標準的な臨床ケアを受けます。
モニターと録画のセットアップ:
- バイタル サイン モニターは、ECG、非侵襲的および/または侵襲的な血圧 (血圧カフおよび/または動脈ライン)、およびパルスオキシメトリーを含む定期的な生理学的データを継続的に記録します。
- 非侵襲的 EEG モニター 使い捨てセンサーが患者の額に取り付けられ、EEG と生理学的データの受動的記録が、OR またはカテーテル検査室での麻酔の導入前に開始されます。
- この研究に使用されるバイタル サイン モニターと EEG モニターは、麻酔科で日常的に使用される麻酔器と鎮静ワークステーションに恒久的に取り付けられており、得られたデータは UMCG 患者データ記録システムに直接ストリーミングされ、症例のモニターが保存されます。ベースの波動分析。
- 鎮静/疼痛評価:
ルーチンの臨床診療に従って、疼痛評価のための鎮静評価システムに修正観察者の覚醒/鎮静評価尺度 (MOAA/S) 採点システムを使用します。 各評価中、MOAA/S スコアは、麻酔または鎮静の導入前、処置中、および処置後、患者が手術室/カテーテル検査室を出るまで決定されます。
調査の概要
詳細な説明
これは観察パイロット研究です。 UMCGの麻酔科で全身麻酔下または鎮静処置下で選択的手術またはカテ・ラボ介入を受ける患者が登録される。
採用手順:
研究/臨床スタッフによって研究に適格であると特定された患者は、書面によるインフォームドコンセントの後に登録されます。 この研究に関与する臨床スタッフは、UMCGの毎日公開されているOR / Cathラボのスケジュールに従って、予定された手順の前にインフォームドコンセントを得るために患者にアプローチします。 この研究に登録された患者は、麻酔科の標準的な操作手順で定義されているように、標準的な臨床ケアを受けます。
モニターと録画のセットアップ:
- バイタル サイン モニターは、ECG、非侵襲的および/または侵襲的な血圧 (血圧カフおよび/または動脈ライン)、およびパルスオキシメトリーを含む定期的な生理学的データを継続的に記録します。
- 非侵襲的 EEG モニター 使い捨てセンサーが患者の額に取り付けられ、EEG と生理学的データの受動的記録が、OR またはカテーテル検査室での麻酔の導入前に開始されます。
- この研究に使用されるバイタル サイン モニターと EEG モニターは、麻酔科で日常的に使用される麻酔器と鎮静ワークステーションに恒久的に取り付けられ、得られたデータは UMCG 患者データ記録システムに直接ストリーミングされ、モニターに保存されます。ケースベースの波動分析。
- 鎮静/疼痛評価:
日常的な臨床診療に従って、鎮静の各レベルでの鎮静評価には、Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (MOAA/S) スコアリング システムを使用します。 各評価中、MOAA/S スコアは、麻酔または鎮静の導入前、処置中、および処置後、患者が手術室/カテーテル検査室を出るまで決定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -18歳以上の患者で、全身麻酔または鎮静処置下で待機的処置を受けている
除外基準:
- 研究または患者の日常的なケアを損なう可能性のある医学的、法律的、社会的、または対人関係の問題により、研究チームまたはサービスケア提供者による選択に不適切と見なされる。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳波
時間枠:誘導なら開始5分前から完全覚醒まで
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鎮静処置中の脳波記録
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誘導なら開始5分前から完全覚醒まで
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バイタルサイン
時間枠:誘導なら開始5分前から完全覚醒まで
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鎮静処置のレベルに関連するバイタルサインの変化
|
誘導なら開始5分前から完全覚醒まで
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MOAASスコア
時間枠:誘導なら開始5分前から完全覚醒まで
|
MOAAS スコアを使用した鎮静深度スコアリング
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誘導なら開始5分前から完全覚醒まで
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。