뇌파도 기반 실시간 진정도 예측 (EBSPA)
인공지능을 이용한 뇌파도 기반 실시간 진정도 예측
이것은 관찰 파일럿 연구입니다. UMCG의 마취과에서 전신 마취 또는 시술 진정제 하에 선택적 수술 또는 Cath 실험실 중재를 받는 환자가 등록됩니다.
모집 절차:
연구/임상 직원에 의해 연구 대상으로 확인된 환자는 사전 서면 동의 후 등록됩니다. 이 연구에 참여하는 임상 직원은 UMCG가 매일 발표하는 OR/Cath 실험실 일정에 따라 예정된 절차 전에 정보에 입각한 동의를 얻기 위해 환자에게 접근할 것입니다. 이 연구에 등록한 환자는 마취과의 표준 운영 절차에 정의된 대로 표준 임상 치료를 받게 됩니다.
모니터 및 녹화 설정:
- 바이탈 사인 모니터는 ECG, 비침습적 및/또는 침습적 혈압(혈압 커프 및/또는 동맥 라인) 및 맥박 산소 측정을 포함하여 일상적인 생리학적 데이터를 지속적으로 기록합니다.
- 비침습적 EEG 모니터 일회용 센서를 환자의 이마에 부착하고 수술실 또는 Cath 검사실에서 마취를 유도하기 전에 EEG 및 생리학적 데이터의 수동 기록을 시작합니다.
- 본 연구에 사용된 Vital sign monitor와 EEG-monitor는 마취과에서 일상적으로 사용되는 마취기 및 진정 워크스테이션에 영구적으로 장착되어 있으며 획득된 데이터는 UMCG 환자 데이터 기록 시스템으로 직접 스트리밍되고 케이스에 대한 모니터가 저장됩니다. 기반 웨이브 분석.
- 진정/통증 평가:
일상적인 임상 실습에 따라 통증 평가를 위한 진정 평가 시스템을 위해 수정된 관찰자의 각성/진정 척도 평가(MOAA/S) 점수 시스템을 사용할 것입니다. 각 평가 동안 MOAA/S 점수는 마취 또는 진정 유도 전, 시술 중, 시술 후 환자가 수술실/카테고리 검사실을 떠날 때까지 결정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 관찰 파일럿 연구입니다. UMCG의 마취과에서 전신 마취 또는 시술 진정제 하에 선택적 수술 또는 Cath 실험실 중재를 받는 환자가 등록됩니다.
모집 절차:
연구/임상 직원에 의해 연구 대상으로 확인된 환자는 사전 서면 동의 후 등록됩니다. 이 연구에 참여하는 임상 직원은 UMCG가 매일 발표하는 OR/Cath 실험실 일정에 따라 예정된 절차 전에 정보에 입각한 동의를 얻기 위해 환자에게 접근할 것입니다. 이 연구에 등록한 환자는 마취과의 표준 운영 절차에 정의된 대로 표준 임상 치료를 받게 됩니다.
모니터 및 녹화 설정:
- 바이탈 사인 모니터는 ECG, 비침습적 및/또는 침습적 혈압(혈압 커프 및/또는 동맥 라인) 및 맥박 산소 측정을 포함하여 일상적인 생리학적 데이터를 지속적으로 기록합니다.
- 비침습적 EEG 모니터 일회용 센서를 환자의 이마에 부착하고 수술실 또는 Cath 검사실에서 마취를 유도하기 전에 EEG 및 생리학적 데이터의 수동 기록을 시작합니다.
- 본 연구에 사용된 Vital sign monitor와 EEG-monitor는 마취과에서 일상적으로 사용되는 마취기 및 진정 워크스테이션에 영구적으로 장착되어 있으며 획득된 데이터는 UMCG 환자 데이터 기록 시스템으로 직접 스트리밍되고 모니터에 저장됩니다. 사례 기반 파동 분석.
- 진정/통증 평가:
일상적인 임상 실습에 따라 각 진정 수준에서 진정 평가를 위해 Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale(MOAA/S) 점수 시스템을 사용합니다. 각 평가 동안 MOAA/S 점수는 마취 또는 진정 유도 전, 시술 중, 시술 후 환자가 수술실/카테고리 검사실을 떠날 때까지 결정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자로서 전신 마취 또는 시술 진정제 하에서 선택적 시술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 연구 또는 환자의 일상적인 치료를 손상시킬 수 있는 의학적, 법적, 사회적 또는 대인 관계 문제로 인해 연구팀 또는 서비스 관리 제공자가 선택하기에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌파
기간: 시작 5분전부터 풀각성 유도하면
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절차 진정 중 뇌파 기록
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시작 5분전부터 풀각성 유도하면
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활력징후
기간: 시작 5분전부터 풀각성 유도하면
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시술 진정 수준과 관련된 활력 징후의 변화
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시작 5분전부터 풀각성 유도하면
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모아스 점수
기간: 시작 5분전부터 풀각성 유도하면
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MOAAS 점수를 사용한 진정 깊이 점수
|
시작 5분전부터 풀각성 유도하면
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16097
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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