HEDS 患者における TMD に特化した理学療法
2025年4月23日 更新者：University Hospital Muenster
過可動性エーラース・ダンロス症候群患者における顎関節症に特化した理学療法の効果
この研究の目的は、顎関節症 (TMD) および過可動性のエーラース・ダンロス症候群 (hEDS) 患者における厳密に定義された理学療法の効果を分析することです。 患者は、理学療法を開始する前に臨床的に検査され、アンケートに記入されます。 その後、理学療法の結果として変化が生じるかどうかが追跡されます。
この研究はパイロット研究であり、本質的に仮説を立てることを目的としています。 得られた仮説に基づいて、対照群を用いた研究によって検証されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Münster、ドイツ、48149
- Department for Prosthodontics and Biomaterials, University Hospital Münster
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究に参加するための書面による同意
- hEDSの確定診断（2017年の現在の分類の診断基準に基づく）。
- 咀嚼筋および/または顎関節の領域の痛み
- 話し言葉と書き言葉の両方のドイツ語のコマンド
除外基準:
- 現在TMD特有の治療（理学療法、疼痛治療の咀嚼筋および/または顎関節、整形外科治療、整骨治療）を受けている。
- うつ病、不安神経症、ストレス障害と診断された人
- アヘン剤の服用
- 妊娠中の女性
- 未成年者
- 精神障害者
- ドイツ語を話すことも書くこともできない人
- 法定代理人がいる人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理学療法
厳密に定義された理学療法プロトコルを使用して、顎関節機能不全への影響が研究されています。
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3 つの定義されたセッションでは、さまざまな理学療法技術が使用されます。
最初のセッションの前に、歯科検査が行われ、顎関節症の程度を評価するために臨床機能状態が得られます。
結果は検証済みのアンケートに記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顎関節痛の減少
時間枠：最後の理学療法の介入から最大3か月後
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等級付けされた慢性疼痛スケール（GCS）のドイツ語版は、痛みのレベルを測定するために使用されます。 スコアの範囲は、レベル0-IV、0、痛み、I-II機能性痛、およびレベルIII-IV機能不全の慢性疼痛を表す0からです。 |
最後の理学療法の介入から最大3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理社会的障害への影響
時間枠：最後の理学療法の介入から最大3か月後
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うつ病不安ストレススケール（DASS）のドイツ語版は、心理社会的障害を評価するために使用されます。 スケールは、次元のうつ病、不安、ストレスを評価します。 スケールは、合計21の質問で構成されており、指定された各寸法の7つの質問です。 各質問は、衝撃なしで0-3、0から、最高の衝撃のために3から回答できます。 各ディメンションのスコアが追加されます。 うつ病の発生の確率の増加は、10からの値、6からの不安、および10からのストレスの場合に発生します。 |
最後の理学療法の介入から最大3か月後
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口腔健康関連の生活の質への影響（OHRQOL）
時間枠：最後の理学療法の介入から最大3か月後
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オーラルヘルスインパクトプロファイル（OHIP-G5）のドイツ語版は、OHRQOLを評価するために使用されます。
アンケートは、4次元の口頭機能、オロファシアルの痛み、口腔顔面の外観、心理社会的影響をカバーする5つの質問で構成されています。
各質問は0〜4から回答できます。ここで、0は影響なし、4は最高の影響を得ることができます。
個々の寸法の値が形成されるため、0〜4ポイントの範囲です。 2つの質問が口頭関数の寸法に対処します。これが、ここで0〜8の値を達成できる理由です。
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最後の理学療法の介入から最大3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ole Oelerich, Dr. med. dent.、Department for Prosthodonctics and Biomaterials, University Hospital Münster
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月2日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月23日
最初の投稿 (実際)
2023年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月23日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。