Fisioterapia específica para DTM em pacientes com SEDh e indivíduos com síndrome de Ehlers-Danlos hipermóvel
Efeitos da Fisioterapia Específica para DTM em Indivíduos com Síndrome de Ehlers-Danlos Hipermóvel
O objetivo deste estudo é analisar os efeitos da fisioterapia estritamente definida em pacientes com disfunção temporomandibular (DTM) e síndrome de Ehlers-Danlos com hipermobilidade (SEDh). Os pacientes serão examinados clinicamente antes de iniciar a fisioterapia e preencherão os questionários. Posteriormente, será acompanhado se ocorrem alterações em decorrência da fisioterapia.
Este estudo é um estudo piloto e pretende ser de natureza geradora de hipóteses. Com base na hipótese resultante, ela será verificada por um estudo com grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Münster, Alemanha, 48149
- Department for Prosthodontics and Biomaterials, University Hospital Münster
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento por escrito para participar do estudo
- diagnóstico confirmado de SEDh (com base nos critérios diagnósticos da classificação atual de 2017).
- dor na área dos músculos mastigatórios e/ou nas articulações temporomandibulares
- domínio da língua alemã, falada e escrita
Critério de exclusão:
- atualmente em tratamento específico para DTM (fisioterapia, terapia da dor músculos mastigatórios e/ou articulação temporomandibular, tratamento ortopédico, tratamento osteopático).
- pessoas diagnosticadas com depressão, ansiedade ou transtorno de estresse
- tomando opiáceos
- mulheres grávidas
- menores
- pessoas com deficiência mental
- pessoas que não são capazes de falar e escrever a língua alemã
- pessoas com representantes legais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fisioterapia
Usando um protocolo de fisioterapia estritamente definido, os efeitos nas disfunções temporomandibulares são estudados.
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São utilizadas diversas técnicas fisioterapêuticas em três sessões definidas.
Antes da primeira sessão, um exame odontológico é realizado e um estado funcional clínico é obtido para avaliar a extensão da disfunção temporomandibular.
Os resultados são registrados em questionários validados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da dor temporomandibular
Prazo: Até 3 meses após a última intervenção da fisioterapia
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A versão alemã da escala de dor crônica graduada (GCS) é usada para medir o nível de dor. A pontuação varia do nível 0-IV, 0 representando dor, dor funcional I-II e dor disfuncional de nível III-IV e dor crônica. |
Até 3 meses após a última intervenção da fisioterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos no comprometimento psicossocial
Prazo: Até 3 meses após a última intervenção da fisioterapia
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A versão alemã da escala de estresse de ansiedade da depressão (DASS) é usada para avaliar o comprometimento psicossocial. A escala avalia as dimensões depressão, ansiedade e estresse. A escala compreende um total de 21 perguntas, 7 perguntas para cada uma das dimensões nomeadas. Cada pergunta pode ser respondida de 0-3, 0 sem impacto e 3 para o maior impacto. As pontuações para cada dimensão são adicionadas. Uma probabilidade aumentada para a ocorrência de depressão ocorre com valores de 10, para ansiedade de 6 e para o estresse de 10. |
Até 3 meses após a última intervenção da fisioterapia
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Efeitos na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (OHRQOL)
Prazo: Até 3 meses após a última intervenção da fisioterapia
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A versão alemã do perfil de impacto da saúde bucal (OHIP-G5) é usada para avaliar o OHRQOL.
O questionário consiste em 5 perguntas que cobrem as 4 dimensões função oral, dor orofascial, aparência orofacial e impacto psicossocial.
Cada pergunta pode ser respondida de 0-4, onde 0 significa nenhum impacto e 4 para o maior impacto.
Os valores para as dimensões individuais são formados e, portanto, variam de 0 a 4 pontos; Duas perguntas abordam a dimensão da função oral, e é por isso que os valores de 0-8 podem ser alcançados aqui.
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Até 3 meses após a última intervenção da fisioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ole Oelerich, Dr. med. dent., Department for Prosthodonctics and Biomaterials, University Hospital Münster
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doença
- Doenças Hematológicas
- Doenças de pele
- Anomalias congénitas
- Distúrbios hemostáticos
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças de Pele Genéticas
- Anormalidades da pele
- Doenças do colágeno
- Síndrome
- Síndrome de Ehlers-Danlos
Outros números de identificação do estudo
- CMD_Physio_EDS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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