Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TMD-specifik fysioterapi hos hEDS-patienter personer med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom

23. april 2025 opdateret af: University Hospital Muenster

Effekter af TMD-specifik fysioterapi hos personer med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom

Formålet med denne undersøgelse er at analysere virkningerne af strengt defineret fysioterapi hos patienter temporomandibulær dysfunktion (TMD) og hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom (hEDS). Patienterne vil blive klinisk undersøgt inden opstart af fysioterapi og udfylde spørgeskemaerne. Efterfølgende vil der blive fulgt op på, om der sker ændringer som følge af fysioterapi.

Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse og er beregnet til at være hypotesegenererende i naturen. Baseret på den resulterende hypotese vil den blive verificeret af en undersøgelse med en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Department for Prosthodontics and Biomaterials, University Hospital Münster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  2. bekræftet diagnose af hEDS (baseret på de diagnostiske kriterier i den nuværende klassifikation af 2017).
  3. smerter i området af tyggemusklerne og/eller de temporomandibulære led
  4. behersker det tyske sprog, både mundtligt og skriftligt

Ekskluderingskriterier:

  1. i øjeblikket under TMD-specifik behandling (fysioterapi, smerteterapi tyggemuskler og/eller kæbeled, ortopædisk behandling, osteopatisk behandling).
  2. personer diagnosticeret med depression, angst eller stresslidelse
  3. tager opiater
  4. gravid kvinde
  5. mindreårige
  6. personer med psykisk handicap
  7. personer, der ikke er i stand til at tale og skrive det tyske sprog
  8. personer med juridiske repræsentanter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysioterapi
Ved hjælp af en strengt defineret fysioterapiprotokol studeres virkningerne på temporomandibulære dysfunktioner.
Procedure: Fysioterapi
Forskellige fysioterapeutiske teknikker anvendes i tre definerede sessioner. Inden den første session foretages en tandundersøgelse, og der indhentes en klinisk funktionsstatus for at vurdere omfanget af temporomandibulær dysfunktion. Resultaterne registreres på validerede spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af temporomandibulær smerte
Tidsramme: Op til 3 måneder efter den sidste fysioterapiintervention

Den tyske version af den graderede kroniske smerteskala (GCS) bruges til at måle smerteniveauet.

Resultatet spænder fra niveau 0-IV, 0, der ikke repræsenterer nogen smerte, I-II funktionel smerte og niveau III-IV dysfunktionel, kronisk smerte.
Op til 3 måneder efter den sidste fysioterapiintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter på psykosocial svækkelse
Tidsramme: Op til 3 måneder efter den sidste fysioterapiintervention

Den tyske version af Depression Angst Stress Scale (DASS) bruges til at vurdere psykosocial svækkelse.

Skalaen vurderer dimensionerne depression, angst og stress. Skalaen omfatter i alt 21 spørgsmål, 7 spørgsmål til hver af de navngivne dimensioner. Hvert spørgsmål kan besvares fra 0-3, 0 uden indflydelse og 3 for højeste indflydelse. Resultaterne for hver dimension tilføjes. En øget sandsynlighed for forekomst af depression forekommer med værdier fra 10, for angst fra 6 og for stress fra 10.
Op til 3 måneder efter den sidste fysioterapiintervention
Effekter på oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQOL)
Tidsramme: Op til 3 måneder efter den sidste fysioterapiintervention
Den tyske version af Oral Health Impact-profilen (OHIP-G5) bruges til at vurdere OHRQOL. Spørgeskemaet består af 5 spørgsmål, der dækker de 4 dimensioner orale funktion, orofascial smerte, orofacial udseende og psykosocial påvirkning. Hvert spørgsmål kan besvares fra 0-4, hvor 0 ikke har nogen indflydelse og 4 for den højeste indflydelse. Værdierne for de individuelle dimensioner dannes og spænder derfor fra 0-4 point; To spørgsmål adresserer den orale funktionsdimension, hvilket er grunden til, at værdier på 0-8 kan opnås her.
Op til 3 måneder efter den sidste fysioterapiintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Muenster

Samarbejdspartnere

German Society of Craniomandibular Function and Disorders in the DGZMK.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ole Oelerich, Dr. med. dent., Department for Prosthodonctics and Biomaterials, University Hospital Münster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMD_Physio_EDS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom

Kliniske forsøg med Fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner